Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prediktív tényezők a funkcionális és életminőségi romlásra >65 éves, gyomor-bélrendszeri daganatos megbetegedéssel diagnosztizált, gyógyító célú reszekálható műtétre vett betegeknél

2026. február 9. frissítette: Camilo Ramirez Giraldo, Hospital Universitario Mayor Méderi

Prediktív tényezők a funkcionális hanyatláshoz és az életminőség romlásához társítva 12 hónapos követéskor és 5 éves onkológiai követéskor a 65 évesnél idősebb, emésztorendszeri rák diagnózissal rendelkező betegeknél, akik reszekálható műtétre kerültek gyógyító szándékkal a Hospital Universitario Mayor-Méderi intézményben, Bogotá, Kolumbia

Bevezetés: Az emberi várható élettartam jelentősen megnőtt, ami a globális demográfiai szerkezet átalakulásához vezetett. A rák lényegesen gyakoribb az idősebb felnőttek körében a fiatalabb népességhez képest, mivel az életkor a rák kialakulásának egyik fő kockázati tényezője. Valójában a legtöbb szolid tumor életkorral összefüggő betegségnek számít. Emiatt várható, hogy az idősebb egyének körében a rák előfordulása továbbra is növekedni fog. Ennek a népességcsoportnak az onkológiai ellátása különösen összetett és jelentős kihívást jelent, mivel a társbetegségek és az öregedés társadalmi aspektusai olyan klinikai forgatókönyveket hoznak létre, amelyek nagyban különböznek a fiatalabb betegeknél megfigyelhetőktől.

Cél: A funkcionális hanyatlás és életminőség 12 hónapos követésnél, valamint az onkológiai eredmények 5 éves követésnél történő prediktív tényezőinek azonosítása 65 éves és idősebb, gastrointestinalis rákban szenvedő betegeknél, akik kuratív szándékú reszekciós műtéten esnek át a Hospital Universitario Mayor - Méderi intézményben, Bogotá, Kolumbia.

Methodológia: Hosszanti és analitikus megfigyelési tanulmány prospektív prognosztikus kohort típusú.

Várható eredmények: Prediktív modell a funkcionális hanyatlásról és életminőségről, valamint az onkológiai eredményekről gastrointestinalis rákban szenvedő betegeknél, akik kuratív szándékú sebészi beavatkozásokon esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

327

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Mayor-Méderi
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Hospital Universitario Mayor - Méderi, Bogotá, Kolumbia intézményében kúratív szándékkal műtétre kerülő, ≥65 éves, emésztőrendszeri daganatos betegséggel diagnosztizált páciensek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mélyen elhelyezkedő rákos megbetegedés diagnózisa (nyelőcső, gyomor, patkóbél, hasnyálmirigy, máj, epeutak, vékonybél, vakbél, vastagbél és végbél)
  • Műtét által eltávolítható betegség
  • Gyógyító szándékkal műtétre került
  • Részvételi hajlandóság és tájékoztatott beleegyezéssel történő felvétel
  • A Mederi Kórházhálózatban kezelt

Kizárási kritériumok:

  • Halálozás
  • Követés elvesztése
  • Nem került műtétre
  • Sürgősségi műtét
  • Onkológiai recidíva vagy egy korábbi beavatkozás szövődményei miatt végzett műtét
  • Endoszkópos kezelés
  • Másodlagos primer daganat, amelynek az elsődlegestől számított legalább 5 éves betegségmentes időszaka nincs
  • Alapfunkcionalitás 0/6 a Katz-pontszám szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
65 év feletti betegek, akiknél a gyomor-bél traktus daganatos megbetegedését diagnosztizálták
65 év feletti betegek, akiknél a gyomor-bélrendszeri daganatos megbetegedést gyógyító szándékkal műtéttel kezelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális és életminőség-csökkenéshez kapcsolódó prediktív tényezők 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
A funkcionális és életminőségi romláshoz kapcsolódó tényezők 12 hónapos utókövetéskor
12 hónap
Az onkológiai eredményekkel összefüggő prediktív tényezők
Időkeret: 5 év
Onkológiai eredményekkel összefüggő prediktív faktorok
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Populációkarakterizáció
Időkeret: 5 év
A demográfiai, klinikai, paraklinikai, műtét előtti funkcionális és életminőségi, valamint műtéti eredmények leírása a ≥65 éves, gyógyító szándékkal műtétre kerülő emésztőrendszeri daganatos betegek esetében
5 év
Sebészeti és funkcionális eredmények
Időkeret: 1 év
Az 1, 6 és 12 hónapos utókövetés során a posztoperatív sebészeti (halálozási és szövődményi) valamint funkcionális és életminőségi eredmények leírása olyan betegekben, akiknél ≥65 éves korban gastrointestinalis traktus daganat diagnózis áll fenn, és kuratív szándékkal műtétre kerültek
1 év
Onkológiai eredmények
Időkeret: 5 év
Az onkológiai eredmények (teljes túlélés, betegségmentes időszak, betegség-specifikus túlélés) leírása a 65 éves vagy idősebb, gyomor-bél traktus rák diagnózissal rendelkező, kuratív szándékkal műtéten átesett betegeknél az 1, 3 és 5 éves követés során
5 év
Összehasonlítás
Időkeret: 1 év
A demográfiai, klinikai, sebészi, funkcionális és életminőségi, valamint sebészi eredmények összehasonlítása azokban a ≥65 éves korú, gyógyító szándékkal műtött gasztrointesztinális traktus rákos betegekben, akik funkcionális és életminőségi romlást mutattak az 1, 6 és 12 hónapos követés során, szemben azokkal, akik nem.
1 év
Minőségi értékelés
Időkeret: 1 év
A prediktív demográfiai, klinikai és paraklinikai tényezők értékelése a funkcionális és életminőségi, valamint sebészeti kimenetelekre 65 éves vagy idősebb, gyógyító szándékkal operált emésztőrendszeri daganatos betegeknél az 1, 6 és 12 hónapos kontrollvizsgálatokon
1 év
Onkológiai értékelés
Időkeret: 5 év
A teljes túlélés, a betegségmentes időszak és a betegségmentes túlélés prediktív demográfiai, klinikai, paraklinikai, preoperatív, funkcionális és életminőségi, valamint sebészi tényezőinek értékelésére ≥65 éves korú, gyógyító szándékkal operált emésztőrendszeri daganat diagnózisú betegeknél az 1., 3. és 5. éves követés során
5 év
Alcsoport elemzés
Időkeret: 1 év
A funkcionális és életminőségbeli romlás feltárása 1, 6 és 12 hónapos követés során az évtizedi csoportok szerinti alcsoportokban.
1 év
Belső érvényesítés
Időkeret: 1 év
Egy prediktív modell belső validációjának elvégzése a funkcionális és életminőségbeli romlásra vonatkozóan 12 hónapos követés során olyan betegeknél, akik ≥65 évesek, emésztőrendszeri daganatos megbetegedést diagnosztizáltak, és gyógyító szándékkal műtéti beavatkozásra kerültek
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitario Mayor Méderi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A-035-2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel