Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы снижения функционального состояния и качества жизни у пациентов >65 лет с диагностированным раком желудочно-кишечного тракта, направленных на радикальную резектабельную операцию

9 февраля 2026 г. обновлено: Camilo Ramirez Giraldo, Hospital Universitario Mayor Méderi

Прогностические факторы, связанные с функциональным снижением и снижением качества жизни через 12 месяцев наблюдения и через 5 лет онкологического наблюдения у пациентов старше 65 лет с диагнозом рак желудочно-кишечного тракта, направленных на резектабельную операцию с лечебной целью в Университетской больнице Майор-Медерри, Богота, Колумбия

Введение: Продолжительность жизни человека значительно увеличилась, что привело к трансформации глобальной демографической структуры. Рак значительно чаще встречается среди пожилых людей по сравнению с более молодым населением, поскольку возраст является одним из основных факторов риска его развития. Фактически, большинство солидных опухолей считаются возрастными заболеваниями. По этой причине ожидается, что заболеваемость раком среди пожилых людей будет продолжать расти. Онкологическая помощь для этой группы населения особенно сложна и представляет собой значительную проблему, поскольку сопутствующие заболевания и социальные аспекты старения создают клинические сценарии, которые сильно отличаются от тех, что наблюдаются у более молодых пациентов.

Цель: Выявить прогностические факторы функционального снижения и качества жизни через 12 месяцев наблюдения, а также онкологические исходы через 5 лет наблюдения у пациентов в возрасте 65 лет и старше с раком желудочно-кишечного тракта, перенесших резекционную операцию с лечебной целью в Университетской больнице Майор - Медэри, Богота, Колумбия.

Методология: Продольное и аналитическое наблюдательное исследование проспективного когортного типа прогностического характера.

Ожидаемые результаты: Прогностическая модель функционального снижения и качества жизни, а также онкологических исходов у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта, перенесших хирургические процедуры с лечебной целью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

327

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Колумбия
      • Bogotá, Колумбия
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Mayor-Méderi
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте ≥65 лет с диагнозом рака желудочно-кишечного тракта, направленные на операцию с целью излечения в Hospital Universitario Mayor - Méderi, Богота, Колумбия.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз рака желудочно-кишечного тракта (пищевод, желудок, двенадцатиперстная кишка, поджелудочная железа, печень, желчевыводящие пути, тонкая кишка, аппендикс, ободочная и прямая кишка)
  • Наличие резектабельного заболевания хирургическим путем
  • Направление на операцию с лечебной целью
  • Готовность к участию и оформление информированного согласия
  • Наблюдение в сети больниц Mederi

Критерии исключения:

  • Смертность
  • Потеря для наблюдения
  • Не направлен на операцию
  • Экстренная хирургия
  • Направление на операцию по поводу онкологического рецидива или из-за осложнений, предшествующих основному вмешательству
  • Эндоскопическое лечение
  • Вторая первичная опухоль без минимального 5-летнего периода без заболевания после первичной
  • Базовая функциональность 0/6 по шкале Катца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты старше 65 лет с диагнозом рака желудочно-кишечного тракта
Пациенты старше 65 лет с диагнозом рака желудочно-кишечного тракта, которые направляются на операцию с лечебной целью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностические факторы, связанные с ухудшением функционального состояния и качества жизни через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Факторы, связанные со снижением функциональности и качества жизни при 12-месячном наблюдении
12 месяцев
Прогностические факторы, связанные с онкологическими исходами
Временное ограничение: 5 лет
Прогностические факторы, связанные с онкологическими исходами
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика популяции
Временное ограничение: 5 лет
Описать демографические, клинические, параклинические, предоперационные функциональные и качество жизни, а также хирургические исходы у пациентов ≥65 лет с диагнозом рака желудочно-кишечного тракта, направленных на операцию с лечебной целью
5 лет
Хирургические и функциональные результаты
Временное ограничение: 1 год
Опишите послеоперационные хирургические исходы (смертность и осложнения), функциональные исходы и исходы качества жизни через 1, 6 и 12 месяцев наблюдения у пациентов в возрасте ≥65 лет с диагнозом рака желудочно-кишечного тракта, направленных на хирургическое лечение с целью излечения
1 год
Онкологические исходы
Временное ограничение: 5 лет
Для описания онкологических исходов (общая выживаемость, период без заболевания, выживаемость, связанная с заболеванием) у пациентов ≥65 лет с диагнозом рака желудочно-кишечного тракта, перенесших операцию с лечебной целью, через 1, 3 и 5 лет наблюдения
5 лет
Сравнение
Временное ограничение: 1 год
Сравнить демографические, клинические, хирургические, функциональные показатели и показатели качества жизни, а также хирургические результаты у пациентов ≥65 лет с диагнозом рака желудочно-кишечного тракта, направленных на хирургическое лечение с целью излечения, у которых наблюдалось снижение функциональных показателей и качества жизни, с теми, у кого этого не было, в сроки наблюдения 1, 6 и 12 месяцев
1 год
Качественная оценка
Временное ограничение: 1 год
Для оценки прогностических демографических, клинических, параклинических факторов функционального состояния и качества жизни, а также хирургических исходов у пациентов ≥65 лет с диагнозом рака желудочно-кишечного тракта, подвергшихся хирургическому лечению с радикальными намерениями, при наблюдении через 1, 6 и 12 месяцев
1 год
Онкологическая оценка
Временное ограничение: 5 лет
Для оценки прогностических демографических, клинических, параклинических, предоперационных, функциональных и связанных с качеством жизни, а также хирургических факторов общей выживаемости, периода без заболевания и безрецидивной выживаемости у пациентов ≥65 лет с диагнозом рака желудочно-кишечного тракта, направленных на хирургическое лечение с целью излечения, при наблюдении в течение 1, 3 и 5 лет
5 лет
Анализ подгрупп
Временное ограничение: 1 год
Изучить функциональное и качество жизни снижение через 1, 6 и 12 месяцев наблюдения по подгруппам согласно десятилетним группам.
1 год
Внутренняя валидация
Временное ограничение: 1 год
Для проведения внутренней валидации прогностической модели функционального и качественного снижения жизни через 12 месяцев наблюдения у пациентов ≥65 лет с диагнозом рака желудочно-кишечного тракта, направленных на операцию с лечебной целью
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitario Mayor Méderi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A-035-2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться