Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление витамина E в качестве вспомогательной терапии для снижения воспаления у пациентов с COVID-19 (VITEC)

8 февраля 2026 г. обновлено: Thuluz Meza Menchaca, Universidad Veracruzana

Применение высоких доз витамина E (альфа-токоферола) для снижения уровня C-реактивного белка у пациентов с COVID-19

С момента первого зарегистрированного случая заражения новым коронавирусом (SARS-CoV-2) у людей в конце 2019 года в Ухане вирус инфицировал примерно 100 миллионов человек. Год спустя предполагалось, что коронавирусная инфекция (COVID-19) затронула почти 30% мирового населения с коэффициентом летальности около 2%. На ранних этапах пандемии возникло множество вопросов, касающихся этого нового вирусного агента, включая его патогенные механизмы, связанные уязвимости, факторы риска и потенциальные стратегии лечения. Широкий спектр клинических состояний — включая хронические заболевания, инфекционные агенты, аутоиммунные расстройства и даже генетические или постреабилитационные изменения — может спровоцировать воспалительные синдромы в организме человека. Центральным компонентом этих процессов является нарушение регуляции цитокиновой сигнализации, что может вызвать чрезмерную активацию иммунных клеток, приводя к самоподдерживающемуся воспалительному циклу с потенциально опасными для жизни последствиями. Примечательно, что как инфекция SARS-CoV-2, так и повышенные уровни C-реактивного белка (CRP) последовательно наблюдаются во время активных стадий заболевания.

Кроме того, витамин E хорошо известен как антиоксидант, предотвращающий перекисное окисление липидных молекул, такое как ферроптоз. Установленный факт, что уровни перекисного окисления липидов выше у пациентов с COVID-19, в то время как антиоксидантная способность снижена. Следовательно, цель данного исследования — оценить уровни CRP у пациентов с COVID-19, получающих высокие дозы витамина E (альфа-токоферол) — жирорастворимого антиоксиданта — по сравнению с теми, кто получает плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Мексика, 91120
        • Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Были отобраны как взрослые мужчины, так и женщины в возрасте до 80 лет с подтвержденной инфекцией covid-19.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Вода в качестве плацебо-контроля (двойное слепое исследование, n = 34)
Участники получают воду, вводимую перорально в качестве плацебо-контроля, что соответствует вмешательству витамина E по графику и методу введения.
Лекарство: Пациенты были случайным образом распределены в условиях двойного слепого исследования в группу α-токоферола (n = 22)
α-Токоферол (альфа-токоферол)
Экспериментальный: Препарат: Пациенты были рандомизированы по двойному слепому дизайну, группа α-токоферола (n = 22)
Препарат: Пациенты были случайным образом распределены по двойному слепому дизайну в группу α-Токоферола (n = 22)
Лекарство: Пациенты были случайным образом распределены в условиях двойного слепого исследования в группу α-токоферола (n = 22)
α-Токоферол (альфа-токоферол)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Витамин Е снижает уровень СРБ у пациентов с COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0) и через 3 месяца лечения.
Наши результаты показывают, что прием витамина Е может значительно снизить уровень СРБ у пациентов с COVID-19
Исходный уровень (День 0) и через 3 месяца лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Veracruzana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UV-CLIN-TRIAL-034
  • 18464-UV (Другой идентификатор: University of Veracruz)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Пока неизвестно, будет ли план сделать IPD доступными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться