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65세 이상 위장관 암 진단을 받고 근치적 절제 가능한 수술을 받은 환자에서 기능 및 삶의 질 저하에 대한 예측 인자

2026년 2월 9일 업데이트: Camilo Ramirez Giraldo, Hospital Universitario Mayor Méderi

콜롬비아 보고타에 위치한 Hospital Universitario Mayor-Méderi에서 위장관 암 진단을 받고 근치적 목적으로 절제 가능한 수술을 받은 65세 이상 환자들에서 12개월 추적 관찰 및 5년 종양학적 추적 관찰 시 기능 저하 및 삶의 질 저하와 관련된 예측 인자

서론: 인간의 기대 수명이 크게 증가함에 따라 전 세계 인구 구조가 변화하고 있습니다. 암은 연령이 발병의 주요 위험 요인 중 하나이기 때문에 젊은 인구보다 노인에서 훨씬 더 흔합니다. 실제로 대부분의 고형 종양은 연령 관련 질환으로 간주됩니다. 이러한 이유로 노인 중 암 발병률이 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 이 인구 집단에 대한 종양학적 치료는 특히 복잡하며 상당한 도전 과제를 나타냅니다. 왜냐하면 동반 질환과 노화의 사회적 측면이 젊은 환자에서 볼 수 있는 것과 크게 다른 임상 시나리오를 만들기 때문입니다.

목적: 콜롬비아 보고타 소재 Hospital Universitario Mayor - Méderi에서 근치적 절제 수술을 받는 65세 이상의 위장관 암 환자에서 12개월 추적 관찰 시 기능 저하와 삶의 질의 예측 인자, 그리고 5년 추적 관찰 시 종양학적 결과를 확인하는 것입니다.

방법론: 전향적 예후 코호트 유형의 종단적 및 분석적 관찰 연구.

예상 결과: 근치적 수술 절차를 받는 위장관 암 환자의 기능 저하와 삶의 질, 그리고 종양학적 결과에 대한 예측 모델.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

327

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

콜롬비아 보고타에 위치한 Hospital Universitario Mayor - Méderi에서 치료 목적으로 수술을 받은 65세 이상의 위장관 암 진단 환자.

설명

포함 기준:

  • 위장관 암 진단 (식도, 위, 십이지장, 췌장, 간, 담도, 소장, 충수, 결장 및 직장)
  • 수술로 절제 가능한 질환 보유
  • 치료적 목적으로 수술을 받음
  • 참여 의사와 동의서를 통한 등록
  • Mederi 병원 네트워크에 등록됨

제외 기준:

  • 사망
  • 추적 관찰 실패
  • 수술을 받지 않음
  • 응급 수술
  • 종양 재발 또는 이전 시술의 합병증으로 인한 수술
  • 내시경 치료
  • 기존 종양으로부터 최소 5년 무병 기간 없이 발생한 이차 원발성 종양
  • Katz 점수 기준 기본 기능 0/6

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
위장관 암 진단을 받은 65세 이상의 환자
치료적 목적으로 수술을 받는 65세 이상의 위장관 암 진단 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 시점에서 기능 및 삶의 질 저하와 관련된 예측 인자
기간: 12개월
12개월 추적 관찰에서 기능 및 삶의 질 저하와 관련된 요인
12개월
종양학적 결과와 관련된 예측 인자
기간: 5년
종양학적 결과와 관련된 예측 인자
5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 특성화
기간: 5년
65세 이상의 위장관암 진단을 받고 근치적 수술을 받은 환자들의 인구통계학적, 임상적, 임상보조적, 수술 전 기능 및 삶의 질, 그리고 수술 결과를 설명하기 위함
5년
수술적 및 기능적 결과
기간: 1년
65세 이상의 위장관 암 진단을 받고 완치를 목적으로 수술을 받은 환자들의 수술 후 1, 6, 12개월 추적 관찰에서의 외과적 결과(사망률 및 합병증)와 기능적 및 삶의 질 결과를 기술하기 위함
1년
종양학적 결과
기간: 5년
65세 이상의 위장관 암 진단을 받고 완치 목적으로 수술을 받은 환자에서 1년, 3년, 5년 추적 관찰 시 종양학적 결과(전체 생존율, 무병 기간, 질병 특이적 생존율)를 기술하기 위함
5년
비교
기간: 1년
65세 이상의 위장관 암 진단을 받고 수술을 받은 환자들 중 기능 및 삶의 질이 저하된 그룹과 그렇지 않은 그룹을 1, 6, 12개월 추적 관찰 시점에서 인구통계학적, 임상적, 수술적, 기능 및 삶의 질, 그리고 수술 결과를 비교하기 위함
1년
질적 평가
기간: 1년
위장관 암 진단을 받고 수술 후 1개월, 6개월, 12개월 추적 관찰에서 예측적인 인구통계학적, 임상적, 임상보조적 요인을 기능적, 삶의 질, 수술적 결과에 대해 평가하기 위해 65세 이상의 환자를 대상으로 합니다.
1년
종양학적 평가
기간: 5년
65세 이상의 위장관 암 진단을 받고 근치적 수술을 받은 환자들의 총 생존율, 무병 기간 및 무병 생존율에 대한 1년, 3년, 5년 추적 관찰에서 인구통계학적, 임상적, 준임상적, 수술 전, 기능적 및 삶의 질, 수술적 요인들의 예측력을 평가하기 위함
5년
하위군 분석
기간: 1년
10년 단위 연령대별 하위 그룹에 따라 1, 6, 12개월 추적 관찰에서 기능 및 삶의 질 저하를 탐구하기 위함.
1년
내부 검증
기간: 1년
수술을 통해 치료적 의도를 가지고 위장관 암 진단을 받은 65세 이상 환자들에서 12개월 추적 관찰 시 기능 및 삶의 질 저하에 대한 예측 모델의 내부 검증을 수행하기 위해
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitario Mayor Méderi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A-035-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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