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Resultados de la derivación yeyunal de manga con anastomosis única (SAS-J) frente a la gastrectomía vertical (manga gástrica)

10 de febrero de 2026 actualizado por: Riham AbdelNasser gad sayed, Ain Shams University

Estudio Comparativo Prospectivo que Evalúa los Resultados del Bypass Yeyunal de Manga de Anastomosis Única (SAS-J) VS Gastrectomía de Manga

El objetivo de este trabajo es comparar los resultados del bypass yeyunal de manga con anastomosis única (SASJ) con la gastrectomía vertical en cuanto a eficacia, incluida la pérdida de peso sostenida, el síndrome metabólico, la calidad de vida, las complicaciones y las comorbilidades asociadas en la obesidad mórbida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía bariátrica más comúnmente realizada en todo el mundo es la gastrectomía vertical en manga (VSG), el bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) y el bypass gástrico de una anastomosis (Mini), que ha demostrado producir excelentes resultados bariátricos y metabólicos.

El bypass ileal de manga de anastomosis única (SASI) se introdujo en 2015 como una modificación de la operación de Santorini, ya que mantiene el paso al duodeno, por lo que el árbol biliar y todo el intestino pueden evaluarse mediante endoscopia; no hay asas ciegas, segmentos excluidos o cuerpos extraños.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11591
        • Ain shams university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio de cohorte prospectivo comparativo se llevó a cabo en el departamento de Cirugía General de los Hospitales Universitarios Ain Shams.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 60 años de edad.
  • Ambos sexos.
  • Pacientes con índice de masa corporal (IMC) ≥ 40.
  • Pacientes con IMC (35 - 40) con comorbilidades relacionadas con la obesidad. (por ejemplo diabetes mellitus tipo 2, apnea obstructiva del sueño, hipertensión, hiperlipidemia, síndrome de hipoventilación por obesidad, enfermedad del hígado graso no alcohólico, enfermedad por reflujo gastroesofágico y artritis grave).
  • Capaces de comprometerse con el seguimiento.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugías bariátricas previas.
  • Pacientes con enfermedad sistémica grave, como insuficiencia cardíaca congestiva, angina inestable, accidente cerebrovascular reciente o infarto de miocardio hace menos de 3 meses. Contraindicaciones para la insuflación como aquellos con enfermedades cardiovasculares graves o enfermedades respiratorias restrictivas graves.
  • Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
  • Pacientes con enfermedad psiquiátrica.
  • Hallazgos preoperatorios de endoscopia gastrointestinal superior de ERGE clase C y esófago de Barrett.
  • Cirugía gastrointestinal superior previa o cirrosis hepática.
  • Pacientes en terapia con esteroides orales.
  • No aptos para anestesia general (por ejemplo pacientes con enfermedad cardíaca grave o coagulopatías intratables).
  • Adherencias abdominales significativas.
  • Enfermedad psiquiátrica mayor.
  • Pacientes embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo (A) (Grupo SASJ)
Los pacientes se sometieron a un bypass yeyunal de manga con anastomosis única como cirugía metabólica y de pérdida de peso.
Procedimiento: Bypass yeyunal con manga de anastomosis única
Los pacientes se sometieron a un bypass yeyunal con manga de anastomosis única como cirugía metabólica y para la pérdida de peso.
Grupo (B) (Grupo de Manga Gástrica Laparoscópica)
Los pacientes se sometieron a una gastrectomía vertical laparoscópica (GSL) como cirugía metabólica y para la pérdida de peso.
Procedimiento: Gastrectomía vertical laparoscópica
Los pacientes se sometieron a una gastrectomía vertical laparoscópica (GSL) como cirugía metabólica y de pérdida de peso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
Se registró la pérdida de peso.
1 mes después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
Se registró el síndrome metabólico.
1 mes después del procedimiento
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento

La calidad de vida se evaluó utilizando un sistema de puntuación específico que es una variación del BAROS (Sistema de Análisis e Informe de Resultados Bariátricos). Los niveles específicos que enumeraste (Mejora Alta, Mejora Moderada y Mejora Leve)

  • Mejora Alta: Pérdida de Peso Excesivo (%EWL) >50% + resolución de comorbilidades + sin complicaciones.
  • Mejora Moderada: EWL 30-50% + resolución parcial de comorbilidades.
  • Mejora Leve: EWL <30% + sin problemas mayores.
1 mes después del procedimiento
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
Se registró la incidencia de complicaciones como la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), el reflujo biliar, los cálculos biliares, las reoperaciones y el sangrado postoperatorio.
1 mes después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13/8/2023.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente durante un año después de finalizado el estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de un año del final del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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