Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní faktory pro funkční a kvalitativní pokles života u pacientů >65 let s diagnózou rakoviny gastrointestinálního traktu podstupujících kurativní resekabilní operaci

9. února 2026 aktualizováno: Camilo Ramirez Giraldo, Hospital Universitario Mayor Méderi

Prediktivní faktory spojené se zhoršením funkčních schopností a kvality života po 12 měsících sledování a 5letým onkologickým sledováním u pacientů >65 let s diagnózou karcinomu gastrointestinálního traktu podstupujících resekční chirurgii s kurativním záměrem v Hospital Universitario Mayor-Méderi, Bogotá, Kolumbie

Úvod: Délka lidského života se výrazně zvýšila, což vedlo k transformaci globální demografické struktury. Rakovina je u starších dospělých podstatně častější než u mladších populací, protože věk je jedním z hlavních rizikových faktorů pro její rozvoj. Ve skutečnosti se většina solidních nádorů považuje za onemocnění související s věkem. Z tohoto důvodu se očekává, že incidence rakoviny u starších jedinců bude nadále stoupat. Onkologická péče o tuto populační skupinu je obzvláště složitá a představuje významnou výzvu, protože komorbidity a sociální aspekty stárnutí vytvářejí klinické scénáře, které se výrazně liší od těch pozorovaných u mladších pacientů.

Cíl: Identifikovat prediktivní faktory funkčního poklesu a kvality života po 12 měsících sledování, stejně jako onkologických výsledků po 5 letech sledování, u pacientů ve věku 65 let a starších s gastrointestinálním karcinomem, kteří podstoupí resekční chirurgii s kurativním záměrem v nemocnici Hospital Universitario Mayor - Méderi, Bogotá, Kolumbie.

Metodologie: Podélná a analytická observační studie typu prospektivní prognostické kohorty.

Očekávané výsledky: Prediktivní model funkčního poklesu a kvality života, stejně jako onkologických výsledků, u pacientů s gastrointestinálním karcinomem podstupujících chirurgické zákroky s kurativním záměrem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

327

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ≥65 let s diagnózou rakoviny gastrointestinálního traktu, kteří byli přijati k operaci s léčebným záměrem ve Fakultní nemocnici Mayor - Méderi v Bogotě v Kolumbii.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Diagnóza gastrointestinálního karcinomu (jícen, žaludek, dvanáctník, slinivka, játra, žlučové cesty, tenké střevo, apendix, tlusté střevo a konečník)
  • Resekabilní onemocnění chirurgickým zákrokem
  • Chirurgický zákrok s kurativním záměrem
  • Vůle k účasti a zařazení na základě informovaného souhlasu
  • Péče v síti nemocnic Mederi

Kritéria vyloučení:

  • Úmrtnost
  • Ztráta sledování
  • Neoperační léčba
  • Nouzová operace
  • Chirurgický zákrok z důvodu onkologického relapsu nebo komplikací předchozího výkonu
  • Endoskopická léčba
  • Druhý primární nádor bez minimálního 5letého období bez onemocnění od prvního primárního nádoru
  • Bazální funkčnost 0/6 dle Katzova skóre.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti starší 65 let s diagnózou rakoviny gastrointestinálního traktu
Pacienti starší 65 let s diagnózou rakoviny gastrointestinálního traktu, kteří jsou odesláni na chirurgický zákrok s léčebným záměrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní faktory spojené s poklesem funkčních schopností a kvality života po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Faktory spojené s poklesem funkčních schopností a kvality života po 12 měsících sledování
12 měsíců
Prediktivní faktory spojené s onkologickými výsledky
Časové okno: 5 let
Prediktivní faktory spojené s onkologickými výsledky
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace populace
Časové okno: 5 let
Popsat demografické, klinické, paraklinické, předoperační funkční a kvality života, a chirurgické výsledky u pacientů ve věku ≥65 let s diagnózou nádoru gastrointestinálního traktu podstupujících chirurgický výkon s kurativním záměrem
5 let
Chirurgické a funkční výsledky
Časové okno: 1 rok
Popsat pooperační chirurgické výsledky (úmrtnost a komplikace) a funkční výsledky a výsledky kvality života po 1, 6 a 12 měsících sledování u pacientů ve věku ≥65 let s diagnózou karcinomu gastrointestinálního traktu podstupujících chirurgický výkon s kurativním záměrem
1 rok
Onkologické výsledky
Časové okno: 5 let
Popsat onkologické výsledky (celkové přežití, období bez onemocnění, onemocnění-specifické přežití) u pacientů ≥65 let s diagnózou karcinomu gastrointestinálního traktu, kteří podstoupili chirurgický zákrok s kurativním záměrem, při sledování po 1, 3 a 5 letech
5 let
Porovnání
Časové okno: 1 rok
Srovnat demografické, klinické, chirurgické, funkční a kvality života a chirurgické výsledky u pacientů ≥65 let s diagnózou nádoru gastrointestinálního traktu podstoupivších chirurgický výkon s kurativním záměrem, u nichž došlo k funkčnímu poklesu a zhoršení kvality života versus u těch, u nichž k tomu nedošlo, v 1, 6 a 12 měsících sledování.
1 rok
Kvalitativní hodnocení
Časové okno: 1 rok
Vyhodnotit prediktivní demografické, klinické a paraklinické faktory pro funkční stav a kvalitu života a chirurgické výsledky u pacientů ve věku ≥65 let s diagnózou karcinomu gastrointestinálního traktu podstupujících chirurgický výkon s kurativním záměrem při sledování po 1, 6 a 12 měsících
1 rok
Onkologické hodnocení
Časové okno: 5 let
K posouzení prediktivních demografických, klinických, paraklinických, předoperačních, funkčních a kvality života, a operačních faktorů pro celkové přežití, období bez onemocnění a přežití bez onemocnění u pacientů ve věku ≥65 let s diagnózou nádoru gastrointestinálního traktu podstupujících operaci s kurativním záměrem při 1, 3 a 5 letech sledování
5 let
Analýza podskupin
Časové okno: 1 rok
Prozkoumat funkční a kvalitativní pokles kvality života po 1, 6 a 12 měsících sledování podle podskupin rozdělených podle dekádových skupin.
1 rok
Interní validace
Časové okno: 1 rok
Pro provedení interní validace prediktivního modelu pro funkční a kvalitativní pokles života při 12měsíčním sledování u pacientů ve věku ≥65 let s diagnózou gastrointestinálního traktu, kteří podstoupili chirurgický zákrok s kurativním záměrem
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario Mayor Méderi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A-035-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit