Résultats du Bypass Jéjunal à Manchon à Anastomose Unique (SAS-J) VS Gastrectomie Tubulaire
10 février 2026 mis à jour par: Riham AbdelNasser gad sayed, Ain Shams University
Étude comparative prospective évaluant les résultats du bypass jéjunal à manchon à anastomose unique (SAS-J) vs gastrectomie tubulaire
L'objectif de ce travail est de comparer les résultats du bypass jéjunal avec manchon à anastomose unique (SASJ) avec la gastrectomie manchon en ce qui concerne l'efficacité, y compris la perte de poids durable, le syndrome métabolique, la qualité de vie, les complications et les comorbidités associées chez les patients obèses morbides.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie bariatrique la plus couramment pratiquée dans le monde est la gastrectomie verticale (VSG), le bypass gastrique Roux-en-Y (RYGB) et le bypass gastrique à une anastomose (Mini), qui s'est avérée produire d'excellents résultats bariatriques et métaboliques.
Le bypass iléal à manchon à anastomose unique (SASI) a été introduit en 2015 en tant que modification de l'opération de Santorini, car il maintient l'accès au duodénum, permettant ainsi l'évaluation de l'arbre biliaire et de l'intestin entier par endoscope ; il n'y a pas de boucles aveugles, de segments exclus ou de corps étrangers.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11591
- Ain Shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude de cohorte prospective comparative a été menée dans le département de chirurgie générale des hôpitaux universitaires Ain Shams.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 60 ans.
- Les deux sexes.
- Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 40.
- Patients avec un IMC (35 - 40) présentant des comorbidités liées à l'obésité. (par exemple : diabète de type 2, apnée obstructive du sommeil, hypertension, hyperlipidémie, syndrome d'hypoventilation-obésité, stéatopathie hépatique non alcoolique, reflux gastro-œsophagien et arthrite sévère).
- Capables de s'engager à participer au suivi.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant subi des chirurgies bariatriques antérieures.
- Patients atteints d'une maladie systémique sévère, telle qu'une insuffisance cardiaque congestive - angor instable - accident vasculaire cérébral récent ou infarctus du myocarde datant de moins de 3 mois. Contre-indications à l'insufflation, notamment pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires sévères ou de maladies respiratoires restrictives sévères.
- Patients ayant refusé de participer à l'étude.
- Patients souffrant de troubles psychiatriques.
- Résultats préopératoires d'endoscopie digestive haute révélant un RGO de classe C et un œsophage de Barrett.
- Chirurgie digestive haute antérieure ou cirrhose hépatique.
- Patients sous traitement par corticostéroïdes oraux.
- Inaptes à l'anesthésie générale (par exemple : patients atteints d'une cardiopathie sévère ou de coagulopathies non traitables).
- Adhérences abdominales significatives.
- Trouble psychiatrique majeur.
- Patients enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe (A) (Groupe SASJ)
Les patients ont subi un bypass jéjunal à manchon à anastomose unique en tant que chirurgie métabolique et de perte de poids.
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Les patients ont subi un court-circuit jéjunal à manchon à anastomose unique en tant que chirurgie métabolique et de perte de poids.
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Groupe (B) (Groupe de Sleeve Gastrique Laparoscopique)
Les patients ont subi une gastrectomie longitudinale (sleeve gastrectomy) par laparoscopie (LGS) en tant que chirurgie métabolique et de perte de poids.
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Les patients ont subi une gastrectomie longitudinale (manchon gastrique) par laparoscopie (LGS) en tant que chirurgie métabolique et de perte de poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids
Délai: 1 mois après l'intervention
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La perte de poids a été enregistrée.
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1 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Syndrome métabolique
Délai: 1 mois après l'intervention
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Le syndrome métabolique a été enregistré.
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1 mois après l'intervention
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 1 mois après l'intervention
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La qualité de vie a été évaluée à l'aide d'un système de notation spécifique, qui est une variante du BAROS (Système d'analyse et de rapport des résultats bariatriques). Les niveaux spécifiques que vous avez listés (Amélioration élevée, modérée et légère)
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1 mois après l'intervention
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Incidence des complications
Délai: 1 mois après l'intervention
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L'incidence de complications telles que le reflux gastro-œsophagien (RGO), le reflux biliaire, les calculs biliaires, les réinterventions et les saignements postopératoires a été enregistrée.
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1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/8/2023.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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