Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktive faktorer for funktionel og livskvalitetsnedgang hos patienter >65 år med en gastrointestinal trakt cancer-diagnose, taget til kurativ resektabel kirurgi

9. februar 2026 opdateret af: Camilo Ramirez Giraldo, Hospital Universitario Mayor Méderi

Prædiktive faktorer forbundet med funktionel forringelse og forringelse af livskvalitet ved 12 måneders opfølgning og 5 års onkologisk opfølgning hos patienter >65 år med en gastrointestinal trakt-kræftdiagnose taget til resektabel kirurgi med kurativ hensigt på Hospital Universitario Mayor-Méderi, Bogotá, Colombia

Introduktion: Den menneskelige levealder er steget betydeligt, hvilket har ført til en transformation af den globale demografiske struktur. Kraft er væsentligt mere almindelig blandt ældre voksne sammenlignet med yngre befolkningsgrupper, da alder er en af hovedrisikofaktorerne for dens udvikling. Faktisk anses de fleste solide tumores for at være aldersrelaterede sygdomme. Af denne grund forventes forekomsten af kraft blandt ældre individer at fortsætte med at stige. Onkologisk pleje til denne befolkningsgruppe er særlig kompleks og repræsenterer en betydelig udfordring, da komorbiditeter og de sociale aspekter af aldring skaber kliniske scenarier, der adskiller sig stort fra dem, der ses hos yngre patienter.

Formål: At identificere de prædiktive faktorer for funktionel tilbagegang og livskvalitet efter 12 måneders opfølgning, samt onkologiske resultater efter 5 års opfølgning, hos patienter på 65 år og derover med gastrointestinal kraft, som gennemgår kurativt resectiv kirurgi på Hospital Universitario Mayor - Méderi, Bogotá, Colombia.

Metodologi: Longitudinalt og analytisk observationsstudie af prospektiv prognostisk kohorttype.

Forventede resultater: Prædiktiv model for funktionel tilbagegang og livskvalitet, samt onkologiske resultater, hos patienter med gastrointestinal kraft, som gennemgår kurativt kirurgiske procedurer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

327

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ≥65 år med en mave-tarmkanalens cancerdiagnose taget til kirurgi med kurativ hensigt på Hospital Universitario Mayor - Méderi, Bogotá, Colombia.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose med mave-tarmkræft (spiserør, mave, tolvfingertarm, bugspytkirtel, lever, galdeveje, tyndtarm, blindtarm, tyktarm og endetarm)
  • Har resektabel sygdom ved kirurgi
  • Taget til kirurgi med kurativ hensigt
  • Villighed til at deltage og tilmelding via informeret samtykke
  • Behandlet i Mederi Hospital Networn

Eksklusionskriterier:

  • Dødelighed
  • Tabt til opfølgning
  • Ikke taget til kirurgi
  • Akut kirurgi
  • Taget til kirurgi som en onkologisk tilbagefald eller på grund af komplikationer før en indeksprocedure
  • Endoskopisk behandling
  • Anden primær tumor uden en minimum 5 års sygdomsfri periode fra den primære
  • Basal funktionalitet 0/6 på Katz-score.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter over 65 år med en diagnose for kræft i mave-tarmkanalen
Patienter over 65 år med en cancerdiagnose i mave-tarmkanalen, som opereres med kurativ hensigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktive faktorer forbundet med funktionel og livskvalitetsnedgang efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Faktorer forbundet med funktionelt og livskvalitetsfald efter 12 måneders opfølgning
12 måneder
Prædiktive faktorer forbundet med onkologiske resultater
Tidsramme: 5 år
Prædiktive faktorer forbundet med onkologiske resultater
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Befolkningskarakterisering
Tidsramme: 5 år
At beskrive demografiske, kliniske, parakliniske, prækirurgiske funktionelle og livskvalitetsmæssige samt kirurgiske resultater hos patienter ≥65 år med en diagnose for kræft i mave-tarmkanalen, som er blevet opereret med kurativ hensigt
5 år
Kirurgiske og funktionelle resultater
Tidsramme: 1 år
At beskrive postoperative kirurgiske (dødelighed og komplikationer) samt funktionelle og livskvalitetsresultater ved 1, 6 og 12 måneders opfølgning hos patienter ≥65 år med en mave-tarmkanalens kræftdiagnose, som er blevet opereret med kurativ hensigt
1 år
Onkologiske resultater
Tidsramme: 5 år
At beskrive onkologiske resultater (overlevelse, sygdomsfri periode, sygdoms-specifik overlevelse) hos patienter ≥65 år med en gastrointestinal trakt cancer-diagnose, der er taget til kirurgi med kurativ hensigt, ved 1, 3 og 5 års opfølgning
5 år
Sammenligning
Tidsramme: 1 år
At sammenligne demografiske, kliniske, kirurgiske, funktionelle og livskvalitetsrelaterede faktorer samt kirurgiske resultater hos patienter ≥65 år med en diagnose for kræft i mave-tarmkanalen, som blev opereret med kurativt formål, og som oplevede funktionel og livskvalitetsnedgang versus dem, der ikke gjorde det, ved 1, 6 og 12 måneders opfølgning
1 år
Kvalitativ evaluering
Tidsramme: 1 år
At evaluere prædiktive demografiske, kliniske, parakliniske faktorer for funktion og livskvalitet samt kirurgiske forhold hos patienter ≥65 år med en diagnose for kræft i mave-tarmkanalen, der er taget til kirurgi med kurativt formål ved 1, 6 og 12 måneders opfølgning
1 år
Onkologisk evaluering
Tidsramme: 5 år
At evaluere prædiktive demografiske, kliniske, parakliniske, prekirurgiske, funktionelle og livskvalitetsfaktorer samt kirurgiske faktorer for total overlevelse, sygdomsfri periode og sygdomsfri overlevelse hos patienter ≥65 år med en gastrointestinal traktens kræftdiagnose, der er taget til kirurgi med kurativ hensigt ved 1, 3 og 5 års opfølgning
5 år
Underanalyse
Tidsramme: 1 år
At undersøge funktionel og livskvalitetsnedgang ved 1, 6 og 12 måneders opfølgning efter undergrupper i henhold til årtigrupper.
1 år
Intern validering
Tidsramme: 1 år
At udføre en intern validering af en prædiktiv model for funktionelt og livskvalitetsfald ved 12 måneders opfølgning hos patienter ≥65 år med en gastrointestinal cancer-diagnose, der er taget til kirurgi med kurativ hensigt
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Mayor Méderi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-035-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner