Ennakoivat tekijät toimintakyvyn ja elämänlaadun heikkenemiselle potilailla >65-vuotiailla, joilla on ruoansulatuskanavan syöpädiagnoosi ja jotka otetaan parantavaan resektioon kelpaavaan leikkaukseen
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Camilo Ramirez Giraldo, Hospital Universitario Mayor Méderi
Ennakoivat tekijät, jotka liittyvät toiminnallisen heikkenemisen ja elämänlaadun heikkenemiseen 12 kuukauden seurannassa ja 5 vuoden onkologisessa seurannassa potilailla >65 vuotta, joilla on ruoansulatuskanavan syöpädiagnoosi, ja jotka otettiin resektoitavaan leikkaukseen parantavalla tarkoituksella Hospital Universitario Mayor-Méderissä, Bogotá, Kolumbiassa
Johdanto: Ihmisen elinajanodote on kasvanut merkittävästi, mikä on johtanut maailmanlaajuisen väestörakenteen muutokseen. Syöpä on huomattavasti yleisempää vanhemmilla aikuisilla verrattuna nuorempiin väestöihin, sillä ikä on yksi tärkeimmistä sen kehittymisen riskitekijöistä. Itse asiassa useimmat kiinteät kasvaimet pidetään ikään liittyvinä sairauksina. Tästä syystä syövän ilmaantuvuuden odotetaan jatkavan kasvuaan vanhemmissa ikäluokissa. Tämän väestöryhmän syöpähoidot ovat erityisen monimutkaisia ja edustavat merkittävää haastetta, sillä samanaikaiset sairaudet ja ikääntymisen sosiaaliset näkökohdat luovat kliinisiä tilanteita, jotka poikkeavat suuresti nuoremmilla potilailla havaituista.
Tavoite: Tunnistaa ennustavat tekijät toimintakyvyn heikkenemiselle ja elämänlaadulle 12 kuukauden seurannan aikana sekä syöpätautituloksille 5 vuoden seurannan aikana potilailla, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on ruoansulatuskanavan syöpä ja jotka käyvät parantumistarkoituksessa tehtävän leikkaushoidon läpi Hospital Universitario Mayor - Méderissä, Bogotá, Kolumbiassa.
Metodologia: Pitkittäinen ja analyyttinen havainnoiva tutkimus prospektiivisen ennustavan kohortin tyyppiä.
Odotetut tulokset: Ennustava malli toimintakyvyn heikkenemiselle ja elämänlaadulle sekä syöpätautituloksille potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan syöpä ja jotka käyvät parantumistarkoituksessa tehtävän leikkaushoidon läpi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
327
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Camilo Ramírez-Giraldo, Surgeon
- Puhelinnumero: 3206770474
- Sähköposti: ramirezgiraldocamilo@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Mayor-Méderi
-
Ottaa yhteyttä:
- Camilo Ramírez-Giraldo, Surgeon
- Puhelinnumero: 3206770474
- Sähköposti: ramirezgiraldocamilo@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ≥ 65 vuoden iässä, joilla on ruoansulatuskanavan syöpädiagnoosi, otettu leikkaukseen parantavalla tarkoituksella Hospital Universitario Mayor - Méderissä, Bogotá, Kolumbiassa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan syöpädiagnoosi (ruokatorvi, maha, pohjukaissuoli, haima, maksa, sappitie, ohutsuoli, umpilisäke, paksusuoli ja peräsuoli)
- Leikkaushoidettava sairaus
- Leikkaukseen otettu parantavalla tarkoituksella
- Halukkuus osallistua ja ilmoittautuminen tietoon perustuvalla suostumuksella
- Osallistunut Mederi-sairaalaverkostoon
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolleisuus
- Seurantakadon kärsinyt
- Ei otettu leikkaukseen
- Hätäleikkaus
- Leikkaukseen otettu syöpärelapsin tai aiempien toimenpiteiden komplikaatioiden vuoksi
- Endoskooppinen hoito
- Toissijainen primaarisyöpä ilman vähintään 5 vuoden sairausvapaata ajanjaksoa primääristä
- Perustoimintakyky 0/6 Katz-pisteillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka ovat yli 65-vuotiaita ja joilla on ruoansulatuskanavan syöpädiagnoosi
