Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine E-suppletie als aanvullende therapie om ontstekingen te verminderen bij COVID-19-patiënten (VITEC)

8 februari 2026 bijgewerkt door: Thuluz Meza Menchaca, Universidad Veracruzana

Supplementatie met hoge doses vitamine E (alfa-tocoferol) om C-reactief proteïne te verminderen bij patiënten met COVID-19

Sinds het eerste gemelde geval van het nieuwe coronavirus (SARS-CoV-2) bij mensen eind 2019 in Wuhan, had het virus ongeveer 100 miljoen mensen besmet. Een jaar later werd geschat dat de coronavirusziekte (COVID-19) bijna 30% van de wereldbevolking had getroffen, met een sterftecijfer van ongeveer 2%. In de vroege stadia van de pandemie rezen er tal van vragen over dit nieuwe virus, waaronder de ziekteverwekkende mechanismen, geassocieerde kwetsbaarheden, risicofactoren en mogelijke behandelingsstrategieën. Een breed spectrum van klinische aandoeningen - waaronder chronische ziekten, infectieuze agentia, auto-immuunziekten en zelfs genetische of post-therapeutische veranderingen - kan ontstekingssyndromen in het menselijk lichaam veroorzaken. Een centraal onderdeel van deze processen is de ontregeling van cytokinesignalering, wat kan leiden tot overmatige activering van immuuncellen, resulterend in een zichzelf in stand houdende ontstekingslus met mogelijk levensbedreigende gevolgen. Opmerkelijk is dat zowel SARS-CoV-2-infectie als verhoogde C-reactieve proteïne (CRP)-niveaus consistent worden waargenomen tijdens actieve ziekteperiodes.

Bovendien staat vitamine E bekend als een antioxidant die de peroxidatie van lipidenmoleculen voorkomt, zoals ferroptose. Een goed gedocumenteerd fenomeen is dat lipideperoxidatieniveaus hoger zijn bij COVID-19-patiënten, terwijl de antioxidantcapaciteit verminderd is. Daarom is het doel van deze studie om CRP-niveaus te evalueren bij COVID-19-patiënten die hoge doses vitamine E (alfa-tocoferol) - een vetoplosbare antioxidant - toegediend kregen, vergeleken met degenen die een placebo ontvingen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Mexico, 91120
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Zowel volwassen mannen als vrouwen van jonger dan 80 jaar met een bevestigde COVID-19-infectie werden geselecteerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Water als placebo controle (Dubbelblind, n =34)
Deelnemers krijgen water toegediend als een placebocontrole, overeenkomend met de vitamine E-interventie in schema en toedieningsmethode.
α-Tocopherol (alfa-tocoferol)
Experimenteel: Medicijn: Patiënten werden willekeurig toegewezen, volgens een dubbelblinde opzet, α-Tocoferol groep (n = 22)
Geneesmiddel: Patiënten werden willekeurig toegewezen, volgens een dubbelblinde opzet, aan de α-Tocopherol-groep (n = 22)
α-Tocopherol (alfa-tocoferol)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine E verlaagt CRP-niveaus bij COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) en na 3 maanden behandeling.
Onze bevindingen suggereren dat vitamine E-suppletie CRP-waarden bij COVID-19-patiënten aanzienlijk kan verlagen
Baseline (Dag 0) en na 3 maanden behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UV-CLIN-TRIAL-034
  • 18464-UV (Andere identificatie: University of Veracruz)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet bekend of er een plan zal zijn om IPD beschikbaar te stellen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren