Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky jednoho anastomotického sleeve-jejunálního bypassu (SAS-J) vs. sleeve gastrektomie

10. února 2026 aktualizováno: Riham AbdelNasser gad sayed, Ain Shams University

Prospektivní komparativní studie hodnotící výsledky jedné anastomózy rukávové jejunální bypassové operace (SAS-J) versus rukávové gastrektomie

Cílem této práce je porovnat výsledky bypassu jednou anastomózou s rukávovou gastrektomií (SASJ) s rukávovou gastrektomií z hlediska účinnosti, včetně trvalého úbytku hmotnosti, metabolického syndromu, kvality života, komplikací a přidružených komorbidit u morbidně obézních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejčastěji prováděnou bariatrickou operací na celém světě je vertikální sleeve gastrektomie (VSG), Roux-en-Y žaludeční bypass (RYGB) a One anastomosis (Mini) žaludeční bypass, u kterých bylo prokázáno, že přinášejí vynikající bariatrické a metabolické výsledky.

Single anastomosis sleeve ileal (SASI) bypass byl představen v roce 2015 jako modifikace Santoriniho operace, protože zachovává průchodnost do duodena, takže žlučové cesty a celý trávicí trakt lze vyšetřit endoskopem; neobsahuje slepé kličky, vyloučené segmenty ani cizí tělesa.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato srovnávací prospektivní kohortová studie byla provedena na chirurgickém oddělení Všeobecné nemocnice Ain Shams University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 60 let.
  • Oba pohlaví.
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 40.
  • Pacienti s BMI (35 - 40) s obezitou souvisejícími komorbiditami. (např. diabetes mellitus 2. typu, obstrukční spánková apnoe, hypertenze, hyperlipidemie, syndrom obezitou podmíněné hypoventilace, nealkoholové ztučnění jater, gastroezofageální refluxní choroba a těžká artritida).
  • Schopni se zavázat k následnému sledování.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí bariatrické operace.
  • Pacienti se závažným systémovým onemocněním, jako je městnavé srdeční selhání - nestabilní angina pectoris - nedávná cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu méně než před 3 měsíci. Kontraindikace pro insuflaci, jako jsou pacienti se závažným kardiovaskulárním nebo závažným restriktivním respiračním onemocněním.
  • Pacienti, kteří odmítli účast ve studii.
  • Pacienti s psychiatrickým onemocněním.
  • Předoperační nálezy horní GI endoskopie GERD třídy C a Barrettova jícnu
  • Předchozí operace horního GIT nebo jaterní cirhóza.
  • Pacienti na perorální steroidní terapii.
  • Nevhodní pro celkovou anestezii (např. pacienti se závažným srdečním onemocněním nebo neléčitelnými koagulopatiemi).
  • Významné břišní adheze.
  • Závažné psychiatrické onemocnění.
  • Těhotné pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina (A) (SASJ skupina)
Pacienti podstoupili jednoduchou anastomózu sleeve jejunální bypass jako metabolickou a redukční chirurgii.
Postup: Jedna anastomóza sleeve jejunální bypass
Pacienti podstoupili jednokonektorový rukávový jejunální bypass jako metabolickou a redukční chirurgii.
Skupina (B) (Skupina laparoskopické sleeve gastrektomie)
Pacienti podstoupili laparoskopickou sleeve gastrektomii (LGS) jako metabolickou a redukční operaci.
Postup: Laparoskopická sleeve gastrektomie
Pacienti podstoupili laparoskopickou sleeve gastrektomii (LGS) jako metabolickou a redukční operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hubnutí
Časové okno: 1 měsíc po zákroku
Zaznamenal se úbytek hmotnosti.
1 měsíc po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolický syndrom
Časové okno: 1 měsíc po zákroku
Byl zaznamenán metabolický syndrom.
1 měsíc po zákroku
Hodnocení kvality života
Časové okno: 1 měsíc po zákroku

kvalita života byla hodnocena pomocí specifického bodovacího systému, který je variací BAROS (Bariatrický systém analýzy a vykazování výsledků). Konkrétní úrovně, které jste uvedli (vysoké, střední a mírné zlepšení)

  • Vysoké zlepšení nadměrná ztráta hmotnosti (%EWL) >50 % + vyřešení komorbidit + žádné komplikace.
  • Střední zlepšení EWL 30–50 % + částečné vyřešení komorbidit.
  • Mírné zlepšení EWL <30 % + žádné závažné problémy.
1 měsíc po zákroku
Výskyt komplikací
Časové okno: 1 měsíc po zákroku
Incidence komplikací jako je gastroezofageální refluxní choroba (GERD), reflux žluči, žlučové kameny, reoperace a pooperační krvácení byly zaznamenány.
1 měsíc po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13/8/2023.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícímu autorovi po skončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studie na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na základě odůvodněné žádosti odpovídajícímu autorovi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jedna anastomóza sleeve jejunální bypass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit