Az egyes anastomózisú gyomorszűkítés–vékonybél bypass (SAS-J) és a gyomorszűkítés eredményei
2026. február 10. frissítette: Riham AbdelNasser gad sayed, Ain Shams University
Prospektív összehasonlító vizsgálat az Egyanastomózisos Sleeve Jejunum Bypass (SAS-J) és a Sleeve Gastrectomia eredményeinek értékeléséről
E munka célja, hogy összehasonlítsa az egyanasztomózisos gyomorszűkítés jejunális bypass (SASJ) eredményeit a gyomorszűkítéssel, tekintettel a hatékonyságra, beleértve a tartós fogyást, a metabolikus szindrómát, az életminőséget, a szövődményeket és a társuló komorbiditásokat a morbid elhízásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A világon leggyakrabban végzett bariatrikus műtétek közé tartozik a függőleges gyomorreszekció (VSG), a Roux-en-Y gyomorkerülő műtét (RYGB) és az egy anastomózisú (Mini) gyomorkerülő műtét, amelyekről kimutatták, hogy kiváló bariatrikus és metabolikus eredményeket produkálnak.
Az egy anastomózisú gyomorreszekciós ileális (SASI) kerülő műtétet 2015-ben vezették be a Santorini-műtét módosításaként, mivel fenntartja a bejutást a duodenumba, így az epefa és az egész bélrendszer endoszkóppal vizsgálható; nincsenek vakhurkok, kizárt szegmensek vagy idegen testek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11591
- Ain shams university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a komparatív prospektív kohorszvizsgálat az Ain Shams Egyetemi Kórházak Általános Sebészeti Osztályán folyt.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 60 év közötti betegek.
- Mindkét nem.
- Testtömegindex (BMI) ≥ 40-es betegek.
- BMI (35-40) és elhízással összefüggő társbetegségekkel rendelkező betegek (pl. 2-es típusú diabetes mellitus, obstruktív alvási apnoe, hypertonia, hyperlipidaemia, elhízás hipoventillációs szindróma, nem alkoholos zsírmájbetegség, gastrooesophagealis refluxbetegség és súlyos arthritis).
- Követésre elkötelezett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi bariatriai műtéten átesett betegek.
- Súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek, mint pl. kongesztív szívelégtelenség - instabil angina pectoris - legutóbbi stroke vagy myocardialis infarctus kevesebb, mint 3 hónapja. Contraindicációk az insufflációra, mint pl. súlyos cardiovascularis vagy súlyos restrictív légzőszervi betegségek.
- A vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek.
- Pszichiátriai betegséggel rendelkező betegek.
- Preoperatív felső GI endoszkópia találatok: GERD C osztály és Barrett-oesophagus.
- Korábbi felső GI műtét vagy májcirrhosis.
- Oralis szteroidterápián részesülő betegek.
- Általános anesztéziára alkalmatlan betegek (pl. súlyos szívbetegség vagy kezelhetetlen coagulopathiák).
- Jelentős hasi adhesiók.
- Súlyos pszichiátriai betegség.
- Terhes betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoport (A) (SASJ Csoport)
A betegek egyetlen anastomózissal készült gyomorzsák-ékhártya bypass-műtéten estek át, mint anyagcsere- és fogyássebészeti beavatkozás.
|
A betegek egyetlen anastomózissal végzett gyomorszűkítő jejunális bypass-műtéten estek át metabolikus és fogyás célú sebészként.
|
|
B csoport (Lap Gastric Sleeve csoport)
A betegek laparoszkópos gyomorszűkítő műtéten (LGS) estek át, mint metabolikus és fogyássebészeti beavatkozás.
|
A betegek laparoszkópos gyomortávolításon (LGS) estek át, mint metabolikus és fogyókúra műtéten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyás
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
A fogyást rögzítették.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolikus szindróma
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Metabolikus szindrómát rögzítettek.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Életminőség értékelése
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
A minőségi élet értékelésére egy speciális pontozási rendszert alkalmaztak, amely a BAROS (Bariatrikus Elemzés és Eredményjelentési Rendszer) egy változata. Az általad felsorolt fokozatok (Magas, Mérsékelt és Enyhe Javulás)
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Szövődmények előfordulása
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Rögzítették az olyan szövődmények előfordulását, mint a gastroesophageal reflux betegség (GERD), epe-reflux, epekő, újraoperációk és posztoperatív vérzés.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13/8/2023.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adat az egyéves vizsgálati időszak lejárta után az illetékes szerzőtől észszerű kérésre elérhető lesz.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány befejezése után egy évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat a megfelelő szerzőtől indokolt kérés esetén lehet elérni.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .