Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass (SAS-J) kontra Sleeve Gastrectomy

10. februar 2026 oppdatert av: Riham AbdelNasser gad sayed, Ain Shams University

Prospektiv komparativ studie som evaluerer resultatene av Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass (SAS-J) VS Sleeve Gastrectomy

Formålet med dette arbeidet er å sammenligne resultatene av Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass (SASJ) med sleeve gastrectomy med hensyn til effekt, inkludert varig vekttap, metabolsk syndrom, livskvalitet, komplikasjoner og tilhørende komorbiditeter ved morbid fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den vanligst utførte fedmekirurgien i verden er vertikal sveivgastrektomi (VSG), Roux-en-Y-mageomleiring (RYGB), og One anastomosis (Mini) mageomleiring, som har vist seg å gi utmerkede fedme- og metabolske resultater.

Single anastomosis sleeve ileal (SASI) bypass ble introdusert i 2015 som en modifikasjon av Santorinis operasjon, da den opprettholder passasje til tolvfingertarmen slik at galleveiene og hele tarmen kan undersøkes med endoskop; det finnes ingen blinde løkker, utelukkede segmenter eller fremmedlegemer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ain shams university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne sammenlignende prospektive kohortestudien ble utført ved avdelingen for generell kirurgi ved Ain Shams-universitetets sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 60 år.
  • Begge kjønn.
  • Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 40.
  • Pasienter med BMI (35 - 40) med fedmerelaterte komorbiditeter. (f.eks. type 2 diabetes mellitus, obstruktiv søvnapné, hypertensjon, hyperlipidemi, fedmehypoventilasjonssyndrom, ikke-alkoholisk fettleversykdom, gastroøsofageal reflukssykdom og alvorlig artritt).
  • I stand til å forplikte seg til oppfølging.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått tidligere bariatriske operasjoner.
  • Pasienter med alvorlig systemisk sykdom, som kongestiv hjerteinsuffisiens - ustabil angina - nylig hjerneslag eller hjerteinfarkt mindre enn 3 måneder siden. Kontraindikasjoner for insuflering som de med alvorlig kardiovaskulær eller alvorlig restriktiv respiratorisk sykdom.
  • Pasienter som nektet å delta i studien.
  • Pasienter med psykisk sykdom.
  • Preoperativ øvre GI-endoskopifunn av GERD klasse C og Barretts spiserør.
  • Tidligere øvre GIT-kirurgi eller leverskrumpe.
  • Pasienter på peroral steroidterapi.
  • Ikke egnet for generell anestesi (f.eks. pasienter med alvorlig hjertesykdom eller ubehandlingsbare koagulopatier).
  • Betydelige abdominale adhesjoner.
  • Alvorlig psykisk sykdom.
  • Gravide pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe (A) (SASJ-gruppen)
Pasienter gjennomgikk single anastomosis sleeve jejunal bypass som en metabolsk og vekttapskirurgi.
Fremgangsmåte: Enkelt anastomose erme jejunum bypass
Pasienter gjennomgikk enkel anastomose sleeve jejunal bypass som en metabolsk og vekttapskirurgi.
Gruppe (B) (Laparoskopisk Gastrisk Sleeve Gruppe)
Pasientene gjennomgikk laparoskopisk ermegastrektomi (LGS) som en metabolsk og vekttapskirurgi.
Fremgangsmåte: Laparoskopisk sleeves gastrektomi
Pasientene gjennomgikk laparoskopisk ermegastrektomi (LGS) som en metabolsk og vekttapsoperasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: 1 måned etter inngrepet
Vekttap ble registrert.
1 måned etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolt syndrom
Tidsramme: 1 måned etter inngrepet
Metabolt syndrom ble registrert.
1 måned etter inngrepet
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 1 måned etter inngrepet

livskvaliteten ble vurdert ved hjelp av et spesifikt poengsystem som er en variant av BAROS (Bariatric Analysis and Reporting Outcome System). De spesifikke nivåene du listet opp (Høy, Moderat og Mild Forbedring)

  • Høy Forbedring overskuddskilogramstap (%EWL) >50% + komorbiditetsløsning + ingen komplikasjoner.
  • Moderat Forbedring EWL 30-50% + delvis komorbiditetsløsning.
  • Mild Forbedring EWL <30% + ingen større problemer.
1 måned etter inngrepet
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned etter inngrepet
Forekomsten av komplikasjoner som gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), galle-refluks, gallestein, reoperasjoner og postoperativ blødning ble registrert.
1 måned etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13/8/2023.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige ved en rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren etter at studien er avsluttet i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter studiens avslutning i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sleeve Gastrectomy

Kliniske studier på Enkelt anastomose erme jejunum bypass

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere