Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Disartikulation Septoplastik Versus Klassisk Fremgangsmåde: en Retrospektiv Studie (DSARTICULATION)

17. februar 2026 opdateret af: Hôpital NOVO

Disartikulation Septoplastik versus Klassisk Septoplastik: Retrospektiv Studie

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, hvilken af de to teknikker (disartikulations septoplastik versus åben kirurgi), der giver de bedste funktionelle resultater til korrektion af symptomatiske afvigelser i næseskillevæggen.

Mere specifikt handler det om:

  • At sammenligne forbedringen i respiratoriske symptomer mellem de to teknikker
  • At analysere og sammenligne komplikationsrater mellem de to teknikker
  • At evaluere patienttilfredshed med æstetiske resultater (inklusive afvigelser i columella)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag anerkendes disartikulations septoplastik som en effektiv teknik til korrektion af komplekse septumafvigelser. Den giver bedre eksponering af næseskilleveggen, hvilket letter korrektionen af alvorlige deformationer og reducerer postoperative komplikationer. Denne metode sammenlignes ofte med åben kirurgi, som forbliver en klassisk tilgang, men måske mindre egnet til tilfælde af alvorlige eller komplekse afvigelser. Denne teknik gør det muligt at korrigere æstetiske afvigelser samtidig med at den forbedrer den funktionelle aspekt og undgår en åben vej.

Der er flere spørgeskemaer, især inden for rhinologi, til at evaluere resultaterne af denne teknik på næsetilstopning på en objektiv og subjektiv måde, og dermed dens indvirkning på livskvalitet samt dens effektivitet på kronisk næsedysfunktion forårsaget af afvigelse af næseskilleveggen. I dette studie valgte vi, udover næsesymptomer før og efter operation og postoperative komplikationer, at arbejde med to scoringer; NOSE-scoren som et gyldigt, pålideligt og responsivt selvrapporteringsinstrument til at kvantificere subjektiv dysfunktion relateret til næsetilstopning. Den anden score er NAFEQ-scoren, som gør det muligt at evaluere det æstetiske og funktionelle udfald efter nasal rekonstruktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der gennemgår en ny disartikulations septoplastik, eller en åben tilgang for næsetilstop på grund af et devieret næseskillevæg, bekræftet ved endoskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 18 år og derover
  • Patient, der gennemgår en ny disartikulations septoplastik, eller en åben tilgang for næbetæthed på grund af et devieret næseskillevej, bekræftet ved endoskopi
  • Patient opereret mellem 01/01/2023 og 31/12/2025

Eksklusionskriterier:

Patient, der gennemgår operation, men med følgende medicinsk historik (på operationsdagen):

  • Patient med septumperforationer
  • Patient med tidligere næseskillevejsoperation eller kosmetisk rhinoplastik
  • Patient med allergisk rhinitis
  • Patient med kronisk sinusitis
  • Patient med concha bullosa
  • Afvisning af deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at afgøre, hvilken af de to teknikker (disartikulerende septoplastik versus åben kirurgi), der giver de bedste funktionelle resultater til korrektion af symptomatiske næseskillevegsafvigelser
Tidsramme: Før og mindst 3 måneder efter operationen
Sammenligning af funktionel forbedring i næseåndingen mellem de to teknikker (disartikulations septumplastik versus klassisk septumplastik), ved hjælp af den standardiserede NOSE-score, som patienterne rutinemæssigt udfylder før operation og derefter 3 måneder efter operationen.
Før og mindst 3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign den funktionelle forbedring mellem de to teknikker ved hjælp af et andet værktøj
Tidsramme: Før og mindst 3 måneder efter operationen
Den funktionelle forbedring af næsevejrtrækningen mellem de to teknikker vil også blive vurderet ved hjælp af NAFEQ-scoren, som også rutinemæssigt udfyldes før operationen og derefter 3 måneder efter operationen
Før og mindst 3 måneder efter operationen
Sammenlign forbedringen i respiratoriske symptomer mellem de to teknikker
Tidsramme: Før og mindst 3 måneder efter operationen
Forbedringen i patienternes symptomer vil blive sammenlignet mellem de to teknikker ved hjælp af svarene på NOSE-spørgeskemaet og svar 1-6 fra NAFEQ-spørgeskemaet.
Før og mindst 3 måneder efter operationen
Analyser og sammenlign komplikationsraterne mellem de to teknikker
Tidsramme: På dag 15 og 3 måneder efter operationen
Antallet af følgende komplikationer vil blive sammenlignet mellem de to teknikker: blødning op til dag 15, infektioner op til dag 15 og septumperforationer op til M3. Disse data vil være tilgængelige i patientens journal.
På dag 15 og 3 måneder efter operationen
Vurder patienttilfredshed med æstetiske resultater (inklusive columellær afvigelse)
Tidsramme: Før og mindst 3 måneder efter operationen
Patienttilfredshed med æstetik vil blive målt ved hjælp af spørgsmål 8 til 14 i NAFEQ-spørgeskemaet og derefter sammenlignet mellem de to teknikker præoperativt og 3 måneder postoperativt.
Før og mindst 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital NOVO

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khaled AL TABAA, Hôpital NOVO
  • Ledende efterforsker: Esthelle MINKA, Hôpital NOVO

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • R. Jankowski, P. Gallet, D.-T. Nguyen, C. Rumeau. Septoplasty by disarticulation. European Annals of Otorhinolaryngology, Head and Neck Diseases, 2020, 137 (5), pp.423-426. (10.1016/j.anorl.2020.07.014). (hal03492978).

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRD 1925

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næseskillevægsafvigelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner