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Désarticulation septoplastie versus méthode classique : une étude rétrospective (DSARTICULATION)

17 février 2026 mis à jour par: Hôpital NOVO

Disarticulation Septoplastie Versus Septoplastie Classique : Étude Rétrospective

L'objectif de cette étude est de déterminer laquelle des deux techniques (septoplastie par désarticulation versus chirurgie ouverte) offre les meilleurs résultats fonctionnels pour corriger les déviations symptomatiques de la cloison nasale.

Plus précisément, il s'agit de :

Comparer l'amélioration des symptômes respiratoires entre les deux techniques
Analyser et comparer les taux de complications entre les deux techniques
Évaluer la satisfaction des patients concernant les résultats esthétiques (y compris la déviation de la columelle)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Déviation du septum nasal

Intervention / Traitement

Autre: Comparaison de l'amélioration fonctionnelle de la respiration nasale entre les deux techniques à l'aide de questionnaires administrés aux patients par leurs praticiens dans le cadre de la pratique courante

Description détaillée

De nos jours, la septoplastie par désarticulation est reconnue comme une technique efficace pour corriger les déviations septales complexes. Elle permet une meilleure exposition de la cloison nasale, ce qui facilite la correction des déformations sévères et réduit les complications postopératoires. Cette méthode est souvent comparée à la chirurgie ouverte, qui reste une approche classique mais peut-être moins adaptée aux cas de déviations sévères ou complexes. Cette technique permet de corriger les déviations esthétiques tout en améliorant l'aspect fonctionnel en évitant une voie ouverte.

Il existe plusieurs questionnaires, notamment dans le domaine de la rhinologie, pour évaluer les résultats de cette technique sur l'obstruction nasale de manière objective et subjective, donc son impact sur la qualité de vie ainsi que son efficacité sur la dysfonction nasale chronique causée par la déviation de la cloison nasale. Dans cette étude, en plus des symptômes nasaux avant et après la chirurgie et des complications postopératoires, nous avons choisi de travailler avec deux scores ; le score NOSE comme instrument d'auto-évaluation valide, fiable et sensible pour quantifier la dysfonction subjective liée à l'obstruction nasale. L'autre score est le score NAFEQ qui permet d'évaluer le résultat esthétique et fonctionnel après la reconstruction nasale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Mathilde WLODARCZYK
Numéro de téléphone: 0033130754650
E-mail: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr

Lieux d'étude

France
- - Pontoise, France
    - Hopital Novo
    - Contact:
      
      Khaled AL TABAA
      
      Numéro de téléphone: 0033130754040
      
      E-mail: khaled.altabaa@ght-novo.fr
    - Contact:
      
      Esthelle MINKA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient subissant une nouvelle septoplastie par désarticulation, ou une approche ouverte pour une obstruction nasale due à une déviation de la cloison nasale, confirmée par endoscopie

La description

Critères d'inclusion :

Patient âgé de 18 ans et plus
Patient subissant une nouvelle septoplastie par désarticulation, ou une approche ouverte pour obstruction nasale due à une déviation de la cloison nasale, confirmée par endoscopie
Patient opéré entre le 01/01/2023 et le 31/12/2025

Critères d'exclusion :

Patient subissant une intervention chirurgicale mais avec les antécédents médicaux suivants (le jour de l'intervention) :

Patient avec des perforations septales
Patient ayant subi une chirurgie antérieure de la cloison nasale ou une rhinoplastie esthétique
Patient avec une rhinite allergique
Patient avec une sinusite chronique
Patient avec une concha bullosa
Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pour déterminer laquelle des deux techniques (septoplastie par désarticulation versus chirurgie ouverte) offre les meilleurs résultats fonctionnels pour corriger les déviations symptomatiques de la cloison nasale Délai: Avant et au moins 3 mois après l'opération	Comparaison de l'amélioration fonctionnelle de la respiration nasale entre les deux techniques (septoplastie par désarticulation versus septoplastie classique), en utilisant le score NOSE standardisé habituellement complété par les patients avant l'opération puis 3 mois après l'opération.	Avant et au moins 3 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparez l'amélioration fonctionnelle entre les deux techniques, en utilisant un outil différent Délai: Avant et au moins 3 mois après l'opération	L'amélioration fonctionnelle de la respiration nasale entre les deux techniques sera également évaluée à l'aide du score NAFEQ, qui est également systématiquement complété en préopératoire puis 3 mois après l'opération	Avant et au moins 3 mois après l'opération
Comparer l'amélioration des symptômes respiratoires entre les deux techniques Délai: Avant et au moins 3 mois après l'opération	L'amélioration des symptômes des patients sera comparée entre les deux techniques à l'aide des réponses au questionnaire NOSE et des réponses 1 à 6 du questionnaire NAFEQ.	Avant et au moins 3 mois après l'opération
Analyser et comparer les taux de complications entre les deux techniques Délai: À 15 jours et 3 mois après l'opération	Le nombre des complications suivantes sera comparé entre les deux techniques : saignements jusqu'au jour 15, infections jusqu'au jour 15 et perforations septales jusqu'à M3. Ces données seront disponibles dans le dossier médical du patient.	À 15 jours et 3 mois après l'opération
Évaluer la satisfaction du patient concernant les résultats esthétiques (y compris la déviation columellaire) Délai: Avant et au moins 3 mois après l'opération	La satisfaction des patients en matière d'esthétique sera mesurée à l'aide des questions 8 à 14 du questionnaire NAFEQ, puis comparée entre les deux techniques avant l'opération et 3 mois après l'opération.	Avant et au moins 3 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital NOVO

Les enquêteurs

Chercheur principal: Khaled AL TABAA, Hopital Novo
Chercheur principal: Esthelle MINKA, Hopital Novo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

R. Jankowski, P. Gallet, D.-T. Nguyen, C. Rumeau. Septoplasty by disarticulation. European Annals of Otorhinolaryngology, Head and Neck Diseases, 2020, 137 (5), pp.423-426. (10.1016/j.anorl.2020.07.014). (hal03492978).

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité