Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki predykcyjne pogorszenia funkcjonowania i jakości życia u pacjentów >65 lat z rozpoznaniem nowotworu przewodu pokarmowego zakwalifikowanych do radykalnej resekcji chirurgicznej

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Camilo Ramirez Giraldo, Hospital Universitario Mayor Méderi

Czynniki predykcyjne związane z pogorszeniem funkcji i jakości życia w 12-miesięcznej obserwacji oraz 5-letniej obserwacji onkologicznej u pacjentów >65 lat z rozpoznaniem raka przewodu pokarmowego, zakwalifikowanych do resekcyjnej operacji z intencją radykalną w Hospital Universitario Mayor-Méderi, Bogotá, Kolumbia

Wprowadzenie: Średnia długość życia człowieka znacząco wzrosła, co prowadzi do transformacji globalnej struktury demograficznej. Rak występuje znacznie częściej u osób starszych w porównaniu z młodszą populacją, ponieważ wiek jest jednym z głównych czynników ryzyka jego rozwoju. W rzeczywistości większość guzów litych uważa się za choroby związane z wiekiem. Z tego powodu oczekuje się, że zapadalność na raka wśród osób starszych będzie nadal rosnąć. Opieka onkologiczna dla tej grupy populacyjnej jest szczególnie złożona i stanowi znaczące wyzwanie, ponieważ choroby współistniejące i społeczne aspekty starzenia się tworzą scenariusze kliniczne, które znacznie różnią się od tych obserwowanych u młodszych pacjentów.

Cel: Zidentyfikowanie czynników predykcyjnych pogorszenia funkcjonalnego i jakości życia po 12 miesiącach obserwacji, a także wyników onkologicznych po 5 latach obserwacji, u pacjentów w wieku 65 lat i starszych z rakiem przewodu pokarmowego, którzy przeszli operację resekcyjną z intencją wyleczenia w Hospital Universitario Mayor - Méderi, Bogotá, Kolumbia.

Metodologia: Podłużne i analityczne badanie obserwacyjne typu kohorty prognostycznej prospektywnej.

Oczekiwane wyniki: Model predykcyjny pogorszenia funkcjonalnego i jakości życia, a także wyników onkologicznych, u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego poddawanych zabiegom chirurgicznym z intencją wyleczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

327

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥65 lat z rozpoznaniem raka przewodu pokarmowego, poddani zabiegowi operacyjnemu z intencją wyleczenia w Hospital Universitario Mayor - Méderi, Bogotá, Kolumbia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie raka przewodu pokarmowego (przełyk, żołądek, dwunastnica, trzustka, wątroba, drogi żółciowe, jelito cienkie, wyrostek robaczkowy, okrężnica i odbytnica)
  • Resekowalna choroba w leczeniu operacyjnym
  • Przyjęty na operację w celach leczniczych
  • Gotowość do udziału i rejestracja poprzez świadomą zgodę
  • Obsługiwany w sieci szpitali Mederi

Kryteria wyłączenia:

  • Śmiertelność
  • Utrata z obserwacji
  • Nieprzyjęty na operację
  • Operacja w trybie nagłym
  • Przyjęty na operację z powodu nawrotu onkologicznego lub powikłań poprzedniego zabiegu wskaźnikowego
  • Leczenie endoskopowe
  • Drugi guz pierwotny bez co najmniej 5-letniego okresu wolnego od choroby od pierwotnego
  • Funkcjonalność podstawowa 0/6 w skali Katza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat z rozpoznaniem raka przewodu pokarmowego
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat z rozpoznaniem nowotworu przewodu pokarmowego, którzy są kierowani na zabieg chirurgiczny w celach leczniczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki prognostyczne związane z pogorszeniem funkcjonalności i jakości życia po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czynniki związane z pogorszeniem funkcji i jakości życia po 12 miesiącach obserwacji
12 miesięcy
Czynniki predykcyjne związane z wynikami onkologicznymi
Ramy czasowe: 5 lat
Czynniki prognostyczne związane z wynikami onkologicznymi
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka populacji
Ramy czasowe: 5 lat
Opisanie cech demograficznych, klinicznych, paraklinicznych, przedoperacyjnych funkcjonalnych i jakości życia oraz wyników chirurgicznych u pacjentów w wieku ≥65 lat z rozpoznaniem nowotworu przewodu pokarmowego poddanych operacji z intencją radykalną
5 lat
Wyniki chirurgiczne i funkcjonalne
Ramy czasowe: 1 rok
Opisanie pooperacyjnych wyników chirurgicznych (śmiertelność i powikłania) oraz funkcjonalnych i jakości życia po 1, 6 i 12 miesiącach obserwacji u pacjentów w wieku ≥65 lat z rozpoznaniem nowotworu przewodu pokarmowego poddanych operacji z intencją wyleczenia
1 rok
Wyniki onkologiczne
Ramy czasowe: 5 lat
Opisanie wyników onkologicznych (całkowitego przeżycia, okresu wolnego od choroby, przeżycia swoistego dla choroby) u pacjentów w wieku ≥65 lat z rozpoznaniem raka przewodu pokarmowego poddanych operacji z intencją radykalną w okresie obserwacji 1, 3 i 5 lat
5 lat
Porównanie
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie danych demograficznych, klinicznych, chirurgicznych, funkcjonalnych i dotyczących jakości życia oraz wyników leczenia chirurgicznego u pacjentów w wieku ≥65 lat z rozpoznaniem raka przewodu pokarmowego, poddanych zabiegowi chirurgicznemu z intencją radykalną, u których wystąpił spadek funkcjonalności i jakości życia, w porównaniu z pacjentami, u których takiego spadku nie zaobserwowano, w okresie obserwacji 1, 6 i 12 miesięcy.
1 rok
Ocena jakościowa
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena predykcyjnych czynników demograficznych, klinicznych i paraklinicznych dla funkcjonalności i jakości życia oraz chirurgicznych u pacjentów w wieku ≥65 lat z rozpoznaniem raka przewodu pokarmowego poddanych operacji z intencją radykalną w obserwacji po 1, 6 i 12 miesiącach
1 rok
Ocena onkologiczna
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena predykcyjnych czynników demograficznych, klinicznych, paraklinicznych, przedoperacyjnych, czynników funkcjonalnych i jakości życia oraz czynników chirurgicznych dla całkowitego przeżycia, okresu bez choroby i przeżycia wolnego od choroby u pacjentów w wieku ≥65 lat z rozpoznaniem raka przewodu pokarmowego poddanych operacji z intencją radykalną w okresie obserwacji 1, 3 i 5 lat
5 lat
Analiza podgrup
Ramy czasowe: 1 rok
Przeanalizować pogorszenie funkcjonalności i jakości życia w 1-, 6- i 12-miesięcznej obserwacji w podgrupach według grup dziesięcioletnich.
1 rok
Walidacja wewnętrzna
Ramy czasowe: 1 rok
W celu przeprowadzenia wewnętrznej walidacji modelu predykcyjnego dla spadku funkcjonalności i jakości życia po 12 miesiącach obserwacji u pacjentów w wieku ≥65 lat z rozpoznaniem nowotworu przewodu pokarmowego, zakwalifikowanych do operacji z intencją radykalną
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Mayor Méderi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-035-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj