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Integrazione di Vitamina E Come Terapia Adiuvante per Ridurre l'Infiammazione nei Pazienti con COVID-19 (VITEC)

8 febbraio 2026 aggiornato da: Thuluz Meza Menchaca, Universidad Veracruzana

Integrazione di Vitamina E ad Alto Dosaggio (Alfa-Tocoferolo) per Ridurre la Proteina C-Reattiva nei Pazienti con COVID-19

Dalla prima segnalazione di un caso del nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) nell'uomo alla fine del 2019 a Wuhan, il virus aveva infettato circa 100 milioni di persone. Un anno dopo, si stimava che la malattia da coronavirus (COVID-19) avesse colpito quasi il 30% della popolazione mondiale, con un tasso di letalità di circa il 2%. Nelle prime fasi della pandemia, sono emerse numerose domande su questo nuovo agente virale, inclusi i suoi meccanismi patogeni, le vulnerabilità associate, i fattori di rischio e le potenziali strategie di trattamento. Un ampio spettro di condizioni cliniche, tra cui malattie croniche, agenti infettivi, disturbi autoimmuni e persino alterazioni genetiche o post-terapeutiche, può scatenare sindromi infiammatorie nel corpo umano. Una componente centrale di questi processi è la disregolazione della segnalazione delle citochine, che può provocare un'eccessiva attivazione delle cellule immunitarie, portando a un ciclo infiammatorio autoperpetuante con conseguenze potenzialmente letali. È degno di nota che sia l'infezione da SARS-CoV-2 che livelli elevati di proteina C-reattiva (CRP) siano stati osservati costantemente durante gli stati di malattia attiva.

Inoltre, la vitamina E è ben nota come antiossidante che previene la perossidazione delle molecole lipidiche, come la ferroptosi. Un fenomeno ben consolidato è che i livelli di perossidazione lipidica sono più alti nei pazienti con COVID-19, mentre la capacità antiossidante è diminuita. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è valutare i livelli di CRP nei pazienti con COVID-19 a cui sono state somministrate alte dosi di vitamina E (alfa-tocoferolo), un antiossidante liposolubile, rispetto a quelli che ricevono un placebo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Messico, 91120
        • Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Sono stati selezionati sia uomini che donne adulti di età inferiore agli 80 anni con infezione da covid-19 confermata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Acqua come controllo placebo (Doppio cieco, n =34)
I partecipanti ricevono acqua somministrata oralmente come controllo placebo, corrispondente all'intervento con vitamina E nella pianificazione e nel metodo di somministrazione.
α-Tocoferolo (alfa-tocoferolo)
Sperimentale: Farmaco: I pazienti sono stati assegnati in modo casuale, in uno studio in doppio cieco, al gruppo α-Tocoferolo (n = 22)
Farmaco: I pazienti sono stati assegnati casualmente, con un disegno in doppio cieco, al gruppo α-Tocoferolo (n = 22)
α-Tocoferolo (alfa-tocoferolo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La vitamina E riduce i livelli di PCR nei pazienti con COVID-19
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e dopo 3 mesi di trattamento.
I nostri risultati suggeriscono che l'integrazione di vitamina E potrebbe ridurre significativamente i livelli di PCR nei pazienti con COVID-19
Baseline (Giorno 0) e dopo 3 mesi di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UV-CLIN-TRIAL-034
  • 18464-UV (Altro identificatore: University of Veracruz)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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Non è ancora noto se ci sarà un piano per rendere disponibili i DPI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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