Potilaat, jotka ovat yli 65-vuotiaita ja joilla on ruoansulatuskanavan syöpädiagnoosi, ja joita leikataan parantavalla tarkoituksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kuukauden aikana toimintakyvyn ja elämänlaadun laskuun liittyvät ennakoivat tekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tekijät, jotka liittyvät toimintakyvyn ja elämänlaadun heikkenemiseen 12 kuukauden seurantajakson jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Onkologisten tulosten kanssa yhteydessä olevat ennustavat tekijät
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Onkologisten tulosten kanssa yhteydessä olevat ennustavat tekijät
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestön karakterisointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuvaamaan demografisia, kliinisiä, parakliinisiä, leikkaukseen liittyviä toiminnallisia ja elämänlaatua sekä kirurgisia tuloksia potilailla, jotka ovat ≥65-vuotiaita ja joilla on ruoansulatuskanavan syöpädiagnoosi ja jotka otetaan leikkaukseen parantavalla tarkoituksella
|
5 vuotta
|
|
Kirurgiset ja toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvata postoperatiiviset kirurgiset (kuolleisuus ja komplikaatiot) sekä toiminnalliset ja elämänlaadun tulokset 1, 6 ja 12 kuukauden seurannassa potilailla, jotka ovat ≥65-vuotiaita, joilla on ruoansulatuskanavan syöpädiagnoosi ja jotka otetaan kirurgiseen hoitoon parantavalla tarkoituksella
|
1 vuosi
|
|
Onkologiset lopputulokset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuvata syöpätautien lopputuloksia (kokonaiselossaolo, tautivapaa jakso, tautikohtainen elossaolo) potilailla, jotka ovat ≥65-vuotiaita ja joilla on ruoansulatuskanavan syöpädiagnoosi, ja jotka on otettu leikkaukseen parantavalla tarkoituksella 1, 3 ja 5 vuoden seurannan aikana
|
5 vuotta
|
|
Vertailu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa demografisia, kliinisiä, kirurgisia, toiminnallisia ja elämänlaatua sekä kirurgisia tuloksia potilailla, jotka ovat ≥65-vuotiaita ja joilla on ruoansulatuskanavan syöpädiagnoosi ja jotka otettiin leikkaukseen parantavalla tarkoituksella, ja joilla oli toiminnallinen ja elämänlaadun lasku verrattuna niihin, joilla ei ollut 1, 6 ja 12 kuukauden seurantavaiheessa
|
1 vuosi
|
|
Kvalitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioida ennakoivia demografisia, kliinisiä ja parakliinisiä tekijöitä toiminnalliselle ja elämänlaadun, sekä kirurgiselle seurannalle potilailla, jotka ovat ≥65-vuotiaita ja joilla on ruoansulatuskanavan syöpädiagnoosi sekä jotka on otettu leikkaukseen parantavalla tarkoituksella, seuranta-ajankohtina 1, 6 ja 12 kuukautta.
|
1 vuosi
|
|
Onkologinen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida ennustavia demografisia, kliinisiä, parakliinisiä, leikkaukseen liittyviä, toiminnallisia ja elämänlaatuun liittyviä sekä kirurgisia tekijöitä kokonaiseloonjäämiselle, sairaudettomalle jaksolle ja sairaudettomalle eloonjäämiselle potilailla, jotka ovat ≥65-vuotiaita, joilla on ruoansulatuskanavan syöpädiagnoosi ja jotka otettiin leikkaukseen parantavalla tarkoituksella 1, 3 ja 5 vuoden seurannassa
|
5 vuotta
|
|
Alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkia toiminnallisen ja elämänlaadun heikkenemistä 1, 6 ja 12 kuukauden seurannassa alaryhmittäin vuosikymmenryhmien mukaan.
|
1 vuosi
|
|
Sisäinen validointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suorittaa ennustavan mallin sisäisen validoinnin toiminnallisen ja elämänlaadun heikkenemisen suhteen 12 kuukauden seurannassa potilailla, jotka ovat ≥65-vuotiaita, joilla on ruoansulatuskanavan syöpädiagnoosi ja jotka on otettu leikkaukseen parantavalla tarkoituksella
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-035-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .