Factores Predictivos del Deterioro Funcional y de la Calidad de Vida en Pacientes >65 Años con Diagnóstico de Cáncer del Tracto Gastrointestinal Sometidos a Cirugía Resecable Curativa
9 de febrero de 2026 actualizado por: Camilo Ramirez Giraldo, Hospital Universitario Mayor Méderi
Factores Predictivos Asociados con el Deterioro Funcional y el Deterioro de la Calidad de Vida a los 12 Meses de Seguimiento y a los 5 Años de Seguimiento Oncológico en Pacientes >65 Años con Diagnóstico de Cáncer del Tracto Gastrointestinal Sometidos a Cirugía Resecable con Intención Curativa en el Hospital Universitario Mayor-Méderi, Bogotá, Colombia
Introducción: La esperanza de vida humana ha aumentado significativamente, lo que ha llevado a una transformación en la estructura demográfica global. El cáncer es considerablemente más común entre los adultos mayores en comparación con las poblaciones más jóvenes, ya que la edad es uno de los principales factores de riesgo para su desarrollo. De hecho, la mayoría de los tumores sólidos se consideran enfermedades relacionadas con la edad. Por esta razón, se espera que la incidencia de cáncer entre las personas mayores continúe aumentando. La atención oncológica para este grupo de población es particularmente compleja y representa un desafío significativo, ya que las comorbilidades y los aspectos sociales del envejecimiento crean escenarios clínicos que difieren enormemente de los observados en pacientes más jóvenes.
Objetivo: Identificar los factores predictivos del deterioro funcional y la calidad de vida a los 12 meses de seguimiento, así como los resultados oncológicos a los 5 años de seguimiento, en pacientes de 65 años o más con cáncer gastrointestinal que se someten a cirugía resectiva con intención curativa en el Hospital Universitario Mayor - Méderi, Bogotá, Colombia.
Metodología: Estudio observacional longitudinal y analítico de cohorte prospectiva de tipo pronóstico.
Resultados esperados: Modelo predictivo de deterioro funcional y calidad de vida, así como de resultados oncológicos, en pacientes con cáncer gastrointestinal sometidos a procedimientos quirúrgicos con intención curativa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
327
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Camilo Ramírez-Giraldo, Surgeon
- Número de teléfono: 3206770474
- Correo electrónico: ramirezgiraldocamilo@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bogotá, Colombia
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Mayor-Méderi
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Contacto:
- Camilo Ramírez-Giraldo, Surgeon
- Número de teléfono: 3206770474
- Correo electrónico: ramirezgiraldocamilo@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ≥65 años de edad con diagnóstico de cáncer del tracto gastrointestinal llevados a cirugía con intención curativa en el Hospital Universitario Mayor - Méderi, Bogotá, Colombia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer del tracto gastrointestinal (esófago, estómago, duodeno, páncreas, hígado, vías biliares, intestino delgado, apéndice, colon y recto)
- Tener enfermedad resecable mediante cirugía
- Llevado a cirugía con intención curativa
- Disposición a participar e inscripción mediante consentimiento informado
- Atendido en la Red de Hospitales Mederi
Criterios de exclusión:
- Mortalidad
- Pérdida durante el seguimiento
- No llevado a cirugía
- Cirugía de urgencia
- Llevado a cirugía por recidiva oncológica o debido a complicaciones previas a un procedimiento índice
- Tratamiento endoscópico
- Tumor primario secundario sin un período libre de enfermedad mínimo de 5 años desde el primario
- Funcionalidad basal 0/6 según puntuación de Katz.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes mayores de 65 años con diagnóstico de cáncer del tracto gastrointestinal
Pacientes mayores de 65 años con diagnóstico de cáncer del tracto gastrointestinal que son llevados a cirugía con intención curativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores predictivos asociados con el deterioro funcional y de calidad de vida a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Factores asociados con el deterioro funcional y de la calidad de vida a los 12 meses de seguimiento
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12 meses
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Factores predictivos asociados con los resultados oncológicos
Periodo de tiempo: 5 años
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Factores predictivos asociados con resultados oncológicos
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterización de la población
Periodo de tiempo: 5 años
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Describir los resultados demográficos, clínicos, paraclínicos, funcionales presquirúrgicos y de calidad de vida, y quirúrgicos en pacientes ≥65 años de edad con diagnóstico de cáncer del tracto gastrointestinal sometidos a cirugía con intención curativa
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5 años
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Resultados quirúrgicos y funcionales
Periodo de tiempo: 1 año
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Describir los resultados postoperatorios quirúrgicos (mortalidad y complicaciones) y funcionales y de calidad de vida a 1, 6 y 12 meses de seguimiento en pacientes ≥65 años de edad con diagnóstico de cáncer del tracto gastrointestinal sometidos a cirugía con intención curativa
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1 año
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Resultados oncológicos
Periodo de tiempo: 5 años
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Describir los resultados oncológicos (supervivencia global, período libre de enfermedad, supervivencia específica por enfermedad) en pacientes ≥65 años de edad con diagnóstico de cáncer del tracto gastrointestinal sometidos a cirugía con intención curativa a 1, 3 y 5 años de seguimiento
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5 años
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Comparación
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparar los resultados demográficos, clínicos, quirúrgicos, funcionales y de calidad de vida, y los resultados quirúrgicos en pacientes ≥65 años de edad con diagnóstico de cáncer del tracto gastrointestinal sometidos a cirugía con intención curativa que presentaron deterioro funcional y de calidad de vida frente a aquellos que no lo presentaron a los 1, 6 y 12 meses de seguimiento
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1 año
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Evaluación cualitativa
Periodo de tiempo: 1 año
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Para evaluar los factores demográficos, clínicos y paraclínicos predictivos para la funcionalidad y la calidad de vida, y quirúrgicos en pacientes ≥65 años de edad con diagnóstico de cáncer del tracto gastrointestinal sometidos a cirugía con intención curativa en los seguimientos a 1, 6 y 12 meses
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1 año
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Evaluación oncológica
Periodo de tiempo: 5 años
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Para evaluar los factores predictivos demográficos, clínicos, paraclínicos, prequirúrgicos, funcionales y de calidad de vida, y quirúrgicos para la supervivencia general, el período libre de enfermedad y la supervivencia libre de enfermedad en pacientes ≥65 años de edad con diagnóstico de cáncer del tracto gastrointestinal sometidos a cirugía con intención curativa en el seguimiento a 1, 3 y 5 años
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5 años
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Análisis de subgrupos
Periodo de tiempo: 1 año
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Para explorar el deterioro funcional y de la calidad de vida a los 1, 6 y 12 meses de seguimiento por subgrupos según grupos por décadas.
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1 año
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Validación interna
Periodo de tiempo: 1 año
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Para realizar una validación interna de un modelo predictivo de deterioro funcional y de la calidad de vida a los 12 meses de seguimiento en pacientes de ≥65 años de edad con diagnóstico de cáncer del tracto gastrointestinal sometidos a cirugía con intención curativa
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A-035-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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