Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Disartikulationsseptoplastik jämfört med klassisk metod: en retrospektiv studie (DSARTICULATION)

17 februari 2026 uppdaterad av: Hôpital NOVO

Disartikulationsseptoplastik kontra klassisk septoplastik: retrospektiv studie

Syftet med denna studie är att fastställa vilken av de två teknikerna (disartikulations septoplastik kontra öppen kirurgi) som ger de bästa funktionella resultaten för att korrigera symptomatiska avvikelser i nässeptum.

Mer specifikt handlar det om:

Jämföra förbättringen av andningssymptom mellan de två teknikerna
Analysera och jämföra komplikationsfrekvenserna mellan de två teknikerna
Utvärdera patienternas tillfredsställelse med de estetiska resultaten (inklusive columella-avvikelse)

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Nasal Septum Deviation

Intervention / Behandling

Övrig: Jämförelse av funktionell förbättring av näsandning mellan de två teknikerna med hjälp av frågeformulär som administreras till patienter av deras behandlare i rutinmässig praktik

Detaljerad beskrivning

Numera erkänns disartikulationsseptoplastik som en effektiv teknik för att korrigera komplexa septumavvikelser. Den möjliggör bättre exponering av nässeptum, vilket underlättar korrigering av svåra deformationer och minskar postoperativa komplikationer. Denna metod jämförs ofta med öppen kirurgi, som förblir ett klassiskt tillvägagångssätt men kanske mindre lämpad för fall med svåra eller komplexa avvikelser. Denna teknik gör det möjligt att korrigera estetiska avvikelser samtidigt som den förbättrar den funktionella aspekten genom att undvika en öppen väg.

Det finns flera frågeformulär, särskilt inom området rhinologi, för att utvärdera resultaten av denna teknik på nästäppa på ett objektivt och subjektivt sätt, och därmed dess inverkan på livskvaliteten samt dess effektivitet på kronisk näsdysfunktion orsakad av avvikelse i nässeptum. I denna studie, utöver nasala symtom före och efter operation och postoperativa komplikationer, valde vi att arbeta med två poäng; NOSE-poäng som ett giltigt, pålitligt och responsivt självrapporteringsinstrument för att kvantifiera subjektiv dysfunktion relaterad till nästäppa. Den andra poängen är NAFEQ-poäng som gör det möjligt att utvärdera det estetiska och funktionella resultatet efter nasal rekonstruktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Mathilde WLODARCZYK
Telefonnummer: 0033130754650
E-post: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr

Studieorter

Frankrike
- - Pontoise, Frankrike
    - Hopital Novo
    - Kontakt:
      
      Khaled AL TABAA
      
      Telefonnummer: 0033130754040
      
      E-post: khaled.altabaa@ght-novo.fr
    - Kontakt:
      
      Esthelle MINKA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som genomgår en ny disartikulationsseptoplastik, eller en öppen ansats för nästäppa på grund av avvikande nässeptum, bekräftad genom endoskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient som är 18 år eller äldre
Patient som genomgår en ny disartikulationsseptoplastik, eller en öppen ansats för nästäppa på grund av avvikande nässeptum, bekräftad genom endoskopi
Patient opererad mellan 01/01/2023 och 31/12/2025

Exklusionskriterier:

Patient som genomgår operation men med följande medicinsk historia (på operationsdagen):

Patient med septumperforationer
Patient med tidigare nässeptumkirurgi eller kosmetisk rinoplastik
Patient med allergisk rinit
Patient med kronisk sinusit
Patient med concha bullosa
Vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
För att avgöra vilken av de två teknikerna (disartikulations septoplastik kontra öppen kirurgi) som ger de bästa funktionella resultaten för att korrigera symptomatiska nässeptumavvikelser Tidsram: Före och minst 3 månader efter operationen	Jämförelse av funktionell förbättring i näsandning mellan de två teknikerna (disartikulationsseptoplastik kontra klassisk septoplastik), med hjälp av den standardiserade NOSE-poängen som patienter rutinmässigt fyller i före operationen och sedan 3 månader efter operationen.	Före och minst 3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Jämför den funktionella förbättringen mellan de två teknikerna, med ett annat verktyg Tidsram: Före och minst 3 månader efter operationen	Den funktionella förbättringen av näsandningen mellan de två teknikerna kommer också att bedömas med hjälp av NAFEQ-poängen, som också rutinmässigt fylls i före operationen och sedan 3 månader efter operationen	Före och minst 3 månader efter operationen
Jämför förbättringen av respiratoriska symptom mellan de två teknikerna Tidsram: Före och minst 3 månader efter operationen	Förbättringen av patienternas symptom kommer att jämföras mellan de två teknikerna med hjälp av svaren på NOSE-frågeformuläret och svaren 1-6 på NAFEQ-frågeformuläret.	Före och minst 3 månader efter operationen
Analysera och jämför komplikationsfrekvenserna mellan de två teknikerna Tidsram: Vid dag 15 och 3 månader efter operationen	Följande komplikationers antal kommer att jämföras mellan de två teknikerna: blödning upp till dag 15, infektioner upp till dag 15 och septumperforationer upp till M3. Dessa data kommer att finnas tillgängliga i patientens journal.	Vid dag 15 och 3 månader efter operationen
Utvärdera patientens tillfredsställelse med estetiska resultat (inklusive columellär avvikelse) Tidsram: Före och minst 3 månader efter operationen	Patienternas tillfredsställelse med estetiken kommer att mätas med hjälp av frågorna 8 till 14 i NAFEQ-formuläret och sedan jämföras mellan de två teknikerna preoperativt och 3 månader postoperativt.	Före och minst 3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hôpital NOVO

Utredare

Huvudutredare: Khaled AL TABAA, Hopital Novo
Huvudutredare: Esthelle MINKA, Hopital Novo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

R. Jankowski, P. Gallet, D.-T. Nguyen, C. Rumeau. Septoplasty by disarticulation. European Annals of Otorhinolaryngology, Head and Neck Diseases, 2020, 137 (5), pp.423-426. (10.1016/j.anorl.2020.07.014). (hal03492978).

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna