Resultat av Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass (SAS-J) kontra Sleev Gastrektomi
10 februari 2026 uppdaterad av: Riham AbdelNasser gad sayed, Ain Shams University
Prospektiv komparativ studie som utvärderar resultaten av Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass (SAS-J) jämfört med Sleeve Gastrectomy
Syftet med detta arbete är att jämföra resultaten av Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass (SASJ) med sleeve gastrectomy avseende effektivitet, inklusive uthållig viktminskning, metabolt syndrom, livskvalitet, komplikationer och associerade komorbiditeter vid morbid fetma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den vanligast utförda bariatriskirurgin i världen är vertikal sleevgastrektomi (VSG), Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) och One anastomosis (Mini) gastric bypass, vilket har visat sig ge utmärkta bariatriska och metaboliska resultat.
Single anastomosis sleeve ileal (SASI) bypass introducerades 2015 som en modifiering av Santorinis operation, eftersom den bibehåller passage till duodenum så att gallvägarna och hela tarmkanalen kan undersökas med endoskop; det finns inga blinda slingor, exkluderade segment eller främmande kroppar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna jämförande prospektiva kohortstudie genomfördes på allmänkirurgiska kliniken, Ain Shams University Hospitals.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 till 60 år.
- Båda könen.
- Patienter med kroppsmassaindex (BMI) ≥ 40.
- Patienter med BMI (35 - 40) med obesitasrelaterade komorbiditeter. (t.ex. typ 2-diabetes, obstruktiv sömnapné, hypertoni, hyperlipidemi, obesitashypoventilationssyndrom, icke-alkoholisk fettleversjukdom, gastroesofageal refluxsjukdom och svår artrit).
- Kan åta sig att följa uppföljning.
Exklusionskriterier:
- Patienter som genomgått tidigare bariatrisk kirurgi.
- Patienter med svår systemisk sjukdom, såsom kongestiv hjärtsvikt - instabil angina pectoris - nyligen genomgången stroke eller hjärtinfarkt för mindre än 3 månader sedan. Kontraindikationer för insufflation såsom patienter med svår kardiovaskulär sjukdom eller svår restriktiv lungsjukdom.
- Patienter som vägrade delta i studien.
- Patienter med psykiatrisk sjukdom.
- Preoperativ övre GI-endoskopi med fynd av GERD klass C och Barretts esofagus.
- Tidigare övre GI-kirurgi eller levercirros.
- Patienter på oral steroidterapi.
- Ej lämplig för generell anestesi (t.ex. patienter med svår hjärtsjukdom eller obehandlingsbara koagulopati).
- Betydande bukväggsadhesioner.
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom.
- Gravida patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp (A) (SASJ-gruppen)
Patienterna genomgick enkel anastomos slevejejunal bypass som en metabol och viktminskande operation.
|
Patienterna genomgick enkel anastomos sleve jejunal bypass som en metabol och viktminskande kirurgi.
|
|
Grupp (B) (Lap Gastric Sleeve-gruppen)
Patienterna genomgick laparoskopisk sleevgastrektomi (LGS) som en metabol och viktminskande operation.
|
Patienterna genomgick laparoskopisk sleeve gastrektomi (LGS) som en metabol och viktminskande operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskning
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
|
Viktminskning registrerades.
|
1 månad efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolt syndrom
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
|
Metabolt syndrom registrerades.
|
1 månad efter ingreppet
|
|
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
|
Livskvaliteten bedömdes med ett specifikt poängsystem som är en variant av BAROS (Bariatric Analysis and Reporting Outcome System). De specifika nivåerna du listade (Hög, Måttlig och Lätt Förbättring)
|
1 månad efter ingreppet
|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
|
Förekomsten av komplikationer som gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), gallreflux, gallsten, reoperationer och postoperativ blödning registrerades.
|
1 månad efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13/8/2023.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgänglig efter ett rimligt förfrågan från motsvarande författare efter studiens slut i ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter ett år efter studiens avslut.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att tillhandahållas efter en rimlig begäran från den ansvariga författaren.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .