Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass (SAS-J) versus Sleeve Gastrectomy

10. februar 2026 opdateret af: Riham AbdelNasser gad sayed, Ain Shams University

Prospektiv komparativ undersøgelse, der evaluerer resultaterne af Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass (SAS-J) versus Sleeve Gastrectomy

Formålet med dette arbejde er at sammenligne resultaterne af Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass (SASJ) med sleeve gastrectomy med hensyn til effektivitet, herunder vedvarende vægttab, metabolisk syndrom, livskvalitet, komplikationer og tilhørende komorbiditeter hos morbidt overvægtige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den mest almindeligt udførte bariatriske operation i verden er den vertikale sleeve-gastrektomi (VSG), Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) og One anastomosis (Mini) gastric bypass, som har vist sig at give fremragende bariatriske og metaboliske resultater.

Single anastomosis sleeve ileal (SASI) bypass blev introduceret i 2015 som en modifikation af Santorinis operation, da den bevarer passage til duodenum således at galdevejene og hele tarmen kan undersøges med endoskop; der er ingen blinde løkker, udelukkede segmenter eller fremmedlegemer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne sammenlignende prospektive kohortestudie blev udført på afdelingen for almen kirurgi på Ain Shams Universitetshospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 60 år.
  • Begge køn.
  • Patienter med kropsmasseindeks (BMI) ≥ 40.
  • Patienter med BMI (35 - 40) med fedmerelaterede komorbiditeter. (f.eks. type 2-diabetes, obstruktiv søvnapnø, hypertension, hyperlipidæmi, fedmehypoventilationssyndrom, ikke-alkoholisk fedtlever, gastroøsofageal reflukssygdom og svær artritis).
  • I stand til at forpligte sig til opfølgning.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der tidligere har gennemgået bariatrisk kirurgi.
  • Patienter med alvorlig systemisk sygdom, såsom kongestivt hjertesvigt - ustabil angina pectoris - nyligt slagtilfælde eller myokardieinfarkt for mindre end 3 måneder siden. Kontraindikationer for insuflation som dem med alvorlig kardiovaskulær eller alvorlig restriktiv respiratorisk sygdom.
  • Patienter, der nægtede at deltage i studiet.
  • Patienter med psykisk sygdom.
  • Præoperativ øvre GI-endoskopifund af GERD klasse C og Barrett's øsofagus.
  • Tidligere øvre GIT-kirurgi eller levercirrose.
  • Patienter i oral steroidbehandling.
  • Ikke egnet til generel anæstesi (f.eks. patienter med alvorlig hjertesygdom eller ubehandlingsbare koagulopatier).
  • Betydelige mavehinder.
  • Alvorlig psykisk sygdom.
  • Gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe (A) (SASJ Gruppe)
Patienterne gennemgik single anastomosis sleeve jejunal bypass som en metabolisk og vægttabsoperation.
Procedure: Single anastomosis sleeve jejunal bypass
Patienterne gennemgik en enkelt anastomose sleeve jejunal bypass som en metabolisk og vægttabsoperation.
Gruppe (B) (Lap Gastric Sleeve Gruppe)
Patienterne gennemgik laparoskopisk sleeve gastrectomi (LGS) som en metabolisk og vægttabsoperation.
Procedure: Laparoskopisk sleeve gastrektomi
Patienterne gennemgik laparoskopisk sleeve gastrectomi (LGS) som en metabolisk og vægttabsoperation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
Vægttab blev registreret.
1 måned efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolt syndrom
Tidsramme: 1 måned efter indgrebet
Metabolt syndrom blev registreret.
1 måned efter indgrebet
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 1 måned efter indgrebet

Livskvaliteten blev vurderet ved hjælp af et specifikt scoringssystem, som er en variation af BAROS (Bariatric Analysis and Reporting Outcome System). De specifikke niveauer, du har listet (Høj, Moderat og Let Forbedring)

  • Høj Forbedring: Overskydende vægttab (%EWL) >50% + komorbiditetsopløsning + ingen komplikationer.
  • Moderat Forbedring: EWL 30-50% + delvis komorbiditetsopløsning.
  • Let Forbedring: EWL <30% + ingen større problemer.
1 måned efter indgrebet
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: 1 måned efter indgrebet
Forekomsten af komplikationer såsom gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), galde-refluks, galdesten, reoperationer og postoperativ blødning blev registreret.
1 måned efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/8/2023.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter efter afslutningen af undersøgelsen i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af studiet i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelig ved en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sleeve Gastrectomy

Kliniske forsøg med Single anastomosis sleeve jejunal bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner