离断鼻中隔成形术与传统术式的比较：一项回顾性研究 (DSARTICULATION)
2026年2月17日 更新者：Hôpital NOVO
离断鼻中隔成形术与传统鼻中隔成形术：回顾性研究
本研究旨在确定两种技术（离断性鼻中隔成形术与开放式手术）中，哪一种能为矫正症状性鼻中隔偏曲提供最佳功能效果。
具体而言，研究涉及：
- 比较两种技术对呼吸症状的改善情况
- 分析并比较两种技术的并发症发生率
- 评估患者对美学效果（包括鼻小柱偏曲）的满意度
研究概览
详细说明
如今，分离式鼻中隔成形术已被公认为矫正复杂鼻中隔偏曲的有效技术。它能够更好地暴露鼻中隔，这有助于矫正严重畸形并减少术后并发症。这种方法常与开放式手术相比较，后者虽仍是经典方法，但可能较不适用于严重或复杂的偏曲病例。该技术可在改善功能的同时矫正美观偏曲，避免采用开放路径。
在鼻科领域，有多种问卷用于客观和主观地评估该技术对鼻塞的疗效，从而了解其对生活质量的影响，以及对由鼻中隔偏曲引起的慢性鼻功能障碍的疗效。在本研究中，除手术前后的鼻部症状和术后并发症外，我们选择使用两种评分工具：NOSE评分作为一种有效、可靠且反应灵敏的自报工具，用于量化与鼻塞相关的主观功能障碍；另一评分是NAFEQ评分，用于评估鼻重建后的美学和功能结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mathilde WLODARCZYK
- 电话号码：0033130754650
- 邮箱：mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
学习地点
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Pontoise、法国
- Hopital Novo
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接触：
- Khaled AL TABAA
- 电话号码：0033130754040
- 邮箱：khaled.altabaa@ght-novo.fr
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接触：
- Esthelle MINKA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者正在接受一种新的离断性鼻中隔成形术，或因鼻中隔偏曲导致的鼻腔阻塞而采用开放式入路，且已通过内窥镜检查确认
描述
纳入标准：
- 患者年龄18岁及以上
- 患者因鼻中隔偏曲导致鼻塞，经内窥镜确诊，需接受新的离断鼻中隔成形术或开放式手术
- 患者手术时间在2023年1月1日至2025年12月31日之间
排除标准：
患者接受手术但具有以下病史（手术当天）：
- 患者有鼻中隔穿孔
- 患者曾接受过鼻中隔手术或美容性鼻整形术
- 患者患有过敏性鼻炎
- 患者患有慢性鼻窦炎
- 患者患有泡状鼻甲
- 拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为确定两种技术（关节离断鼻中隔成形术与开放式手术）中哪一种能为矫正症状性鼻中隔偏曲提供最佳功能效果
大体时间：手术前及手术后至少3个月
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比较两种技术（离断鼻中隔成形术与传统鼻中隔成形术）在改善鼻腔通气功能方面的差异，采用患者术前常规填写并在术后3个月再次填写的标准化NOSE评分进行评估。
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手术前及手术后至少3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用不同工具比较两种技术之间的功能改善
大体时间：术前和术后至少3个月
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两种技术之间鼻呼吸功能的改善也将使用NAFEQ评分进行评估，该评分同样在术前常规完成，并在术后3个月再次进行评估
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术前和术后至少3个月
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比较两种技术之间呼吸系统症状的改善情况
大体时间：手术前和术后至少3个月
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将使用NOSE问卷和NAFEQ问卷第1-6项的回答，比较两种技术对患者症状的改善情况。
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手术前和术后至少3个月
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分析和比较两种技术之间的并发症发生率
大体时间：术后第15天和3个月后
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将比较两种技术间的以下并发症数量：直至第15天的出血情况、直至第15天的感染情况，以及直至第3个月（M3）的鼻中隔穿孔情况。
这些数据可在患者的医疗记录中获取。
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术后第15天和3个月后
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评估患者对美学效果的满意度（包括鼻小柱偏斜）
大体时间：手术前和术后至少3个月
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患者对美观的满意度将通过NAFEQ问卷的第8至14题进行评估，并在术前和术后3个月比较两种技术之间的差异。
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手术前和术后至少3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Khaled AL TABAA、Hopital Novo
- 首席研究员：Esthelle MINKA、Hopital Novo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- R. Jankowski, P. Gallet, D.-T. Nguyen, C. Rumeau. Septoplasty by disarticulation. European Annals of Otorhinolaryngology, Head and Neck Diseases, 2020, 137 (5), pp.423-426. (10.1016/j.anorl.2020.07.014). (hal03492978).
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月31日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.