- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07412574
E-vitamiinin lisäravinteena apuhoidoksi COVID-19-potilaiden tulehduksen vähentämiseksi (VITEC)
Korkea-annoksinen E-vitamiini (alfa-tokofeeroli) lisäravinteena vähentämään C-reaktiivista proteiinia COVID-19-potilailla
Ensimmäisen raportoidun tapauksen jälkeen uudesta koronaviruksesta (SARS-CoV-2) ihmisillä vuoden 2019 lopussa Wuhanissa, virus oli tartuttanut noin 100 miljoonaa yksilöä. Vuotta myöhemmin arvioitiin, että koronavirustauti (COVID-19) oli vaikuttanut lähes 30 prosenttiin maailman väestöstä, ja tapauskuolleisuus oli noin 2 prosenttia. Pandemian alkuvaiheessa nousi esiin lukuisia kysymyksiä tästä uudesta viruksesta, kuten sen patogeeniset mekanismit, siihen liittyvät haavoittuvuudet, riskitekijät ja mahdolliset hoitostrategiat. Laaja kliinisten tilojen kirjo – mukaan lukien krooniset sairaudet, tartuntataudit, autoimmuunisairaudet ja jopa geneettiset tai hoidon jälkeiset muutokset – voi laukaista tulehdusoireyhtymiä ihmiskehossa. Keskeinen osa näitä prosesseja on sytokiinivälitteisen signaloinnin häiriö, joka voi aiheuttaa liiallista immuunisolujen aktivaatiota, johtaen itseään ylläpitävään tulehduskierteeseen, jolla on mahdollisesti hengenvaarallisia seurauksia. Huomionarvoista on, että sekä SARS-CoV-2-tartuntaa että kohonnutta C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoa on johdonmukaisesti havaittu aktiivisten tautitilojen aikana.
Lisäksi E-vitamiini on tunnettu antioksidanttina, joka estää lipidimolekyylien peroksidaatiota, kuten ferroptoosi. Hyvin vakiintunut ilmiö on, että lipidien peroksidaatiotaso on korkeampi COVID-19-potilailla, kun taas antioksidanttikapasiteetti on heikentynyt. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CRP-tasoja COVID-19-potilailla, joille annetaan suuria annoksia E-vitamiinia (alfa-tokoferoli) – lipidiliukoinen antioksidantti – verrattuna niihin, jotka saavat lumelääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Veracruz
-
Xalapa, Veracruz, Meksiko, 91120
- Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vesi lumevalvontana (kaksisokkoutettu, n = 34)
Osallistujat saavat suun kautta annettavaa vettä plasebokontrollina, joka vastaa E-vitamiininterventiota annosajanjaksossa ja annostelumenetelmässä.
|
α-Tokofeeri (alfa-tokofeeri)
|
|
Kokeellinen: Lääke: Potilaat arvottiin satunnaisesti, kaksoissokkotutkimuksessa, α-tokoferoliryhmään (n = 22)
Lääke: Potilaat arvottiin satunnaisesti, kaksoissokkokokeessa, α-Tokoferoli-ryhmään (n = 22)
|
α-Tokofeeri (alfa-tokofeeri)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
E-vitamiini vähentää CRP-tasoja COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (päivä 0) ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Tutkimuksemme viittaavat siihen, että E-vitamiinin lisäravinteet voivat merkittävästi vähentää CRP-tasoja COVID-19-potilailla
|
Alkuperäinen tila (päivä 0) ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dixon SJ, Lemberg KM, Lamprecht MR, Skouta R, Zaitsev EM, Gleason CE, Patel DN, Bauer AJ, Cantley AM, Yang WS, Morrison B 3rd, Stockwell BR. Ferroptosis: an iron-dependent form of nonapoptotic cell death. Cell. 2012 May 25;149(5):1060-72. doi: 10.1016/j.cell.2012.03.042.
- Leggat G, Livingston M, Kuntsche S, Callinan S. Changes in alcohol consumption during pregnancy and over the transition towards parenthood. Drug Alcohol Depend. 2021 Aug 1;225:108745. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.108745. Epub 2021 May 21.
- Li JY, You Z, Wang Q, Zhou ZJ, Qiu Y, Luo R, Ge XY. The epidemic of 2019-novel-coronavirus (2019-nCoV) pneumonia and insights for emerging infectious diseases in the future. Microbes Infect. 2020 Mar;22(2):80-85. doi: 10.1016/j.micinf.2020.02.002. Epub 2020 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UV-CLIN-TRIAL-034
- 18464-UV (Muu tunniste: University of Veracruz)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID 19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia