単一吻合スリーブ空腸バイパス（SAS-J）対スリーブ胃切除術の治療成績
2026年2月10日 更新者：Riham AbdelNasser gad sayed、Ain Shams University
単吻合スリーブ空腸バイパス（SAS-J）対スリーブ胃切除術の転帰を評価する前向き比較研究
この研究の目的は、単吻合スリーブ空腸バイパス（SASJ）とスリーブ胃切除術の結果を、持続的体重減少、メタボリックシンドローム、生活の質、合併症、および関連する併存疾患を含む有効性に関して比較することです。
調査の概要
詳細な説明
世界的に最も一般的に行われているバリアトリック手術は、垂直スリーブ胃切除術（VSG）、ルーワイ胃バイパス術（RYGB）、およびワンアナストモーシス（ミニ）胃バイパス術であり、優れたバリアトリックおよび代謝的結果をもたらすことが実証されています。
単一吻合スリーブ回腸（SASI）バイパスは、2015年にサントリーニ手術の改良として導入されました。十二指腸への経路を保持するため、胆管樹と腸管全体を内視鏡で評価可能であり、ブラインドループ、除外セグメント、異物が存在しません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11591
- Ain shams university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この比較前向きコホート研究は、アイン・シャムス大学病院の一般外科で実施されました。
説明
対象基準:
- 患者年齢は18歳から60歳まで。
- 両性。
- 体格指数（BMI）が40以上の患者。
- BMIが35から40で、肥満関連合併症を有する患者。 （例： 2型糖尿病、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、高血圧、高脂血症、肥満低換気症候群、非アルコール性脂肪性肝疾患、胃食道逆流症、重度の関節炎）。
- フォローアップにコミットできること。
除外基準:
- 過去に減量手術を受けた患者。
- うっ血性心不全、不安定狭心症、最近（3ヶ月以内）の脳卒中または心筋梗塞などの重篤な全身性疾患を有する患者。 重度の心血管疾患または重度の拘束性呼吸器疾患など、インスフレーションの禁忌となる患者。
- 研究への参加を拒否した患者。
- 精神疾患を有する患者。
- 術前上部消化管内視鏡検査でGERDクラスCおよびバレット食道が認められた患者。
- 過去の上部消化管手術または肝硬変の既往歴がある患者。
- 経口ステロイド療法を受けている患者。
- 全身麻酔に適さない患者（例： 重度の心疾患または治療不能な凝固異常を有する患者）。
- 著明な腹腔内癒着。
- 重篤な精神疾患。
- 妊娠中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ（A）（SASJグループ）
患者は代謝および減量手術として単吻合スリーブ空腸バイパスを受けました。
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患者は、代謝および減量手術として単一吻合スリーブ空腸バイパス手術を受けました。
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グループ（B）（腹腔鏡下胃スリーブ手術群）
患者は、代謝および減量手術として腹腔鏡下スリーブ状胃切除術（LGS）を受けました。
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患者は、代謝および体重減少手術として腹腔鏡下スリーブ状胃切除術（LGS）を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減量
時間枠：手術から1か月後
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体重減少が記録されました。
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手術から1か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタボリックシンドローム
時間枠：処置後1か月
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代謝症候群が記録されました。
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処置後1か月
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生活の質の評価
時間枠：手順後1ヶ月
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生活の質は、BAROS（バリアトリック分析・報告アウトカムシステム）の変形版である特定のスコアリングシステムを用いて評価されました。 あなたがリストした具体的な階層（高度改善、中等度改善、軽度改善）
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手順後1ヶ月
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合併症の発生率
時間枠：手順後1か月
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胃食道逆流症（GERD）、胆汁逆流、胆石、再手術、術後出血などの合併症の発生率が記録されました。
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手順後1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月15日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月10日
最初の投稿 (実際)
2026年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13/8/2023.
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究終了後1年間、対応する著者からの合理的な要請があればデータを提供いたします。
IPD 共有時間枠
研究終了後1年間。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて入手可能となります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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