Результаты сравнения одностороннего обходного анастомоза рукава тощей кишки (SAS-J) и рукавной гастрэктомии
10 февраля 2026 г. обновлено: Riham AbdelNasser gad sayed, Ain Shams University
Проспективное сравнительное исследование, оценивающее результаты операции обходного желудочного анастомоза с односоустьевым еюно-желудочным шунтированием (SAS-J) по сравнению с рукавной гастрэктомией
Целью данной работы является сравнение результатов одноанастомозного шунтирования желудка по типу «рукав» (SASJ) с рукавной гастрэктомией в отношении эффективности, включая устойчивую потерю веса, метаболический синдром, качество жизни, осложнения и сопутствующие коморбидные состояния у пациентов с морбидным ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Наиболее часто выполняемыми бариатрическими операциями в мире являются вертикальная резекция желудка (VSG), желудочное шунтирование по Ру (RYGB) и одноанастомозное (мини) желудочное шунтирование, которые, как было показано, дают отличные бариатрические и метаболические результаты.
Одноанастомозное подвздошно-желудочное шунтирование (SASI) было введено в 2015 году как модификация операции Санторини, поскольку оно сохраняет проход к двенадцатиперстной кишке, что позволяет оценить желчевыводящие пути и весь кишечник с помощью эндоскопа; при этом отсутствуют слепые петли, исключенные сегменты или инородные тела.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11591
- Ain shams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это сравнительное проспективное когортное исследование было проведено в отделении общей хирургии университетских больниц Айн-Шамс.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.
- Оба пола.
- Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 40.
- Пациенты с ИМТ (35 - 40) с сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением. (например, сахарный диабет 2 типа, обструктивное апноэ сна, гипертония, гиперлипидемия, синдром гиповентиляции при ожирении, неалкогольная жировая болезнь печени, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и тяжелый артрит).
- Способные соблюдать последующее наблюдение.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие предыдущие бариатрические операции.
- Пациенты с тяжелыми системными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, недавний инсульт или инфаркт миокарда менее 3 месяцев назад. Противопоказания для инсуффляции, такие как тяжелые сердечно-сосудистые заболевания или тяжелые рестриктивные заболевания дыхательной системы.
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании.
- Пациенты с психическими заболеваниями.
- Результаты предоперационной верхней эндоскопии ЖКТ: ГЭРБ класса C и пищевод Барретта.
- Предыдущие операции на верхних отделах ЖКТ или цирроз печени.
- Пациенты, получающие пероральную стероидную терапию.
- Непригодны для общей анестезии (например, пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца или неизлечимыми коагулопатиями).
- Значительные спайки в брюшной полости.
- Тяжелые психические заболевания.
- Беременные пациентки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа (A) (Группа SASJ)
Пациентам была выполнена одноанастомозная рукавная еюнальная шунтирующая операция в качестве метаболической и бариатрической хирургии для снижения веса.
|
Пациенты прошли операцию по наложению единичного анастомоза между рукавом желудка и тощей кишкой в качестве метаболической и бариатрической хирургии.
|
|
Группа (B) (Группа лапароскопической рукавной гастрэктомии)
Пациенты прошли лапароскопическую продольную резекцию желудка (ЛПРЖ) как метаболическую и бариатрическую операцию.
|
Пациентам была выполнена лапароскопическая рукавная гастрэктомия (ЛРГЭ) в качестве метаболической и бариатрической операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Похудение
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
Потеря веса была зафиксирована.
|
1 месяц после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический синдром
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
Был зафиксирован метаболический синдром.
|
1 месяц после процедуры
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
качество жизни оценивалось с использованием конкретной системы оценки, которая является вариацией BAROS (Bariatric Analysis and Reporting Outcome System). Конкретные уровни, которые вы перечислили (Высокое, Умеренное и Легкое улучшение)
|
1 месяц после процедуры
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
Регистрировалась частота осложнений, таких как гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), желчный рефлюкс, желчные камни, повторные операции и послеоперационные кровотечения.
|
1 месяц после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13/8/2023.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу к соответствующему автору в течение одного года после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
После окончания исследования в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут предоставлены по обоснованному запросу соответствующему автору.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Одный анастомозный рукавный еюнобпасс
-
The Society of Bariatric and Metabolic Surgeons...ЗавершенныйОжирение | Амбулаторная хирургия | Операция в тот же деньКазахстан