Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja witaminą E jako terapia uzupełniająca w celu zmniejszenia stanu zapalnego u pacjentów z COVID-19 (VITEC)

8 lutego 2026 zaktualizowane przez: Thuluz Meza Menchaca, Universidad Veracruzana

Suplementacja wysokimi dawkami witaminy E (alfa-tokoferolu) w celu redukcji białka C-reaktywnego u pacjentów z COVID-19

Od pierwszego zgłoszonego przypadku nowego koronawirusa (SARS-CoV-2) u ludzi pod koniec 2019 roku w Wuhan, wirus zaraził około 100 milionów osób. Rok później szacowano, że choroba koronawirusowa (COVID-19) dotknęła prawie 30% światowej populacji, ze wskaźnikiem śmiertelności przypadków wynoszącym około 2%. We wczesnych stadiach pandemii pojawiło się wiele pytań dotyczących tego nowego czynnika wirusowego, w tym jego mechanizmów chorobotwórczych, związanych z nim podatności, czynników ryzyka i potencjalnych strategii leczenia. Szerokie spektrum schorzeń klinicznych – w tym choroby przewlekłe, czynniki zakaźne, zaburzenia autoimmunologiczne, a nawet zmiany genetyczne lub potencjalne po leczeniu – może wywołać zespoły zapalne w organizmie człowieka. Kluczowym elementem tych procesów jest deregulacja sygnalizacji cytokin, która może wywołać nadmierną aktywację komórek odpornościowych, prowadząc do samopodtrzymującej się pętli zapalnej z potencjalnie zagrażającymi życiu konsekwencjami. Warto zauważyć, że zarówno zakażenie SARS-CoV-2, jak i podwyższone poziomy białka C-reaktywnego (CRP) są konsekwentnie obserwowane podczas aktywnych stanów chorobowych.

Ponadto witamina E jest dobrze znana jako przeciwutleniacz, który zapobiega peroksydacji cząsteczek lipidów, takiej jak ferroptoza. Dobrze ugruntowanym zjawiskiem jest to, że poziomy peroksydacji lipidów są wyższe u pacjentów z COVID-19, podczas gdy zdolność antyoksydacyjna jest zmniejszona. Dlatego celem tego badania jest ocena poziomów CRP u pacjentów z COVID-19, którym podawano wysokie dawki witaminy E (alfa-tokoferolu) – rozpuszczalnego w tłuszczach przeciwutleniacza – w porównaniu z osobami otrzymującymi placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Meksyk, 91120
        • Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Wybrano zarówno dorosłych mężczyzn, jak i kobiety w wieku poniżej 80 lat z potwierdzonym zakażeniem covid-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Woda jako kontrola placebo (podwójnie ślepa próba, n = 34)
Uczestnicy otrzymują wodę podawaną doustnie jako placebo kontrolne, zgodnie z harmonogramem i metodą podawania odpowiadającymi interwencji z witaminą E.
Lek: Pacjentów losowo przydzielono, zgodnie z podwójnie ślepą próbą, do grupy α-Tokoferolu (n = 22)
α-Tokoferol (alfa-tokoferol)
Eksperymentalny: Lek: Pacjenci zostali losowo przydzieleni, zgodnie z podwójnie ślepą próbą, do grupy α-Tokoferol (n = 22)
Lek: Pacjentów losowo przydzielono, zgodnie z podwójnie ślepą próbą, do grupy α-tokoferolu (n = 22)
Lek: Pacjentów losowo przydzielono, zgodnie z podwójnie ślepą próbą, do grupy α-Tokoferolu (n = 22)
α-Tokoferol (alfa-tokoferol)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Witamina E obniża poziom CRP u pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (Dzień 0) i po 3 miesiącach leczenia.
Nasze wyniki sugerują, że suplementacja witaminą E może znacząco obniżyć poziom CRP u pacjentów z COVID-19
Linia wyjściowa (Dzień 0) i po 3 miesiącach leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Veracruzana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UV-CLIN-TRIAL-034
  • 18464-UV (Inny identyfikator: University of Veracruz)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy planowane jest udostępnienie IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID 19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj