E-vitamin-kiegészítés, mint kiegészítő terápia a gyulladás csökkentésére COVID-19 betegeknél (VITEC)
Magas dózisú E-vitamin (Alfa-tokoferol) kiegészítés a C-reaktív protein csökkentésére COVID-19 betegeknél
Az első emberi esetről szóló jelentés óta, amely a koronavírus (SARS-CoV-2) megjelenését dokumentálta 2019 végén Vuhanban, a vírus körülbelül 100 millió egyént fertőzött meg. Egy évvel később a koronavírus-betegség (COVID-19) becslések szerint a globális népesség közel 30%-át érintette, körülbelül 2%-os esetlethalitási aránnyal. A pandémia korai szakaszában számos kérdés merült fel ezzel az új vírusügynökkel kapcsolatban, beleértve patogén mechanizmusait, kapcsolódó sebezhetőségeit, kockázati tényezőit és lehetséges kezelési stratégiáit. A klinikai állapotok széles spektruma – beleértve krónikus betegségeket, fertőző ágenseket, autoimmun rendellenességeket, sőt genetikai vagy kezelés utáni változásokat is – kiválthat gyulladásos szindrómákat az emberi szervezetben. E folyamatok központi összetevője a citokinszignálózás deregulációja, amely túlzott immunsejt-aktivációt válthat ki, önmagát fenntartó gyulladásos hurkot eredményezve, potenciálisan életveszélyes következményekkel. Figyelemre méltó, hogy mind a SARS-CoV-2-fertőzés, mind a magas C-reaktív fehérje (CRP) szint következetesen megfigyelhető az aktív betegségi állapotok során.
Továbbá, a E-vitamin jól ismert antioxidánsként, amely megakadályozza a lipidmolekulák peroxidációját, mint a ferroptózis. Jól megalapozott jelenség, hogy a lipidperoxidáció szintje magasabb a COVID-19 betegeknél, miközben az antioxidáns kapacitás csökkent. Ezért e tanulmány célja a CRP szintek értékelése COVID-19 betegekben, akik magas dózisú E-vitamint (alfa-tokoferolt) – egy zsírban oldódó antioxidánst – kaptak, a placebót kapottakhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Veracruz
-
Xalapa, Veracruz, Mexikó, 91120
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Víz placebo kontrollként (Kettős vak, n =34)
A résztvevők helyettesítő kontrollként szájon át beadott vizet kapnak, amely a vitamin E intervencióval megegyező időzítésben és beadási módban történik.
|
α-Tokoferol (alfa-tokoferol)
|
|
Kísérleti: Gyógyszer: A betegeket véletlenszerűen, kettős vak elrendezésben osztották be az α-Tokoferol csoportba (n = 22)
Gyógyszer: A betegeket kettős vak vizsgálati tervezet alapján véletlenszerűen beosztották, α-tokoferol csoport (n = 22)
|
α-Tokoferol (alfa-tokoferol)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A E-vitamin csökkenti a CRP-szintet COVID-19 betegeknél
Időkeret: Alapvonal (0. nap) és 3 hónap kezelés után.
|
Az eredményeink azt sugallják, hogy az E-vitamin pótlás jelentősen csökkentheti a CRP-szintet COVID-19-betegeknél
|
Alapvonal (0. nap) és 3 hónap kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dixon SJ, Lemberg KM, Lamprecht MR, Skouta R, Zaitsev EM, Gleason CE, Patel DN, Bauer AJ, Cantley AM, Yang WS, Morrison B 3rd, Stockwell BR. Ferroptosis: an iron-dependent form of nonapoptotic cell death. Cell. 2012 May 25;149(5):1060-72. doi: 10.1016/j.cell.2012.03.042.
- Leggat G, Livingston M, Kuntsche S, Callinan S. Changes in alcohol consumption during pregnancy and over the transition towards parenthood. Drug Alcohol Depend. 2021 Aug 1;225:108745. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.108745. Epub 2021 May 21.
- Li JY, You Z, Wang Q, Zhou ZJ, Qiu Y, Luo R, Ge XY. The epidemic of 2019-novel-coronavirus (2019-nCoV) pneumonia and insights for emerging infectious diseases in the future. Microbes Infect. 2020 Mar;22(2):80-85. doi: 10.1016/j.micinf.2020.02.002. Epub 2020 Feb 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UV-CLIN-TRIAL-034
- 18464-UV (Egyéb azonosító: University of Veracruz)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .