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Fattori Predittivi del Declino Funzionale e della Qualità della Vita in Pazienti >65 Anni Con Diagnosi di Tumore del Tratto Gastrointestinale Sottoposti a Chirurgia Resezionale Curativa

9 febbraio 2026 aggiornato da: Camilo Ramirez Giraldo, Hospital Universitario Mayor Méderi

Fattori Predittivi Associati al Declino Funzionale e al Declino della Qualità della Vita a 12 Mesi di Follow-up e a 5 Anni di Follow-up Oncologico in Pazienti >65 Anni con Diagnosi di Cancro del Tratto Gastrointestinale Sottoposti a Chirurgia Resecabile con Intento Curativo presso l'Ospedale Universitario Mayor-Méderi, Bogotá, Colombia

Introduzione: L'aspettativa di vita umana è aumentata significativamente, portando a una trasformazione della struttura demografica globale. Il cancro è considerevolmente più comune tra gli adulti più anziani rispetto alle popolazioni più giovani, poiché l'età è uno dei principali fattori di rischio per il suo sviluppo. Infatti, la maggior parte dei tumori solidi sono considerati malattie legate all'età. Per questo motivo, si prevede che l'incidenza del cancro tra gli individui più anziani continui ad aumentare. Le cure oncologiche per questo gruppo di popolazione sono particolarmente complesse e rappresentano una sfida significativa, poiché le comorbidità e gli aspetti sociali dell'invecchiamento creano scenari clinici che differiscono notevolmente da quelli osservati nei pazienti più giovani.

Obiettivo: Identificare i fattori predittivi del declino funzionale e della qualità della vita a 12 mesi di follow-up, nonché i risultati oncologici a 5 anni di follow-up, in pazienti di età pari o superiore a 65 anni con cancro gastrointestinale che si sottopongono a chirurgia resettiva con intento curativo presso l'Ospedale Universitario Mayor - Méderi, Bogotá, Colombia.

Metodologia: Studio osservazionale longitudinale e analitico di tipo prognostico di coorte prospettico.

Risultati attesi: Modello predittivo del declino funzionale e della qualità della vita, nonché dei risultati oncologici, in pazienti con cancro gastrointestinale sottoposti a procedure chirurgiche con intento curativo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

327

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Mayor-Méderi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ≥65 anni di età con diagnosi di cancro del tratto gastrointestinale sottoposti a intervento chirurgico con intento curativo presso l'Hospital Universitario Mayor - Méderi, Bogotá, Colombia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di cancro del tratto gastrointestinale (esofago, stomaco, duodeno, pancreas, fegato, vie biliari, intestino tenue, appendice, colon e retto)
  • Avere una malattia resecabile chirurgicamente
  • Sottoporsi a intervento chirurgico con intento curativo
  • Disponibilità a partecipare e iscrizione mediante consenso informato
  • Assistito nella Rete Ospedaliera Mederi

Criteri di esclusione:

  • Mortalità
  • Perdita al follow-up
  • Non sottoposto a intervento chirurgico
  • Intervento chirurgico d'emergenza
  • Sottoposto a intervento chirurgico come recidiva oncologica o a causa di complicazioni precedenti a una procedura indicizzata
  • Trattamento endoscopico
  • Secondo tumore primario senza un periodo minimo di 5 anni libero da malattia dal primo tumore
  • Funzionalità basale 0/6 secondo il punteggio di Katz.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti di età superiore a 65 anni con diagnosi di cancro del tratto gastrointestinale
Pazienti di età superiore ai 65 anni con diagnosi di cancro del tratto gastrointestinale che vengono sottoposti a intervento chirurgico con intento curativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori predittivi associati al declino funzionale e della qualità della vita a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Fattori associati al declino funzionale e della qualità della vita al follow-up di 12 mesi
12 mesi
Fattori predittivi associati agli esiti oncologici
Lasso di tempo: 5 anni
Fattori predittivi associati agli esiti oncologici
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione della popolazione
Lasso di tempo: 5 anni
Descrivere gli esiti demografici, clinici, paraclinici, funzionali preschirurgici e di qualità della vita, nonché gli esiti chirurgici in pazienti ≥65 anni di età con diagnosi di cancro del tratto gastrointestinale sottoposti a chirurgia con intento curativo
5 anni
Risultati chirurgici e funzionali
Lasso di tempo: 1 anno
Descrivere i risultati postoperatori chirurgici (mortalità e complicazioni) e funzionali e di qualità della vita a 1, 6 e 12 mesi di follow-up in pazienti ≥65 anni di età con diagnosi di cancro del tratto gastrointestinale sottoposti a chirurgia con intento curativo
1 anno
Risultati oncologici
Lasso di tempo: 5 anni
Descrivere gli esiti oncologici (sopravvivenza globale, periodo libero da malattia, sopravvivenza specifica per malattia) in pazienti di età ≥65 anni con diagnosi di cancro del tratto gastrointestinale sottoposti a chirurgia con intento curativo a 1, 3 e 5 anni di follow-up
5 anni
Confronto
Lasso di tempo: 1 anno
Confrontare i dati demografici, clinici, chirurgici, funzionali e di qualità della vita, nonché i risultati chirurgici in pazienti ≥65 anni con diagnosi di cancro del tratto gastrointestinale sottoposti a intervento chirurgico con intento curativo, che hanno presentato un declino funzionale e della qualità della vita rispetto a quelli che non lo hanno presentato a follow-up a 1, 6 e 12 mesi
1 anno
Valutazione qualitativa
Lasso di tempo: 1 anno
Per valutare i fattori demografici, clinici e paraclinici predittivi per il funzionale e la qualità della vita, e chirurgici nei pazienti di età ≥65 anni con diagnosi di cancro del tratto gastrointestinale sottoposti a intervento chirurgico con intento curativo a 1, 6 e 12 mesi di follow-up
1 anno
Valutazione oncologica
Lasso di tempo: 5 anni
Per valutare i fattori predittivi demografici, clinici, paraclinici, prechirurgici, funzionali e di qualità della vita, e chirurgici per la sopravvivenza globale, il periodo libero da malattia e la sopravvivenza libera da malattia in pazienti di età ≥65 anni con diagnosi di cancro del tratto gastrointestinale sottoposti a intervento chirurgico con intento curativo a follow-up di 1, 3 e 5 anni
5 anni
Analisi del sottogruppo
Lasso di tempo: 1 anno
Esplorare il declino funzionale e della qualità della vita a 1, 6 e 12 mesi di follow-up per sottogruppi secondo gruppi decennali.
1 anno
Validazione interna
Lasso di tempo: 1 anno
Per eseguire una validazione interna di un modello predittivo per il declino funzionale e della qualità della vita a 12 mesi di follow-up in pazienti di età ≥65 anni con diagnosi di cancro del tratto gastrointestinale sottoposti a intervento chirurgico con intento curativo
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitario Mayor Méderi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-035-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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