Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace vitaminem E jako doplňková terapie ke snížení zánětu u pacientů s COVID-19 (VITEC)

8. února 2026 aktualizováno: Thuluz Meza Menchaca, Universidad Veracruzana

Suplementace vysokými dávkami vitaminu E (alfa-tokoferolu) ke snížení C-reaktivního proteinu u pacientů s COVID-19

Od prvního hlášeného případu nového koronaviru (SARS-CoV-2) u lidí na konci roku 2019 ve Wu-chanu virus nakazil přibližně 100 milionů jedinců. O rok později se odhadovalo, že koronavirové onemocnění (COVID-19) postihlo téměř 30 % světové populace s úmrtností přibližně 2 %. V raných fázích pandemie vyvstalo mnoho otázek týkajících se tohoto nového virového činitele, včetně jeho patogenních mechanismů, souvisejících zranitelností, rizikových faktorů a potenciálních léčebných strategií. Široké spektrum klinických stavů – včetně chronických onemocnění, infekčních činitelů, autoimunitních poruch a dokonce genetických nebo po léčebných změn – může spustit zánětlivé syndromy v lidském těle. Ústřední složkou těchto procesů je deregulace cytokinové signalizace, která může vyvolat nadměrnou aktivaci imunitních buněk, což vede k samoudržujícímu se zánětlivému cyklu s potenciálně život ohrožujícími důsledky. Je pozoruhodné, že jak infekce SARS-CoV-2, tak zvýšené hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) byly během aktivních stadií onemocnění konzistentně pozorovány.

Dále je vitamin E dobře známý jako antioxidant, který zabraňuje peroxidaci lipidových molekul, jako je ferroptóza. Dobře prokázaným jevem je, že hladiny lipidové peroxidace jsou vyšší u pacientů s COVID-19, zatímco antioxidační kapacita je snížena. Cílem této studie je proto vyhodnotit hladiny CRP u pacientů s COVID-19, kteří dostávají vysoké dávky vitaminu E (alfa-tokoferol) – lipid-rozpustného antioxidantu – ve srovnání s těmi, kteří dostávají placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Mexiko, 91120
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Byli vybráni dospělí muži a ženy mladší 80 let s potvrzenou infekcí covid-19.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Voda jako kontrolní placebo (dvojitě slepá studie, n = 34)
Účastníci dostávají vodu podávanou orálně jako placebovou kontrolu, která odpovídá intervenci vitaminu E v harmonogramu a metodě podání.
Lék: Pacienti byli náhodně rozděleni v rámci dvojitě zaslepené studie do skupiny α-tokoferolu (n = 22)
α-Tokoferol (alfa-tokoferol)
Experimentální: Lék: Pacienti byli náhodně zařazeni podle dvojitě zaslepeného designu do skupiny α-tokoferol (n = 22)
Lék: Pacienti byli náhodně rozděleni podle dvojitě zaslepeného designu do skupiny α-tokoferolu (n = 22)
Lék: Pacienti byli náhodně rozděleni v rámci dvojitě zaslepené studie do skupiny α-tokoferolu (n = 22)
α-Tokoferol (alfa-tokoferol)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vitamin E snižuje hladiny CRP u pacientů s COVID-19
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0) a po 3 měsících léčby.
Naše zjištění naznačují, že suplementace vitaminem E může významně snížit hladinu CRP u pacientů s COVID-19
Výchozí hodnoty (den 0) a po 3 měsících léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Veracruzana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UV-CLIN-TRIAL-034
  • 18464-UV (Jiný identifikátor: University of Veracruz)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zatím není známo, zda bude existovat plán na zpřístupnění IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID 19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit