Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Facteurs prédictifs du déclin fonctionnel et de la qualité de vie chez les patients de plus de 65 ans avec un diagnostic de cancer du tractus gastro-intestinal soumis à une chirurgie de résection curative

9 février 2026 mis à jour par: Camilo Ramirez Giraldo, Hospital Universitario Mayor Méderi

Facteurs Prédictifs Associés au Déclin Fonctionnel et au Déclin de la Qualité de Vie à 12 Mois de Suivi et au Suivi Oncologique de 5 Ans chez les Patients >65 Ans Ayant un Diagnostic de Cancer du Tractus Gastrointestinal Soumis à une Chirurgie Résécable avec Intention Curative à l'Hôpital Universitario Mayor-Méderi, Bogotá, Colombie

Introduction : L'espérance de vie humaine a considérablement augmenté, entraînant une transformation de la structure démographique mondiale. Le cancer est considérablement plus fréquent chez les personnes âgées que chez les populations plus jeunes, l'âge étant l'un des principaux facteurs de risque de son développement. En effet, la plupart des tumeurs solides sont considérées comme des maladies liées à l'âge. Pour cette raison, l'incidence du cancer chez les personnes âgées devrait continuer à augmenter. Les soins oncologiques pour ce groupe de population sont particulièrement complexes et représentent un défi important, car les comorbidités et les aspects sociaux du vieillissement créent des scénarios cliniques qui diffèrent grandement de ceux observés chez les patients plus jeunes.

Objectif : Identifier les facteurs prédictifs du déclin fonctionnel et de la qualité de vie à 12 mois de suivi, ainsi que les résultats oncologiques à 5 ans de suivi, chez les patients âgés de 65 ans et plus atteints d'un cancer gastro-intestinal qui subissent une chirurgie résective à visée curative à l'Hospital Universitario Mayor - Méderi, Bogotá, Colombie.

Méthodologie : Étude observationnelle longitudinale et analytique de type cohorte pronostique prospective.

Résultats attendus : Modèle prédictif du déclin fonctionnel et de la qualité de vie, ainsi que des résultats oncologiques, chez les patients atteints d'un cancer gastro-intestinal subissant des procédures chirurgicales à visée curative.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

327

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Colombie
      • Bogotá, Colombie
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Mayor-Méderi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de ≥65 ans avec un diagnostic de cancer du tractus gastro-intestinal pris en charge chirurgicalement avec une intention curative à l'Hospital Universitario Mayor - Méderi, Bogotá, Colombie.

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de cancer du tractus gastro-intestinal (œsophage, estomac, duodénum, pancréas, foie, voies biliaires, intestin grêle, appendice, côlon et rectum)
  • Maladie résécable par chirurgie
  • Admis en chirurgie avec intention curative
  • Volonté de participer et inscription par consentement éclairé
  • Suivi au sein du réseau hospitalier Mederi

Critères d'exclusion :

  • Mortalité
  • Perdu de vue
  • Non admis en chirurgie
  • Chirurgie d'urgence
  • Admis en chirurgie pour une rechute oncologique ou en raison de complications survenues avant une procédure de référence
  • Traitement endoscopique
  • Deuxième tumeur primaire sans une période minimale de 5 ans sans maladie depuis la première
  • Fonctionnalité de base 0/6 selon le score de Katz.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients âgés de plus de 65 ans avec un diagnostic de cancer du tractus gastro-intestinal
Patients âgés de plus de 65 ans avec un diagnostic de cancer du tractus gastro-intestinal qui sont pris en charge chirurgicalement avec une intention curative.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs prédictifs associés au déclin fonctionnel et de la qualité de vie à 12 mois
Délai: 12 mois
Facteurs associés au déclin fonctionnel et de la qualité de vie à 12 mois de suivi
12 mois
Facteurs prédictifs associés aux résultats oncologiques
Délai: 5 ans
Facteurs prédictifs associés aux résultats oncologiques
5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation de la population
Délai: 5 ans
Décrire les caractéristiques démographiques, cliniques, paracliniques, fonctionnelles préchirurgicales et de qualité de vie, ainsi que les résultats chirurgicaux chez les patients ≥65 ans avec un diagnostic de cancer du tractus gastro-intestinal pris en charge chirurgicalement dans un but curatif
5 ans
Résultats chirurgicaux et fonctionnels
Délai: 1 an
Pour décrire les résultats postopératoires chirurgicaux (mortalité et complications), fonctionnels et de qualité de vie à 1, 6 et 12 mois de suivi chez les patients âgés de ≥65 ans avec un diagnostic de cancer du tractus gastro-intestinal pris en charge par chirurgie à visée curative
1 an
Résultats oncologiques
Délai: 5 ans
Décrire les résultats oncologiques (survie globale, période sans maladie, survie spécifique à la maladie) chez les patients âgés de ≥65 ans avec un diagnostic de cancer du tube digestif ayant subi une intervention chirurgicale à visée curative après 1, 3 et 5 ans de suivi
5 ans
Comparaison
Délai: 1 an
Comparer les données démographiques, cliniques, chirurgicales, fonctionnelles et de qualité de vie, ainsi que les résultats chirurgicaux chez les patients âgés de 65 ans et plus ayant reçu un diagnostic de cancer du tractus gastro-intestinal et ayant subi une chirurgie à visée curative, entre ceux qui ont présenté une baisse fonctionnelle et de qualité de vie et ceux qui n'en ont pas présenté, lors des suivis à 1, 6 et 12 mois.
1 an
Évaluation qualitative
Délai: 1 an
Pour évaluer les facteurs démographiques, cliniques et paracliniques prédictifs pour la fonctionnalité et la qualité de vie, ainsi que les facteurs chirurgicaux, chez les patients âgés de 65 ans et plus ayant un diagnostic de cancer du tractus gastro-intestinal et pris en charge chirurgicalement avec une intention curative, lors du suivi à 1, 6 et 12 mois
1 an
Évaluation oncologique
Délai: 5 ans
Évaluer les facteurs démographiques, cliniques, paracliniques, pré-chirurgicaux, fonctionnels et de qualité de vie, ainsi que les facteurs chirurgicaux prédictifs pour la survie globale, la période sans maladie et la survie sans maladie chez les patients âgés de ≥65 ans avec un diagnostic de cancer du tractus gastro-intestinal pris en chirurgie avec intention curative aux suivis de 1, 3 et 5 ans
5 ans
Analyse de sous-groupe
Délai: 1 an
Étudier le déclin fonctionnel et de la qualité de vie à 1, 6 et 12 mois de suivi par sous-groupes selon les groupes de décennie.
1 an
Validation interne
Délai: 1 an
Pour effectuer une validation interne d'un modèle prédictif du déclin fonctionnel et de la qualité de vie à 12 mois de suivi chez les patients âgés de ≥65 ans avec un diagnostic de cancer du tractus gastro-intestinal pris en charge par chirurgie à visée curative
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitario Mayor Méderi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A-035-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner