Resultados do Bypass Jejunal com Manga de Anastomose Única (SAS-J) vs Gastrectomia Vertical
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Riham AbdelNasser gad sayed, Ain Shams University
Estudo Comparativo Prospectivo Avaliando os Resultados do Bypass Gástrico em Y de Roux (SAS-J) VS Gastrectomia Vertical
O objetivo deste trabalho é comparar os resultados do Bypass Gástrico em Y de Roux de Anastomose Única (SASJ) com a gastrectomia vertical no que diz respeito à eficácia, incluindo a perda de peso sustentada, a síndrome metabólica, a qualidade de vida, as complicações e as comorbilidades associadas na obesidade mórbida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A cirurgia bariátrica mais frequentemente realizada em todo o mundo é a gastrectomia vertical em manga (VSG), o bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) e o bypass gástrico de uma anastomose (Mini), que se demonstrou produzir excelentes resultados bariátricos e metabólicos.
O bypass de ileal em manga de anastomose única (SASI) foi introduzido em 2015 como uma modificação da operação de Santorini, pois mantém a passagem para o duodeno, de modo que a árvore biliar e todo o intestino podem ser avaliados pelo endoscópio; não existem alças cegas, segmentos excluídos ou corpos estranhos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11591
- Ain shams university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo de coorte prospectivo comparativo foi realizado no departamento de Cirurgia Geral dos Hospitais Universitários Ain Shams.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 60 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes com índice de massa corporal (IMC) ≥ 40.
- Pacientes com IMC (35 - 40) com comorbilidades relacionadas com a obesidade. (por exemplo diabetes mellitus tipo 2, apneia obstrutiva do sono, hipertensão, hiperlipidemia, síndrome de hipoventilação da obesidade, doença hepática gordurosa não alcoólica, doença de refluxo gastroesofágico e artrite grave).
- Capaz de se comprometer com o seguimento.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgias bariátricas anteriores.
- Pacientes com doença sistémica grave, como insuficiência cardíaca congestiva - angina instável - acidente vascular cerebral recente ou enfarte do miocárdio há menos de 3 meses. Contraindicações para insuflação, como aqueles com doenças cardiovasculares graves ou doenças respiratórias restritivas graves.
- Pacientes que recusaram participar no estudo.
- Pacientes com doença psiquiátrica.
- Achados de endoscopia digestiva alta pré-operatória de DRGE classe C e esófago de Barrett.
- Cirurgia gastrointestinal alta anterior ou cirrose hepática.
- Pacientes em terapia com esteroides orais.
- Não apto para anestesia geral (por exemplo. pacientes com doença cardíaca grave ou coagulopatias intratáveis).
- Aderências abdominais significativas.
- Doença psiquiátrica grave.
- Pacientes grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo (A) (Grupo SASJ)
Os doentes foram submetidos a bypass jejunal com manga e anastomose única como cirurgia metabólica e de perda de peso.
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Os doentes foram submetidos a bypass jejunal com manga de anastomose única como cirurgia metabólica e de perda de peso.
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Grupo (B) (Grupo de Sleeve Gástrico Laparoscópico)
Os doentes foram submetidos a gastrectomia vertical laparoscópica (GVL) como cirurgia metabólica e de perda de peso.
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Os doentes foram submetidos a gastrectomia vertical laparoscópica (GVL) como cirurgia metabólica e de perda de peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de peso
Prazo: 1 mês após o procedimento
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Registou-se perda de peso.
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1 mês após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síndrome metabólica
Prazo: 1 mês após o procedimento
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Registou-se síndrome metabólica.
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1 mês após o procedimento
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 1 mês após o procedimento
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a qualidade de vida foi avaliada utilizando um sistema de pontuação específico que é uma variação do BAROS (Sistema de Análise e Relato de Resultados Bariátricos). Os níveis específicos que listou (Melhoria Alta, Melhoria Moderada e Melhoria Ligeira)
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1 mês após o procedimento
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Incidência de complicações
Prazo: 1 mês após o procedimento
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A incidência de complicações, tais como doença de refluxo gastroesofágico (DRGE), refluxo biliar, cálculos biliares, reintervenções cirúrgicas e hemorragia pós-operatória, foi registada.
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1 mês após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13/8/2023.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente após o término do estudo, durante um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo durante um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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