Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vitamin E-Supplementierung als adjuvante Therapie zur Verringerung von Entzündungen bei COVID-19-Patienten (VITEC)

8. Februar 2026 aktualisiert von: Thuluz Meza Menchaca, Universidad Veracruzana

Hochdosierte Vitamin-E-(Alpha-Tocopherol)-Supplementierung zur Reduktion des C-reaktiven Proteins bei Patienten mit COVID-19

Seit dem ersten gemeldeten Fall des neuartigen Coronavirus (SARS-CoV-2) beim Menschen Ende 2019 in Wuhan hatte das Virus etwa 100 Millionen Menschen infiziert. Ein Jahr später wurde geschätzt, dass die Coronavirus-Krankheit (COVID-19) fast 30 % der Weltbevölkerung betroffen hat, mit einer Fallsterblichkeitsrate von etwa 2 %. In den frühen Stadien der Pandemie tauchten zahlreiche Fragen zu diesem neuartigen viralen Erreger auf, einschließlich seiner pathogenen Mechanismen, damit verbundener Anfälligkeiten, Risikofaktoren und potenzieller Behandlungsstrategien. Ein breites Spektrum klinischer Zustände – einschließlich chronischer Krankheiten, infektiöser Erreger, Autoimmunerkrankungen und sogar genetischer oder posttherapeutischer Veränderungen – kann Entzündungssyndrome im menschlichen Körper auslösen. Eine zentrale Komponente dieser Prozesse ist die Fehlregulation der Zytokinsignalübertragung, die eine übermäßige Aktivierung von Immunzellen hervorrufen kann, was zu einem sich selbst erhaltenden Entzündungskreislauf mit potenziell lebensbedrohlichen Folgen führt. Bemerkenswerterweise wurden sowohl SARS-CoV-2-Infektionen als auch erhöhte C-reaktive Protein (CRP)-Spiegel während aktiver Krankheitszustände konsequent beobachtet.

Darüber hinaus ist Vitamin E als Antioxidans bekannt, das die Peroxidation von Lipidmolekülen verhindert, wie bei Ferroptose. Ein gut etabliertes Phänomen ist, dass die Lipidperoxidationsspiegel bei COVID-19-Patienten höher sind, während die antioxidative Kapazität vermindert ist. Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, die CRP-Spiegel bei COVID-19-Patienten zu bewerten, die hohe Dosen von Vitamin E (Alpha-Tocopherol) – einem fettlöslichen Antioxidans – erhalten haben, im Vergleich zu denen, die ein Placebo erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Mexiko, 91120
        • Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Sowohl erwachsene Männer als auch Frauen unter 80 Jahren mit bestätigter COVID-19-Infektion wurden ausgewählt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Wasser als Placebo-Kontrolle (Doppelblind, n =34)
Die Teilnehmer erhalten Wasser, das oral als Placebo-Kontrolle verabreicht wird und in Bezug auf Zeitplan und Verabreichungsmethode der Vitamin-E-Intervention entspricht.
Arzneimittel: Patienten wurden nach einem Doppelblind-Design randomisiert zugeteilt, α-Tocopherol-Gruppe (n = 22)
α-Tocopherol (alpha-Tocopherol)
Experimental: Arzneimittel: Die Patienten wurden nach einem doppelblinden Studiendesign zufällig der α-Tocopherol-Gruppe (n = 22) zugeteilt.
Arzneimittel: Patienten wurden nach einem Doppelblind-Design randomisiert der α-Tocopherol-Gruppe (n = 22) zugeteilt
Arzneimittel: Patienten wurden nach einem Doppelblind-Design randomisiert zugeteilt, α-Tocopherol-Gruppe (n = 22)
α-Tocopherol (alpha-Tocopherol)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin E reduziert CRP-Werte bei COVID-19-Patienten
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und nach 3 Monaten Behandlung.
Unsere Ergebnisse legen nahe, dass eine Vitamin-E-Supplementierung die CRP-Werte bei COVID-19-Patienten möglicherweise erheblich senken kann
Baseline (Tag 0) und nach 3 Monaten Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Veracruzana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UV-CLIN-TRIAL-034
  • 18464-UV (Andere Kennung: University of Veracruz)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht bekannt, ob es einen Plan geben wird, IPD verfügbar zu machen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID 19

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren