Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende factoren voor functionele en kwaliteit van leven achteruitgang bij patiënten >65 jaar met een diagnose van kanker in het maagdarmkanaal die worden meegenomen naar curatieve reseceerbare chirurgie

9 februari 2026 bijgewerkt door: Camilo Ramirez Giraldo, Hospital Universitario Mayor Méderi

Voorspellende factoren geassocieerd met functionele achteruitgang en kwaliteit van leven achteruitgang bij 12 maanden follow-up en 5 jaar oncologische follow-up bij patiënten >65 jaar met een gastro-intestinale kanker diagnose die resectabele chirurgie met curatieve intentie ondergaan in Hospital Universitario Mayor-Méderi, Bogotá, Colombia

Inleiding: De menselijke levensverwachting is aanzienlijk toegenomen, wat heeft geleid tot een transformatie in de wereldwijde demografische structuur. Kanker komt aanzienlijk vaker voor bij oudere volwassenen in vergelijking met jongere populaties, aangezien leeftijd een van de belangrijkste risicofactoren is voor de ontwikkeling ervan. In feite worden de meeste solide tumoren beschouwd als leeftijdsgerelateerde ziekten. Daarom wordt verwacht dat de incidentie van kanker onder oudere individuen zal blijven stijgen. Oncologische zorg voor deze bevolkingsgroep is bijzonder complex en vormt een aanzienlijke uitdaging, aangezien comorbiditeiten en de sociale aspecten van veroudering klinische scenario's creëren die sterk verschillen van die bij jongere patiënten.

Doelstelling: Het identificeren van de voorspellende factoren van functionele achteruitgang en kwaliteit van leven na 12 maanden follow-up, evenals oncologische uitkomsten na 5 jaar follow-up, bij patiënten van 65 jaar en ouder met gastro-intestinale kanker die een curatieve resectieve chirurgie ondergaan in het Hospital Universitario Mayor - Méderi, Bogotá, Colombia.

Methodologie: Longitudinal en analytisch observationeel onderzoek van het prospectieve prognostische cohorttype.

Verwachte resultaten: Voorspellend model van functionele achteruitgang en kwaliteit van leven, evenals oncologische uitkomsten, bij patiënten met gastro-intestinale kanker die curatieve chirurgische ingrepen ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

327

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ≥65 jaar met een diagnose van kanker in het maag-darmkanaal die een curatieve operatie ondergaan in het Hospital Universitario Mayor - Méderi, Bogotá, Colombia.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van kanker in het maag-darmkanaal (slokdarm, maag, twaalfvingerige darm, alvleesklier, lever, galwegen, dunne darm, blindedarm, dikke darm en endeldarm)
  • Resectabele aandoening door chirurgie
  • Chirurgie ondergaan met curatieve intentie
  • Bereidheid tot deelname en inschrijving via geïnformeerde toestemming
  • Behandeld in het Mederi Ziekenhuisnetwerk

Exclusiecriteria:

  • Sterfte
  • Verlies aan follow-up
  • Niet ondergaan van chirurgie
  • Spoedoperatie
  • Chirurgie ondergaan vanwege oncologische recidief of complicaties voorafgaand aan een indexprocedure
  • Endoscopische behandeling
  • Tweede primaire tumor zonder een minimaal 5-jarige ziektevrije periode na de primaire tumor
  • Basisfunctionaliteit 0/6 volgens de Katz-score.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten ouder dan 65 jaar met een diagnose van kanker in het maag-darmkanaal
Patiënten ouder dan 65 jaar met een diagnose van kanker in het maag-darmkanaal die met curatieve intentie geopereerd worden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende factoren geassocieerd met functionele en kwaliteit van leven achteruitgang na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Factoren geassocieerd met functionele en kwaliteit van leven achteruitgang bij 12 maanden follow-up
12 maanden
Voorspellende factoren geassocieerd met oncologische uitkomsten
Tijdsspanne: 5 jaar
Voorspellende factoren geassocieerd met oncologische uitkomsten
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van de populatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Om de demografische, klinische, paraklinische, preoperatieve functionele en kwaliteit van leven, en chirurgische uitkomsten te beschrijven bij patiënten ≥65 jaar met een diagnose van kanker in het maag-darmkanaal die met curatieve intentie geopereerd worden
5 jaar
Chirurgische en functionele resultaten
Tijdsspanne: 1 jaar
Om postoperatieve chirurgische (sterfte en complicaties) en functionele en kwaliteit van leven uitkomsten te beschrijven na 1, 6 en 12 maanden follow-up bij patiënten ≥65 jaar met een gastro-intestinale kanker diagnose die een operatie met curatieve intentie ondergaan
1 jaar
Oncologische uitkomsten
Tijdsspanne: 5 jaar
Om de oncologische uitkomsten (overleving in het algemeen, ziektevrije periode, ziektespecifieke overleving) te beschrijven bij patiënten ≥65 jaar met een diagnose van kanker in het maag-darmkanaal die een operatie met curatieve intentie ondergingen, na 1, 3 en 5 jaar follow-up
5 jaar
Vergelijking
Tijdsspanne: 1 jaar
Om demografische, klinische, chirurgische, functionele en kwaliteit van leven, en chirurgische uitkomsten te vergelijken bij patiënten ≥65 jaar met een diagnose van kanker in het maag-darmkanaal die een curatieve operatie ondergingen, tussen degenen met een functionele en kwaliteit van leven achteruitgang versus degenen zonder deze achteruitgang na 1, 6 en 12 maanden follow-up
1 jaar
Kwalitatieve evaluatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Om voorspellende demografische, klinische, paraklinische factoren te evalueren voor functionele en kwaliteit van leven, en chirurgische factoren bij patiënten ≥65 jaar met een gastro-intestinale kanker diagnose die een operatie met curatieve intentie ondergaan bij 1, 6 en 12 maanden follow-up
1 jaar
Oncologische evaluatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Om voorspellende demografische, klinische, paraklinische, preoperatieve, functionele en kwaliteit-van-leven-gerelateerde, en chirurgische factoren te evalueren voor algehele overleving, ziektevrije periode en ziektevrije overleving bij patiënten ≥65 jaar met een diagnose van kanker in het maag-darmkanaal die met curatieve intentie een operatie ondergaan, na 1, 3 en 5 jaar follow-up
5 jaar
Subgroepanalyse
Tijdsspanne: 1 jaar
Om functionele achteruitgang en achteruitgang in de kwaliteit van leven te onderzoeken na 1, 6 en 12 maanden follow-up, uitgesplitst naar subgroepen volgens decenniumgroepen.
1 jaar
Interne validatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Om een interne validatie uit te voeren van een voorspellend model voor functionele en kwaliteit van leven achteruitgang bij 12 maanden follow-up bij patiënten ≥65 jaar met een diagnose van kanker in het maag-darmkanaal die een curatieve operatie ondergaan
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitario Mayor Méderi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • A-035-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren