Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin E-tilskud som adjuvansbehandling til at reducere inflammation hos COVID-19-patienter (VITEC)

8. februar 2026 opdateret af: Thuluz Meza Menchaca, Universidad Veracruzana

Højdosis Vitamin E (Alpha-Tocopherol) Supplementering for at Reducere C-Reaktivt Protein hos Patienter med COVID-19

Siden det første rapporterede tilfælde af den nye coronavirus (SARS-CoV-2) hos mennesker i slutningen af 2019 i Wuhan, havde virussen inficeret cirka 100 millioner individer. Et år senere blev det anslået, at coronavirussygdom (COVID-19) havde ramt næsten 30% af verdensbefolkningen med en tilfældighedsrate på cirka 2%. I de tidlige stadier af pandemien opstod adskillige spørgsmål vedrørende denne nye virale faktor, herunder dens patogene mekanismer, tilknyttede sårbarheder, risikofaktorer og potentielle behandlingsstrategier. Et bredt spektrum af kliniske tilstande - herunder kroniske sygdomme, infektionsagenter, autoimmunsygdomme og endda genetiske eller post-terapeutiske ændringer - kan udløse inflammatoriske syndromer i den menneskelige krop. En central komponent i disse processer er dysreguleringen af cytokinsignalering, som kan fremprovokere overdreven immuncelleaktivering, hvilket fører til en selvvedligeholdende inflammatorisk løkke med potentielt livstruende konsekvenser. Bemærkelsesværdigt er det, at både SARS-CoV-2-infektion og forhøjede C-reaktivt protein (CRP)-niveauer konsekvent er observeret under aktive sygdomstilstande.

Desuden er vitamin E velkendt som en antioxidant, der forhindrer peroxidation af lipidmolekyler, såsom ferroptose. Et veletableret fænomen er, at lipidperoxidationsniveauer er højere hos COVID-19-patienter, mens antioxidantkapaciteten er formindsket. Formålet med denne undersøgelse er derfor at evaluere CRP-niveauer hos COVID-19-patienter, der får høje doser vitamin E (alfa-tokoferol) - en fedtopløselig antioxidant - sammenlignet med dem, der modtager et placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Mexico, 91120
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Både voksne mænd og kvinder under 80 år med bekræftet covid-19-infektion blev udvalgt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Vand som placebokontrol (Dobbeltblind, n =34)
Deltagerne modtager vand administreret oralt som en placebo-kontrol, der matcher vitamin E-interventionen i forhold til tidsplan og administrationsmetode.
Medicin: Patienterne blev tilfældigt tildelt, under en dobbeltblind design, α-Tocopherol gruppe (n = 22)
α-Tokoferol (alfa-tokoferol)
Eksperimentel: Medicin: Patienterne blev tilfældigt tildelt, under et dobbeltblindt design, α-Tocopherol-gruppen (n = 22)
Lægemiddel: Patienterne blev tilfældigt tildelt, under en dobbeltblind design, α-Tocopherol gruppe (n = 22)
Medicin: Patienterne blev tilfældigt tildelt, under en dobbeltblind design, α-Tocopherol gruppe (n = 22)
α-Tokoferol (alfa-tokoferol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin E reducerer CRP-niveauer hos COVID-19-patienter
Tidsramme: Baseline (Dag 0) og efter 3 måneders behandling.
Vores resultater antyder, at vitamin E-tilskud kan reducere CRP-niveauer betydeligt hos COVID-19-patienter
Baseline (Dag 0) og efter 3 måneders behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Veracruzana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UV-CLIN-TRIAL-034
  • 18464-UV (Anden identifikator: University of Veracruz)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det er endnu ikke kendt, om der vil være en plan for at gøre IPD tilgængelig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner