Prediktive faktorer for funksjonell og livskvalitetsnedgang hos pasienter >65 år med diagnosen mage-tarmkreft tatt til kurativ reseksjonskirurgi
Prediktive faktorer assosiert med funksjonell nedgang og nedgang i livskvalitet etter 12 måneders oppfølging og 5 års onkologisk oppfølging hos pasienter >65 år med diagnose for mage-tarmkreft som har gjennomgått reseksjonskirurgi med kurativ hensikt ved Hospital Universitario Mayor-Méderi, Bogotá, Colombia
Innledning: Menneskelig levealder har økt betydelig, noe som fører til en transformasjon i den globale demografiske strukturen. Kreft er betydelig mer vanlig blant eldre voksne sammenlignet med yngre befolkningsgrupper, ettersom alder er en av hovedrisikofaktorene for utvikling av kreft. Faktisk er de fleste solide svulster ansett som aldersrelaterte sykdommer. Av denne grunn forventes forekomsten av kreft blant eldre individer å fortsette å øke. Onkologisk behandling for denne befolkningsgruppen er spesielt kompleks og representerer en betydelig utfordring, ettersom komorbiditeter og sosiale aspekter ved aldring skaper kliniske scenarioer som skiller seg sterkt fra dem man ser hos yngre pasienter.
Mål: Å identifisere prediktive faktorer for funksjonell nedgang og livskvalitet ved 12 måneders oppfølging, samt onkologiske resultater ved 5 års oppfølging, hos pasienter i alderen 65 år og eldre med gastrointestinal kreft som gjennomgår kurativ reseksjonskirurgi ved Hospital Universitario Mayor - Méderi, Bogotá, Colombia.
Metodologi: Langsgående og analytisk observasjonsstudie av prospektiv prognostisk kohorttype.
Forventede resultater: Prediktiv modell for funksjonell nedgang og livskvalitet, samt onkologiske resultater, hos pasienter med gastrointestinal kreft som gjennomgår kurativ kirurgi.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Camilo Ramírez-Giraldo, Surgeon
- Telefonnummer: 3206770474
- E-post: ramirezgiraldocamilo@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Rekruttering
- Hospital Universitario Mayor-Méderi
-
Ta kontakt med:
- Camilo Ramírez-Giraldo, Surgeon
- Telefonnummer: 3206770474
- E-post: ramirezgiraldocamilo@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose med kreft i fordøyelseskanalen (spiserør, magesekk, tolvfingertarm, bukspyttkjertel, lever, galleveier, tynntarm, blindtarm, tykktarm og endetarm)
- Har resektabel sykdom ved kirurgi
- Tatt til kirurgi med kurativ intensjon
- Villighet til å delta og innmelding ved informert samtykke
- Behandlet i Mederi-sykehusnettverket
Eksklusjonskriterier:
- Dødelighet
- Tapt til oppfølging
- Ikke tatt til kirurgi
- Akuttkirurgi
- Tatt til kirurgi som en onkologisk tilbakefall eller på grunn av komplikasjoner fra en tidligere prosedyre
- Endoskopisk behandling
- Sekundær primærtumor uten minst 5 års sykdomsfri periode fra den primære
- Basisfunksjonalitet 0/6 på Katz-skåren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter over 65 år med en kreftdiagnose i mage-tarmkanalen
Pasienter over 65 år med en diagnose for gastrointestinaltraktkreft som tas til operasjon med kurativ intensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktive faktorer assosiert med funksjons- og livskvalitetsnedgang etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Faktorer assosiert med funksjons- og livskvalitetsnedgang ved 12 måneders oppfølging
|
12 måneder
|
|
Prediktive faktorer assosiert med onkologiske utfall
Tidsramme: 5 år
|
Prediktive faktorer assosiert med onkologiske utfall
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Populasjonskarakterisering
Tidsramme: 5 år
|
Å beskrive demografiske, kliniske, parakliniske, prekirurgiske funksjonelle og livskvalitetsmessige, samt kirurgiske resultater hos pasienter ≥65 år med en kreftdiagnose i mage-tarmkanalen som gjennomgår kirurgi med kurativ hensikt
|
5 år
|
|
Kirurgiske og funksjonelle resultater
Tidsramme: 1 år
|
For å beskrive postoperative kirurgiske (dødelighet og komplikasjoner) og funksjonelle samt livskvalitetsutfall ved 1, 6 og 12 måneders oppfølging hos pasienter ≥65 år med en gastrointestinal kreftdiagnose som ble operert med kurativ hensikt
|
1 år
|
|
Onkologiske utfall
Tidsramme: 5 år
|
Å beskrive onkologiske resultater (overlevelse totalt, sykdomsfri periode, sykdomsspesifikk overlevelse) hos pasienter ≥65 år med en kreftdiagnose i fordøyelseskanalen som gjennomgikk operasjon med kurativ hensikt ved 1, 3 og 5 års oppfølging
|
5 år
|
|
Sammenligning
Tidsramme: 1 år
|
Å sammenligne demografiske, kliniske, kirurgiske, funksjonelle og livskvalitetsmessige, samt kirurgiske resultater hos pasienter ≥65 år med en gastrointestinal kreftdiagnose som ble operert med kurativ intensjon og som hadde funksjonell og livskvalitetsmessig nedgang, kontra de som ikke hadde det, ved 1, 6 og 12 måneders oppfølging
|
1 år
|
|
Kvalitativ evaluering
Tidsramme: 1 år
|
Å evaluere prediktive demografiske, kliniske, parakliniske faktorer for funksjonell og livskvalitet, og kirurgiske for i pasienter ≥65 år med en gastrointestinaltraktkreftdiagnose tatt til kirurgi med kurativ hensikt ved 1, 6 og 12 måneders oppfølging
|
1 år
|
|
Onkologisk evaluering
Tidsramme: 5 år
|
For å evaluere prediktive demografiske, kliniske, parakliniske, prekirurgiske, funksjonelle og livskvalitetsfaktorer, samt kirurgiske faktorer for total overlevelse, sykdomsfri periode og sykdomsfri overlevelse hos pasienter ≥65 år med en gastrointestinal kreftdiagnose som er tatt til kirurgi med kurativ hensikt ved 1, 3 og 5 års oppfølging
|
5 år
|
|
Undergruppeanalyse
Tidsramme: 1 år
|
Å utforske funksjonsnedsettelse og redusert livskvalitet ved 1, 6 og 12 måneders oppfølging etter undergrupper basert på tiårskategorier.
|
1 år
|
|
Intern validering
Tidsramme: 1 år
|
For å utføre en intern validering av en prediktiv modell for funksjons- og livskvalitetsnedgang ved 12 måneders oppfølging hos pasienter ≥65 år med en kreftdiagnose i fordøyelseskanalen som er tatt til operasjon med kurativ intensjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A-035-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .