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Suplementação de Vitamina E Como Terapia Adjuvante Para Reduzir a Inflamação em Pacientes com COVID-19 (VITEC)

8 de fevereiro de 2026 atualizado por: Thuluz Meza Menchaca, Universidad Veracruzana

Suplementação de Vitamina E em Alta Dose (Alfa-Tocoferol) para Reduzir a Proteína C-Reativa em Pacientes com COVID-19

Desde o primeiro caso reportado do novo coronavírus (SARS-CoV-2) em humanos no final de 2019 em Wuhan, o vírus tinha infectado aproximadamente 100 milhões de indivíduos. Um ano depois, estimava-se que a doença por coronavírus (COVID-19) tinha afetado cerca de 30% da população global, com uma taxa de letalidade de aproximadamente 2%. Nos estágios iniciais da pandemia, surgiram inúmeras questões relativamente a este novo agente viral, incluindo os seus mecanismos patogénicos, vulnerabilidades associadas, fatores de risco e potenciais estratégias de tratamento. Um amplo espectro de condições clínicas—incluindo doenças crónicas, agentes infecciosos, distúrbios autoimunes e até alterações genéticas ou pós-terapêuticas—pode desencadear síndromes inflamatórias no corpo humano. Um componente central destes processos é a desregulação da sinalização de citocinas, que pode provocar uma ativação excessiva das células imunitárias, levando a um ciclo inflamatório autoperpetuante com consequências potencialmente fatais. Notavelmente, tanto a infeção por SARS-CoV-2 como níveis elevados de proteína C-reativa (PCR) têm sido consistentemente observados durante estados ativos da doença.

Além disso, a vitamina E é bem conhecida como um antioxidante que previne a peroxidação de moléculas lipídicas, como a ferroptose. Um fenómeno bem estabelecido é que os níveis de peroxidação lipídica são mais elevados em doentes com COVID-19, enquanto a capacidade antioxidante está diminuída. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os níveis de PCR em doentes com COVID-19 que receberam altas doses de vitamina E (alfa-tocoferol)—um antioxidante lipossolúvel—em comparação com aqueles que receberam um placebo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, México, 91120
        • Faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Foram selecionados adultos de ambos os sexos com menos de 80 anos de idade e com infeção por covid-19 confirmada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Água como controlo de placebo (Duplo-Cego, n =34)
Os participantes recebem água administrada oralmente como controlo de placebo, correspondendo à intervenção com vitamina E no horário e no método de administração.
α-Tocoferol (alfa-tocoferol)
Experimental: Medicamento: Os pacientes foram aleatoriamente atribuídos, num desenho duplo-cego, ao grupo α-Tocoferol (n = 22)
Droga: Os pacientes foram aleatoriamente atribuídos, sob um desenho duplo-cego, ao grupo α-Tocoferol (n = 22)
α-Tocoferol (alfa-tocoferol)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A vitamina E reduz os níveis de PCR em doentes com COVID-19
Prazo: Baseline (Dia 0) e após 3 meses de tratamento.
Os nossos resultados sugerem que a suplementação com vitamina E pode reduzir significativamente os níveis de PCR em doentes com COVID-19
Baseline (Dia 0) e após 3 meses de tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

27 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

27 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UV-CLIN-TRIAL-034
  • 18464-UV (Outro identificador: University of Veracruz)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar os DPI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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