Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diszartikulációs szeptoplasztika versus klasszikus módszer: retrospektív tanulmány (DSARTICULATION)

2026. február 17. frissítette: Hôpital NOVO

Disarticulációs szeptoplasztika versus klasszikus szeptoplasztika: retrospektív vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a két technika közül (diszartikulációs szeptoplasztika versus nyitott sebészet) melyik kínálja a legjobb funkcionális eredményeket a tünetes orrsövény eltérések korrigálására.

Pontosabban a következőkről van szó:

  • A két technika között a légzési tünetek javulásának összehasonlítása
  • A két technika között a szövődmények arányának elemzése és összehasonlítása
  • A betegek elégedettségének értékelése az esztétikai eredményekkel (beleértve a columella eltérést)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Manapság a diszkulációs szeptoplasztikát hatékony technikának ismerik el a komplex orrsövény-ferdülések korrigálására. Ez lehetővé teszi az orrsövény jobb megtekintését, ami megkönnyíti a súlyos deformitások korrekcióját és csökkenti a műtét utáni szövődményeket. Ezt a módszert gyakran hasonlítják össze a nyitott sebészettel, amely klasszikus megközelítés marad, de talán kevésbé alkalmas a súlyos vagy komplex ferdülések esetére. Ez a technika lehetővé teszi az esztétikai ferdülések korrekcióját, miközben javítja a funkcionális aspektust, elkerülve a nyitott utat.

Számos kérdőív létezik, különösen a rinológiában, ennek a technikának az orrdugulásra gyakorolt hatásának objektív és szubjektív értékelésére, tehát az életminőségre gyakorolt hatására, valamint a krónikus orrfunkciózavarra gyakorolt hatékonyságára, amelyet az orrsövény ferdesége okoz. Ebben a tanulmányban a műtét előtti és utáni orrtüneteken és a műtét utáni szövődményeken kívül két pontszámmal választottunk dolgozni; a NOSE pontszámot mint érvényes, megbízható és reagáló önbevalló eszközt az orrduguláshoz kapcsolódó szubjektív funkciózavar mennyiségi meghatározására. A másik pontszám a NAFEQ pontszám, amely lehetővé teszi az esztétikai és funkcionális eredmény értékelését az orrrekonstrukció után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Beteg, aki új diszartikulációs szeptoplasztikán esik át, vagy nyitott megközelítést alkalmaznak az orrsövény elferdülése miatt kialakult orrdugulás esetén, amelyet endoszkópiával igazoltak

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb beteg
  • Beteg, aki új diszartikulációs szeptoplasztikán vagy nyitott megközelítésen esik át orrsövény-ferdülés okozta orrdugulás miatt, amelyet endoszkópiával igazoltak
  • Beteg, akit 2023.01.01. és 2025.12.31. között operáltak

Kizárási kritériumok:

Beteg, aki műtéten esik át, de a következő orvosi előzményekkel rendelkezik (a műtét napján):

  • Beteg orrsövény-perforációkkal
  • Beteg korábbi orrsövény-műtéttel vagy kozmetikus orrplasztikával
  • Beteg allergiás náthával
  • Beteg krónikus szinuszitisszel
  • Beteg concha bullosával
  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak meghatározására, hogy a két technika közül (diszkuláció szeptoplasztika versus nyitott műtét) melyik kínálja a legjobb funkcionális eredményeket a tünetes orrsövény-deformitások korrekciójához
Időkeret: A műtét előtt és legalább 3 hónappal a műtét után
A két technika (diszartikulációs szeptoplasztika versus klasszikus szeptoplasztika) közötti funkcionális javulás összehasonlítása az orrlégzésben, a standardizált NOSE pontszám felhasználásával, amelyet a betegek rutinszerűen kitöltenek műtét előtt, majd 3 hónappal a műtét után.
A műtét előtt és legalább 3 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a két technika közötti funkcionális fejlődést egy másik eszköz segítségével
Időkeret: A műtét előtt és legalább 3 hónappal az után
A két technika közötti orrlélegzés funkcionális javulását a NAFEQ pontszám segítségével is értékelni fogják, amelyet szintén rutinszerűen kitöltenek a műtét előtt, majd 3 hónappal a műtét után.
A műtét előtt és legalább 3 hónappal az után
Hasonlítsa össze a légúti tünetek javulását a két technika között
Időkeret: A műtét előtt és legalább 3 hónappal az után
A betegek tüneteinek javulását a két technika között a NOSE kérdőívre adott válaszok és a NAFEQ kérdőív 1-6. válaszai alapján hasonlítják össze.
A műtét előtt és legalább 3 hónappal az után
Elemezze és hasonlítsa össze a két technika szövődményeinek arányát
Időkeret: A műtét utáni 15. napon és 3 hónappal
A két technika között összehasonlításra kerül a következő szövődmények száma: vérzés a 15. napig, fertőzések a 15. napig és septum perforációk az M3-ig. Ezek az adatok a beteg orvosi dokumentációjában lesznek elérhetők.
A műtét utáni 15. napon és 3 hónappal
Értékelje a páciens elégedettségét az esztétikai eredményekkel (beleértve a columella deviációt)
Időkeret: A műtét előtt és legalább 3 hónappal azután
A beteg elégedettségét az esztétikával a NAFEQ kérdőív 8–14. kérdéseivel mérik majd, és összehasonlítják a két technika között műtét előtt és 3 hónappal műtét után.
A műtét előtt és legalább 3 hónappal azután

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital NOVO

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khaled AL TABAA, Hopital Novo
  • Kutatásvezető: Esthelle MINKA, Hopital Novo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • R. Jankowski, P. Gallet, D.-T. Nguyen, C. Rumeau. Septoplasty by disarticulation. European Annals of Otorhinolaryngology, Head and Neck Diseases, 2020, 137 (5), pp.423-426. (10.1016/j.anorl.2020.07.014). (hal03492978).

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHRD 1925

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel