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Suplementación de Vitamina E Como Terapia Adyuvante Para Reducir la Inflamación en Pacientes con COVID-19 (VITEC)

8 de febrero de 2026 actualizado por: Thuluz Meza Menchaca, Universidad Veracruzana

Suplementación con Vitamina E en Dosis Altas (Alfa-Tocoferol) para Reducir la Proteína C Reactiva en Pacientes con COVID-19

Desde el primer caso reportado del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) en humanos a finales de 2019 en Wuhan, el virus había infectado aproximadamente a 100 millones de personas. Un año después, se estimó que la enfermedad por coronavirus (COVID-19) había afectado a casi el 30% de la población mundial, con una tasa de letalidad de aproximadamente el 2%. En las primeras etapas de la pandemia, surgieron numerosas preguntas sobre este nuevo agente viral, incluidos sus mecanismos patogénicos, vulnerabilidades asociadas, factores de riesgo y posibles estrategias de tratamiento. Un amplio espectro de condiciones clínicas, incluidas enfermedades crónicas, agentes infecciosos, trastornos autoinmunes e incluso alteraciones genéticas o post-terapéuticas, pueden desencadenar síndromes inflamatorios en el cuerpo humano. Un componente central de estos procesos es la desregulación de la señalización de citocinas, que puede provocar una activación excesiva de las células inmunitarias, lo que lleva a un ciclo inflamatorio autoperpetuante con consecuencias potencialmente mortales. Cabe destacar que tanto la infección por SARS-CoV-2 como los niveles elevados de proteína C reactiva (PCR) se han observado consistentemente durante los estados activos de la enfermedad.

Además, la vitamina E es bien conocida como un antioxidante que previene la peroxidación de moléculas lipídicas, como la ferroptosis. Un fenómeno bien establecido es que los niveles de peroxidación lipídica son más altos en pacientes con COVID-19, mientras que la capacidad antioxidante está disminuida. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los niveles de PCR en pacientes con COVID-19 que reciben altas dosis de vitamina E (alfa-tocoferol), un antioxidante liposoluble, en comparación con aquellos que reciben un placebo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, México, 91120
        • Faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Se seleccionaron tanto hombres como mujeres adultos con menos de 80 años de edad y con infección confirmada por covid-19.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Agua como control con placebo (Doble ciego, n =34 )
Los participantes reciben agua administrada por vía oral como control de placebo, coincidiendo con la intervención de vitamina E en el calendario y el método de administración.
α-Tocoferol (alfa-tocoferol)
Experimental: Medicamento: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente, bajo un diseño doble ciego, al grupo α-Tocoferol (n = 22)
Fármaco: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente, bajo un diseño doble ciego, al grupo α-Tocopherol (n = 22)
α-Tocoferol (alfa-tocoferol)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La vitamina E reduce los niveles de PCR en pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0) y después de 3 meses de tratamiento.
Nuestros hallazgos sugieren que la suplementación con vitamina E puede reducir significativamente los niveles de PCR en pacientes con COVID-19
Línea de base (Día 0) y después de 3 meses de tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

27 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Todavía no se sabe si habrá un plan para poner a disposición los DPI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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