- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07412574
코로나19 환자의 염증 완화를 위한 보조 요법으로서의 비타민 E 보충 (VITEC)
코로나19 환자의 C-반응성 단백질 감소를 위한 고용량 비타민 E (알파-토코페롤) 보충
2019년 말 우한에서 인간에서 처음 보고된 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 사례 이후, 이 바이러스는 약 1억 명의 개인을 감염시켰습니다. 1년 후, 코로나바이러스 질병(COVID-19)은 전 세계 인구의 거의 30%에 영향을 미친 것으로 추정되며, 사망률은 약 2%입니다. 팬데믹 초기에는 이 새로운 바이러스 병원체에 대해 병원성 메커니즘, 관련 취약성, 위험 요소 및 잠재적 치료 전략을 포함한 수많은 질문이 제기되었습니다. 만성 질환, 감염성 병원체, 자가면역 질환 및 심지어 유전적 또는 치료 후 변화를 포함한 광범위한 임상 상태가 인체에서 염증 증후군을 유발할 수 있습니다. 이러한 과정의 핵심 구성 요소는 사이토카인 신호 전달의 조절 장애로, 이는 과도한 면역 세포 활성화를 유발하여 잠재적으로 생명을 위협하는 결과를 초래하는 자가 지속적인 염증 고리를 초래할 수 있습니다. 특히, SARS-CoV-2 감염과 C-반응성 단백질(CRP) 수치 상승은 모두 활동성 질환 상태 동안 지속적으로 관찰되었습니다.
또한, 비타민 E는 페로프토시스와 같은 지질 분자의 과산화를 방지하는 항산화제로 잘 알려져 있습니다. 잘 알려진 현상은 COVID-19 환자에서 지질 과산화 수치가 더 높은 반면 항산화 능력은 감소한다는 것입니다. 따라서, 이 연구의 목적은 지용성 항산화제인 고용량 비타민 E(알파-토코페롤)를 투여받은 COVID-19 환자와 위약을 투여받은 환자의 CRP 수치를 비교 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Veracruz
-
Xalapa, Veracruz, 멕시코, 91120
- Faculty of medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 대조군으로서의 물 (이중 맹검, n=34)
참가자들은 위약 대조군으로 경구 투여되는 물을 받으며, 투여 일정 및 방법에서 비타민 E 개입과 일치시킵니다.
|
알파-토코페롤 (α-토코페롤)
|
|
실험적: 약물: 환자들은 이중 맹검 설계에 따라 무작위로 할당되었으며, α-토코페롤 군 (n = 22)
Drug: 환자는 이중 맹검 설계에 따라 무작위로 배정되었으며, α-토코페롤 그룹 (n = 22)
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알파-토코페롤 (α-토코페롤)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 E가 COVID-19 환자의 CRP 수치를 감소시킵니다
기간: 기준선 (0일차) 및 치료 3개월 후.
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우리의 연구 결과는 비타민 E 보충이 COVID-19 환자의 CRP 수치를 현저히 감소시킬 수 있음을 시사합니다
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기준선 (0일차) 및 치료 3개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dixon SJ, Lemberg KM, Lamprecht MR, Skouta R, Zaitsev EM, Gleason CE, Patel DN, Bauer AJ, Cantley AM, Yang WS, Morrison B 3rd, Stockwell BR. Ferroptosis: an iron-dependent form of nonapoptotic cell death. Cell. 2012 May 25;149(5):1060-72. doi: 10.1016/j.cell.2012.03.042.
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연구 기록 날짜
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UV-CLIN-TRIAL-034
- 18464-UV (기타 식별자: University of Veracruz)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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