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Complémentation en vitamine E comme thérapie adjuvante pour réduire l'inflammation chez les patients atteints de COVID-19 (VITEC)

8 février 2026 mis à jour par: Thuluz Meza Menchaca, Universidad Veracruzana

Supplémentation en vitamine E à haute dose (alpha-tocophérol) pour réduire la protéine C-réactive chez les patients atteints de COVID-19

Depuis le premier cas signalé du nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) chez l'humain à la fin de l'année 2019 à Wuhan, le virus avait infecté environ 100 millions de personnes. Un an plus tard, on estimait que la maladie à coronavirus (COVID-19) avait touché près de 30 % de la population mondiale, avec un taux de létalité d'environ 2 %. Dans les premières phases de la pandémie, de nombreuses questions ont émergé concernant cet agent viral nouveau, notamment ses mécanismes pathogènes, les vulnérabilités associées, les facteurs de risque et les stratégies de traitement potentielles. Un large spectre d'affections cliniques, y compris les maladies chroniques, les agents infectieux, les troubles auto-immuns et même les altérations génétiques ou post-thérapeutiques, peut déclencher des syndromes inflammatoires dans le corps humain. Un élément central de ces processus est la dérégulation de la signalisation des cytokines, qui peut provoquer une activation excessive des cellules immunitaires, conduisant à une boucle inflammatoire auto-entretenue avec des conséquences potentiellement mortelles. Il est à noter que l'infection par le SARS-CoV-2 et des niveaux élevés de protéine C-réactive (CRP) ont été régulièrement observés pendant les états actifs de la maladie.

De plus, la vitamine E est bien connue comme un antioxydant qui empêche la peroxydation des molécules lipidiques, comme la ferroptose. Un phénomène bien établi est que les niveaux de peroxydation lipidique sont plus élevés chez les patients atteints de COVID-19, tandis que la capacité antioxydante est diminuée. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'évaluer les niveaux de CRP chez les patients atteints de COVID-19 recevant de fortes doses de vitamine E (alpha-tocophérol), un antioxydant liposoluble, par rapport à ceux recevant un placebo.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Mexique, 91120
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Des hommes et des femmes adultes de moins de 80 ans avec une infection confirmée au covid-19 ont été sélectionnés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Eau comme contrôle placebo (en double aveugle, n = 34)
Les participants reçoivent de l'eau administrée par voie orale comme contrôle placebo, correspondant à l'intervention de vitamine E dans le calendrier et la méthode d'administration.
α-Tocophérol (alpha-tocophérol)
Expérimental: Médicament : Les patients ont été répartis de manière aléatoire, selon un protocole en double aveugle, dans le groupe α-Tocophérol (n = 22)
Médicament : Les patients ont été répartis de manière aléatoire, selon un schéma en double aveugle, dans le groupe α-Tocophérol (n = 22)
α-Tocophérol (alpha-tocophérol)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La vitamine E réduit les niveaux de CRP chez les patients atteints de COVID-19
Délai: Valeur de base (Jour 0) et après 3 mois de traitement.
Nos résultats suggèrent qu'une supplémentation en vitamine E pourrait réduire significativement les niveaux de CRP chez les patients atteints de COVID-19
Valeur de base (Jour 0) et après 3 mois de traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

27 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Il n'est pas encore connu s'il y aura un plan pour rendre les IPD disponibles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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