维生素E补充剂作为辅助疗法降低COVID-19患者炎症 (VITEC)
2026年2月8日 更新者：Thuluz Meza Menchaca、Universidad Veracruzana
高剂量维生素E（α-生育酚）补充剂用于降低COVID-19患者C反应蛋白水平
自2019年底武汉报告首例新型冠状病毒（SARS-CoV-2）人类感染病例以来，该病毒已感染约1亿人。 一年后，据估计冠状病毒病（COVID-19）已影响全球近30%的人口，病死率约为2%。 在疫情初期，关于这种新型病毒出现了许多问题，包括其致病机制、相关易感性、风险因素和潜在治疗策略。 多种临床状况——包括慢性疾病、感染因子、自身免疫性疾病，甚至遗传或治疗后改变——都可能引发人体炎症综合征。 这些过程的核心是细胞因子信号传导失调，这可能引发过度的免疫细胞激活，导致自我延续的炎症循环，带来潜在的危及生命的后果。 值得注意的是，在活动性疾病状态下，SARS-CoV-2感染和C反应蛋白（CRP）水平升高均被持续观察到。
此外，维生素E作为一种抗氧化剂广为人知，可防止脂质分子过氧化，如铁死亡。 一个公认的现象是，COVID-19患者的脂质过氧化水平较高，而抗氧化能力下降。 因此，本研究旨在评估接受高剂量维生素E（α-生育酚）——一种脂溶性抗氧化剂——的COVID-19患者与接受安慰剂的患者相比的CRP水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Veracruz
-
Xalapa、Veracruz、墨西哥、91120
- Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
年龄在80岁以下、确诊感染新冠病毒的成年男性和女性均被纳入研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：水作为安慰剂对照（双盲，n =34）
参与者接受口服水作为安慰剂对照，在给药时间表和方法上与维生素E干预保持一致。
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α-生育酚（alpha-tocopherol）
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实验性的：药物：采用双盲设计，患者被随机分配到α-生育酚组（n = 22）
药物：患者被随机分配，采用双盲设计，α-生育酚组（n = 22）
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α-生育酚（alpha-tocopherol）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维生素E降低COVID-19患者的CRP水平
大体时间：基线（第 0 天）和治疗 3 个月后。
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我们的研究结果表明，维生素E补充剂可能显著降低COVID-19患者的CRP水平
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基线（第 0 天）和治疗 3 个月后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dixon SJ, Lemberg KM, Lamprecht MR, Skouta R, Zaitsev EM, Gleason CE, Patel DN, Bauer AJ, Cantley AM, Yang WS, Morrison B 3rd, Stockwell BR. Ferroptosis: an iron-dependent form of nonapoptotic cell death. Cell. 2012 May 25;149(5):1060-72. doi: 10.1016/j.cell.2012.03.042.
- Leggat G, Livingston M, Kuntsche S, Callinan S. Changes in alcohol consumption during pregnancy and over the transition towards parenthood. Drug Alcohol Depend. 2021 Aug 1;225:108745. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.108745. Epub 2021 May 21.
- Li JY, You Z, Wang Q, Zhou ZJ, Qiu Y, Luo R, Ge XY. The epidemic of 2019-novel-coronavirus (2019-nCoV) pneumonia and insights for emerging infectious diseases in the future. Microbes Infect. 2020 Mar;22(2):80-85. doi: 10.1016/j.micinf.2020.02.002. Epub 2020 Feb 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月27日
初级完成 (实际的)
2021年9月27日
研究完成 (实际的)
2021年9月27日
研究注册日期
首次提交
2025年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月8日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月8日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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