Prediktiva faktorer för funktionell och livskvalitetsminskning hos patienter >65 år med diagnos av gastrointestinalt cancersjukdom som genomgår kurativ resektabel kirurgi
Prediktiva faktorer associerade med funktionell försämring och försämrad livskvalitet vid 12 månaders uppföljning och 5 års onkologisk uppföljning hos patienter >65 år med diagnosen gastrointestinalt cancersjukdom som genomgått resektabel kirurgi med kurativt syfte på Hospital Universitario Mayor-Méderi, Bogotá, Colombia
Introduktion: Människans förväntade livslängd har ökat avsevärt, vilket lett till en förändring i den globala demografiska strukturen. Cancer är betydligt vanligare bland äldre vuxna jämfört med yngre befolkningar, eftersom ålder är en av de främsta riskfaktorerna för dess utveckling. Faktum är att de flesta solida tumörer anses vara åldersrelaterade sjukdomar. Av denna anledning förväntas incidensen av cancer bland äldre individer fortsätta att öka. Onkologisk vård för denna befolkningsgrupp är särskilt komplex och utgör en betydande utmaning, eftersom komorbiditeter och de sociala aspekterna av åldrande skapar kliniska scenarier som skiljer sig mycket från de som ses hos yngre patienter.
Syfte: Att identifiera prediktiva faktorer för funktionell försämring och livskvalitet vid 12 månaders uppföljning, samt onkologiska utfall vid 5 års uppföljning, hos patienter i åldern 65 år och äldre med gastrointestinal cancer som genomgår resectiv kirurgi med kurativ avsikt vid Hospital Universitario Mayor - Méderi, Bogotá, Colombia.
Metodologi: Longitudinell och analytisk observationsstudie av prospektiv prognostisk kohorttyp.
Förväntade resultat: Prediktiv modell för funktionell försämring och livskvalitet, samt onkologiska utfall, hos patienter med gastrointestinal cancer som genomgår kirurgiska ingrepp med kurativ avsikt.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Camilo Ramírez-Giraldo, Surgeon
- Telefonnummer: 3206770474
- E-post: ramirezgiraldocamilo@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Rekrytering
- Hospital Universitario Mayor-Méderi
-
Kontakt:
- Camilo Ramírez-Giraldo, Surgeon
- Telefonnummer: 3206770474
- E-post: ramirezgiraldocamilo@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av gastrointestinalcancer (esofagus, mage, duodenum, pankreas, lever, gallvägar, tunntarm, blindtarm, kolon och rektum)
- Har resektabel sjukdom genom kirurgi
- Opererad med kurativ avsikt
- Vilja att delta och registrering via informerat samtycke
- Behandlad inom Mederi Hospital Network
Exklusionskriterier:
- Dödlighet
- Bortfall vid uppföljning
- Ej opererad
- Akutkirurgi
- Opererad på grund av onkologisk återfall eller komplikationer före ett indexingrepp
- Endoskopisk behandling
- Andra primära tumör utan minst 5 års sjukdomsfri period från den primära
- Basal funktionalitet 0/6 enligt Katz-skalan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter över 65 år med en diagnos av gastrointestinalt cancersjukdom
Patienter över 65 år med en mag-tarmkanalens cancerdiagnos som tas till operation med kurativ avsikt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktiva faktorer associerade med funktionell och livskvalitetsminskning efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Faktorer associerade med funktionell och livskvalitetsförsämring vid 12 månaders uppföljning
|
12 månader
|
|
Prediktiva faktorer förknippade med onkologiska utfall
Tidsram: 5 år
|
Prediktiva faktorer associerade med onkologiska utfall
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Befolkningskarakterisering
Tidsram: 5 år
|
Att beskriva demografiska, kliniska, parakliniska, preoperativa funktionella och livskvalitetsrelaterade, samt kirurgiska utfall hos patienter ≥65 år med diagnosen gastrointestinalt cancer som opererats med kurativ avsikt
|
5 år
|
|
Kirurgiska och funktionella resultat
Tidsram: 1 år
|
Att beskriva postoperativa kirurgiska (dödlighet och komplikationer) samt funktionella och livskvalitetsutfall vid 1, 6 och 12 månaders uppföljning hos patienter ≥65 år med en diagnos av gastrointestinalt cancersjukdom som genomgår kirurgi med kurativ avsikt
|
1 år
|
|
Onkologiska utfall
Tidsram: 5 år
|
Att beskriva onkologiska utfall (överlevnad totalt, sjukdomsfri period, sjukdomsspecifik överlevnad) hos patienter ≥65 år med en cancerdiagnos i mag-tarmkanalen som opererats med kurativt syfte vid 1-, 3- och 5-års uppföljning
|
5 år
|
|
Jämförelse
Tidsram: 1 år
|
Att jämföra demografiska, kliniska, kirurgiska, funktionella och livskvalitetsmässiga samt kirurgiska utfall hos patienter ≥65 år med en gastrointestinalt cancersjukdom som opererats med kurativ avsikt, som upplevt funktionell- och livskvalitetsförsämring kontra de som inte gjort det vid 1, 6 och 12 månaders uppföljning
|
1 år
|
|
Kvalitativ utvärdering
Tidsram: 1 år
|
Att utvärdera prediktiva demografiska, kliniska, parakliniska faktorer för funktionell och livskvalitetsutveckling, samt kirurgiska utfall hos patienter ≥65 år med diagnos av gastrointestinalt cancersjukdom som opererats med kurativt syfte vid 1, 6 och 12 månaders uppföljning
|
1 år
|
|
Onkologisk utvärdering
Tidsram: 5 år
|
För att utvärdera prediktiva demografiska, kliniska, parakliniska, prekirurgiska, funktionella och livskvalitetsrelaterade samt kirurgiska faktorer för totalöverlevnad, sjukdomsfri period och sjukdomsfri överlevnad hos patienter ≥65 år med diagnos av gastrointestinalt cancersjukdom som genomgår kirurgi med kurativt syfte vid 1, 3 och 5 års uppföljning
|
5 år
|
|
Undergruppsanalys
Tidsram: 1 år
|
Att undersöka funktionell och livskvalitetsförsämring vid 1, 6 och 12 månaders uppföljning efter undergrupper enligt årtiondesgrupper.
|
1 år
|
|
Intern validering
Tidsram: 1 år
|
Att utföra en intern validering av en prediktiv modell för funktionell och livskvalitetsförsämring vid 12 månaders uppföljning hos patienter ≥65 år med en diagnos av gastrointestinalt cancersjukdom som genomgår kirurgi med kurativ avsikt
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- A-035-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .