胃肠道癌症诊断后接受可根治性切除手术的65岁以上患者功能与生活质量下降的预测因素
2026年2月9日 更新者：Camilo Ramirez Giraldo、Hospital Universitario Mayor Méderi
在哥伦比亚波哥大Mayor-Méderi大学医院接受根治性可切除手术、年龄>65岁、诊断为胃肠道癌症的患者中，与12个月随访和5年肿瘤学随访期间功能衰退及生活质量下降相关的预测因素
引言：人类预期寿命显著增加，导致全球人口结构发生转变。 与年轻人群相比，癌症在老年人中更为常见，因为年龄是癌症发展的主要风险因素之一。 事实上，大多数实体瘤被认为是与年龄相关的疾病。 因此，预计老年人群中癌症的发病率将继续上升。 针对这一人群的肿瘤治疗特别复杂，且是一项重大挑战，因为合并症和衰老的社会因素创造了与年轻患者截然不同的临床场景。
目的：确定在哥伦比亚波哥大Hospital Universitario Mayor - Méderi接受根治性切除手术的65岁及以上胃肠道癌症患者在12个月随访期间功能下降和生活质量的预测因素，以及5年随访期间的肿瘤学结果。
方法：前瞻性预后队列类型的纵向分析性观察研究。
预期结果：接受根治性手术的胃肠道癌症患者功能下降和生活质量以及肿瘤学结果的预测模型。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
327
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Camilo Ramírez-Giraldo, Surgeon
- 电话号码：3206770474
- 邮箱：ramirezgiraldocamilo@gmail.com
学习地点
-
-
-
Bogotá、哥伦比亚
- 招聘中
- Hospital Universitario Mayor-Méderi
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接触：
- Camilo Ramírez-Giraldo, Surgeon
- 电话号码：3206770474
- 邮箱：ramirezgiraldocamilo@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在哥伦比亚波哥大Universidad Mayor - Méderi医院接受根治性手术的≥65岁胃肠道癌症确诊患者。
描述
纳入标准：
- 消化道癌症诊断（食管、胃、十二指肠、胰腺、肝脏、胆道、小肠、阑尾、结肠和直肠）
- 具有可通过手术切除的疾病
- 以治愈为目的接受手术
- 自愿参与并通过知情同意书登记
- 在Mederi医院网络就诊
排除标准：
- 死亡
- 失访
- 未接受手术
- 急诊手术
- 因肿瘤复发或既往手术并发症而接受手术
- 内镜治疗
- 距离原发肿瘤无病生存期未满5年的第二原发肿瘤
- Katz评分基础功能为0/6
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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年龄超过65岁且被诊断为胃肠道癌的患者
年龄超过65岁、经诊断为胃肠道癌症并接受以治愈为目的手术的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与12个月时功能和生活质量下降相关的预测因素
大体时间：12个月
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与12个月随访时功能和生活质量下降相关的因素
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12个月
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与肿瘤学结果相关的预测因素
大体时间：5年
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与肿瘤学结局相关的预测因素
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人群特征
大体时间：5年
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描述年龄≥65岁、经诊断为胃肠道癌症并以治愈为目的接受手术的患者的人口统计学、临床、辅助临床、术前功能与生活质量以及手术结果
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5年
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手术和功能结果
大体时间：1年
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描述年龄≥65岁、诊断为胃肠道癌症并接受根治性手术的患者，在术后1、6和12个月随访时的外科（死亡率和并发症）、功能以及生活质量结局
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1年
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肿瘤学结果
大体时间：5年
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描述≥65岁胃肠道癌症患者以治愈为目的接受手术后1年、3年和5年随访的肿瘤学结局（总生存期、无病生存期、疾病特异性生存期）
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5年
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比较
大体时间：1年
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比较年龄≥65岁、诊断为胃肠道癌症并接受根治性手术的患者中，在术后1、6和12个月随访时出现功能和生活质量下降者与未出现下降者在人口统计学、临床、手术、功能与生活质量以及手术结局方面的差异
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1年
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定性评估
大体时间：1年
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评估人口统计学、临床、辅助临床因素对功能和生活质量的预测价值，以及针对年龄≥65岁、诊断为消化道癌症并接受根治性手术的患者在术后1、6和12个月随访中的手术效果预测因素
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1年
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肿瘤学评估
大体时间：5年
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评估≥65岁胃肠道癌症患者在接受根治性手术后1、3、5年随访期间，人口统计学、临床、辅助临床、术前、功能与生活质量以及手术因素对总体生存期、无病期和无病生存期的预测价值
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5年
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亚组分析
大体时间：1年
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按十年组亚组探索随访1、6和12个月时功能和生活质量下降情况。
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1年
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内部验证
大体时间：1年
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对预测模型进行内部验证，该模型用于预测≥65岁、诊断为胃肠道癌症并接受根治性手术的患者在12个月随访期间功能和生活质量下降的情况
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月13日
初级完成 (估计的)
2029年3月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A-035-2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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