65歳以上の消化管がん診断患者における根治的切除可能手術後の機能およびQOL低下の予測因子
2026年2月9日 更新者：Camilo Ramirez Giraldo、Hospital Universitario Mayor Méderi
65歳以上の消化管がん診断患者における、コロンビア・ボゴタのHospital Universitario Mayor-Méderiで根治目的の切除可能手術を受けた患者の、12ヶ月フォローアップおよび5年間の腫瘍学的フォローアップにおける機能低下および生活の質の低下に関連する予測因子
はじめに：人間の平均寿命は著しく延び、世界的な人口構造の変革をもたらしています。 がんは若年層と比較して高齢者においてはるかに一般的であり、年齢はその発症の主なリスク因子の一つです。 実際、ほとんどの固形腫瘍は加齢関連疾患と見なされています。 このため、高齢者におけるがんの発生率は今後も上昇し続けると予想されます。 この人口層に対する腫瘍学的ケアは特に複雑で、重要な課題を表しており、併存疾患や加齢の社会的側面が、若年患者で見られるものとは大きく異なる臨床シナリオを生み出します。
目的：コロンビア・ボゴタのHospital Universitario Mayor - Méderiで治癒目的の切除手術を受ける65歳以上の消化器がん患者において、12か月の追跡調査における機能低下と生活の質の予測因子、および5年間の追跡調査における腫瘍学的転帰を特定すること。
方法論：前向き予後コホート型の縦断的・分析観察研究。
期待される結果：治癒目的の外科的処置を受ける消化器がん患者における、機能低下と生活の質、および腫瘍学的転帰の予測モデル。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
327
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Camilo Ramírez-Giraldo, Surgeon
- 電話番号：3206770474
- メール：ramirezgiraldocamilo@gmail.com
研究場所
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-
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Bogotá、コロンビア
- 募集
- Hospital Universitario Mayor-Méderi
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コンタクト：
- Camilo Ramírez-Giraldo, Surgeon
- 電話番号：3206770474
- メール：ramirezgiraldocamilo@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
65歳以上の患者で、消化器がんの診断を受け、コロンビア・ボゴタのHospital Universitario Mayor - Méderiにおいて、治癒目的で手術に至った患者。
説明
包含基準：
- 消化管がんの診断（食道、胃、十二指腸、膵臓、肝臓、胆道、小腸、虫垂、結腸、直腸）
- 手術による切除可能な疾患があること
- 根治的意図で手術を受けること
- インフォームドコンセントによる参加と登録の意思があること
- Mederi Hospital Networkに通院していること
除外基準：
- 死亡
- 追跡不能
- 手術を受けていない
- 緊急手術
- 腫瘍学的再発または前回の処置に起因する合併症による手術
- 内視鏡的治療
- 原発腫瘍から最低5年間の無病期間がない二次原発腫瘍
- Katzスコアによる基礎機能0/6
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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65歳以上で消化器系がんの診断を受けた患者
65歳以上の患者で、消化管がんの診断を受け、治癒を目的として手術を受けるもの。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月時点における機能および生活の質の低下に関連する予測因子
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月の追跡調査における機能的および生活の質の低下に関連する要因
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12ヶ月
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腫瘍学的転帰に関連する予測因子
時間枠：5年
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腫瘍学的アウトカムに関連する予測因子
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集団特性
時間枠：5年
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65歳以上の消化管がん診断患者で、根治的意図をもって手術に至った患者の人口統計学的、臨床的、臨床補助的、術前機能と生活の質、および手術結果を記述する
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5年
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外科的および機能的転帰
時間枠：1年
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65歳以上の消化管がんと診断され、治癒目的で手術を受けた患者において、術後1、6、12か月の経過観察時の外科的（死亡率および合併症）ならびに機能的および生活の質に関する転帰を説明する
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1年
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腫瘍学的転帰
時間枠：5年
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65歳以上の消化管がんと診断され、治癒を目的とした手術を受けた患者の腫瘍学的転帰（全生存期間、無病期間、疾患特異的生存期間）を、1年、3年、5年の追跡調査で記述すること
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5年
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比較
時間枠：1年
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65歳以上の消化管がんと診断され、治癒を目的とした手術を受けた患者において、機能的および生活の質の低下が認められた群と認められなかった群について、1か月、6か月、12か月のフォローアップ時に、人口統計学的、臨床的、外科的、機能的および生活の質、ならびに外科的転帰を比較する
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1年
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定性評価
時間枠：1年
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胃腸管癌の診断を受け、治癒目的で手術を受け、1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の経過観察を行った65歳以上の患者における、機能的および生活の質、手術の予測的人口統計学的、臨床的、臨床補助的因子を評価するため
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1年
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腫瘍学的評価
時間枠：5年
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65歳以上の消化管がん診断患者において、根治的意図で手術を受けた後の1年、3年、5年の追跡調査において、全生存率、無病期間、無病生存率に対する人口統計学的、臨床的、臨床検査的、術前、機能的および生活の質、手術的要因の予測的評価を行う
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5年
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サブグループ解析
時間枠：1年
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10歳年齢層別サブグループによる1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のフォローアップにおける機能的および生活の質の低下を調査する。
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1年
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内部妥当性確認
時間枠：1年
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65歳以上の消化器癌と診断され、治癒目的で手術を受けた患者において、12ヶ月の追跡調査における機能および生活の質の低下に関する予測モデルの内部検証を実施する
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月13日
一次修了 (推定)
2029年3月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月15日
試験登録日
最初に提出
2026年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月9日
最初の投稿 (実際)
2026年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A-035-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。