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Fatores Preditivos para o Declínio Funcional e da Qualidade de Vida em Pacientes >65 Anos Com um Diagnóstico de Cancro do Trato Gastrointestinal Submetidos a Cirurgia Curativa Ressecável

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Camilo Ramirez Giraldo, Hospital Universitario Mayor Méderi

Fatores Preditivos Associados ao Declínio Funcional e ao Declínio da Qualidade de Vida aos 12 Meses de Seguimento e aos 5 Anos de Seguimento Oncológico em Pacientes >65 Anos com Diagnóstico de Cancro do Trato Gastrointestinal Submetidos a Cirurgia Ressecável com Intenção Curativa no Hospital Universitario Mayor-Méderi, Bogotá, Colômbia

Introdução: A esperança média de vida humana aumentou significativamente, levando a uma transformação na estrutura demográfica global. O cancro é consideravelmente mais comum entre os adultos mais velhos em comparação com as populações mais jovens, uma vez que a idade é um dos principais fatores de risco para o seu desenvolvimento. Na verdade, a maioria dos tumores sólidos são considerados doenças relacionadas com a idade. Por esta razão, espera-se que a incidência de cancro entre os indivíduos mais velhos continue a aumentar. Os cuidados oncológicos para este grupo populacional são particularmente complexos e representam um desafio significativo, uma vez que as comorbilidades e os aspetos sociais do envelhecimento criam cenários clínicos que diferem muito dos observados em pacientes mais jovens.

Objetivo: Identificar os fatores preditivos do declínio funcional e da qualidade de vida aos 12 meses de seguimento, bem como os resultados oncológicos aos 5 anos de seguimento, em pacientes com 65 anos ou mais com cancro gastrointestinal submetidos a cirurgia ressecativa com intenção curativa no Hospital Universitario Mayor - Méderi, Bogotá, Colômbia.

Metodologia: Estudo observacional longitudinal e analítico do tipo coorte prospetiva de prognóstico.

Resultados Esperados: Modelo preditivo de declínio funcional e qualidade de vida, bem como resultados oncológicos, em pacientes com cancro gastrointestinal submetidos a procedimentos cirúrgicos com intenção curativa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

327

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ≥65 anos de idade com diagnóstico de cancro do trato gastrointestinal levados a cirurgia com intenção curativa no Hospital Universitário Mayor - Médéri, Bogotá, Colômbia.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de cancro do trato gastrointestinal (esófago, estômago, duodeno, pâncreas, fígado, vias biliares, intestino delgado, apêndice, cólon e reto)
  • Doença ressecável por cirurgia
  • Submetido a cirurgia com intenção curativa
  • Disposição para participar e inscrição mediante consentimento informado
  • Atendido na Rede de Hospitais Mederi

Critérios de Exclusão:

  • Mortalidade
  • Perda de seguimento
  • Não submetido a cirurgia
  • Cirurgia de emergência
  • Submetido a cirurgia por recidiva oncológica ou devido a complicações anteriores a um procedimento índice
  • Tratamento endoscópico
  • Segundo tumor primário sem um período mínimo de 5 anos livre de doença desde o primário
  • Funcionalidade basal 0/6 pela pontuação de Katz.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com idade superior a 65 anos com diagnóstico de cancro do trato gastrointestinal
Pacientes com idade superior a 65 anos com diagnóstico de cancro do trato gastrointestinal que são submetidos a cirurgia com intenção curativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores preditivos associados ao declínio funcional e da qualidade de vida aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Fatores associados ao declínio funcional e da qualidade de vida após 12 meses de acompanhamento
12 meses
Fatores preditivos associados aos resultados oncológicos
Prazo: 5 anos
Fatores preditivos associados aos resultados oncológicos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização da população
Prazo: 5 anos
Descrever os dados demográficos, clínicos, paraclínicos, funcionais pré-cirúrgicos e de qualidade de vida, e os resultados cirúrgicos em pacientes ≥65 anos de idade com diagnóstico de cancro do trato gastrointestinal submetidos a cirurgia com intenção curativa
5 anos
Resultados cirúrgicos e funcionais
Prazo: 1 ano
Para descrever os resultados cirúrgicos pós-operatórios (mortalidade e complicações) e funcionais e de qualidade de vida aos 1, 6 e 12 meses de acompanhamento em doentes com idade ≥65 anos com diagnóstico de cancro do trato gastrointestinal submetidos a cirurgia com intenção curativa
1 ano
Resultados oncológicos
Prazo: 5 anos
Descrever os resultados oncológicos (sobrevivência global, período livre de doença, sobrevivência específica da doença) em doentes com idade ≥65 anos com diagnóstico de cancro do trato gastrointestinal submetidos a cirurgia com intenção curativa aos 1, 3 e 5 anos de seguimento
5 anos
Comparação
Prazo: 1 ano
Para comparar dados demográficos, clínicos, cirúrgicos, funcionais e de qualidade de vida, e resultados cirúrgicos em pacientes ≥65 anos de idade com diagnóstico de cancro do trato gastrointestinal submetidos a cirurgia com intenção curativa que apresentaram declínio funcional e de qualidade de vida versus os que não apresentaram no seguimento de 1, 6 e 12 meses
1 ano
Avaliação qualitativa
Prazo: 1 ano
Para avaliar fatores preditivos demográficos, clínicos, paraclínicos para a funcionalidade e qualidade de vida, e cirúrgicos em pacientes ≥65 anos de idade com diagnóstico de cancro do trato gastrointestinal submetidos a cirurgia com intenção curativa no acompanhamento de 1, 6 e 12 meses
1 ano
Avaliação Oncológica
Prazo: 5 anos
Para avaliar fatores preditivos demográficos, clínicos, paraclínicos, pré-cirúrgicos, funcionais e de qualidade de vida, e fatores cirúrgicos para a sobrevivência global, período livre de doença e sobrevivência livre de doença em pacientes com idade ≥65 anos com diagnóstico de cancro do trato gastrointestinal submetidos a cirurgia com intenção curativa no seguimento de 1, 3 e 5 anos
5 anos
Análise de subgrupo
Prazo: 1 ano
Para explorar o declínio funcional e da qualidade de vida aos 1, 6 e 12 meses de seguimento por subgrupos de acordo com grupos de década.
1 ano
Validação interna
Prazo: 1 ano
Para realizar uma validação interna de um modelo preditivo para o declínio funcional e da qualidade de vida aos 12 meses de acompanhamento em doentes ≥65 anos de idade com diagnóstico de cancro do trato gastrointestinal submetidos a cirurgia com intenção curativa
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A-035-2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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