Resultaten van Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass (SAS-J) versus Sleeve Gastrectomy
10 februari 2026 bijgewerkt door: Riham AbdelNasser gad sayed, Ain Shams University
Prospectieve vergelijkende studie naar de uitkomsten van Single Anastomosis Sleeve Jejunale Bypass (SAS-J) versus Sleeve Gastrectomie
Het doel van dit werk is om de resultaten van Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass (SASJ) te vergelijken met sleeve gastrectomie wat betreft effectiviteit, waaronder blijvend gewichtsverlies, metabool syndroom, kwaliteit van leven, complicaties en geassocieerde comorbiditeiten bij morbide obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meest uitgevoerde bariatrische chirurgie wereldwijd is de verticale sleeve gastrectomie (VSG), de Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) en de One anastomosis (Mini) gastric bypass, waarvan is aangetoond dat deze uitstekende bariatrische en metabole resultaten oplevert.
De single anastomosis sleeve ileal (SASI) bypass werd in 2015 geïntroduceerd als een aanpassing van de operatie van Santorini, omdat deze toegang tot de twaalfvingerige darm behoudt zodat de galwegen en de hele darm kunnen worden beoordeeld door de endoscoop; er zijn geen blinde lussen, uitgesloten segmenten of vreemde lichamen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11591
- AIN shams university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze vergelijkende prospectieve cohortstudie werd uitgevoerd op de afdeling Algemene chirurgie van de Ain Shams Universiteitsziekenhuizen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 tot 60 jaar oud.
- Beide geslachten.
- Patiënten met een body mass index (BMI) ≥ 40.
- Patiënten met een BMI (35 - 40) met obesitas-gerelateerde comorbiditeiten. (bijv. type 2 diabetes mellitus, obstructief slaapapneu, hypertensie, hyperlipidemie, obesitas-hypoventilatiesyndroom, niet-alcoholische leververvetting, gastro-oesofageale refluxziekte en ernstige artritis).
- In staat om follow-up te volgen.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die eerder bariatrische chirurgie hebben ondergaan.
- Patiënten met ernstige systemische aandoeningen, zoals congestief hartfalen - onstabiele angina pectoris - recente beroerte of myocardinfarct minder dan 3 maanden geleden. Contra-indicaties voor insufflatie zoals patiënten met ernstige cardiovasculaire of ernstige restrictieve luchtwegaandoeningen.
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan de studie.
- Patiënten met psychiatrische aandoeningen.
- Preoperatieve bovenste GI-endoscopie bevindingen van GERD klasse C en Barrett-slokdarm.
- Eerdere bovenste GIT-chirurgie of levercirrose.
- Patiënten die orale steroïdtherapie gebruiken.
- Niet geschikt voor algehele anesthesie (bijv. patiënten met ernstige hartaandoeningen of onbehandelbare stollingsstoornissen).
- Significante abdominale verklevingen.
- Grote psychiatrische aandoeningen.
- Zwangere patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep (A) (SASJ Groep)
Patiënten ondergingen een single anastomosis sleeve jejunale bypass als een metabole en gewichtsverliesoperatie.
|
Patiënten ondergingen een single anastomosis sleeve jejunal bypass als een metabolische en gewichtsverliesoperatie.
|
|
Groep (B) (Lap Gastric Sleeve Groep)
Patiënten ondergingen laparoscopische sleeve gastrectomie (LGS) als een metabolische en gewichtsverliesoperatie.
|
Patiënten ondergingen een laparoscopische sleeve gastrectomie (LGS) als metabolische en gewichtsverlieschirurgie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1 maand na de ingreep
|
Gewichtsverlies werd geregistreerd.
|
1 maand na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabool syndroom
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
Het metabool syndroom werd geregistreerd.
|
1 maand na de procedure
|
|
Beoordeling van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
de kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van een specifiek scoringssysteem dat een variatie is van het BAROS (Bariatric Analysis and Reporting Outcome System). De specifieke niveaus die u heeft opgesomd (Hoge, Matige en Milde Verbetering)
|
1 maand na de procedure
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
De incidentie van complicaties zoals gastro-oesofageale refluxziekte (GERD), galreflux, galstenen, reoperaties en postoperatieve bloedingen werden geregistreerd.
|
1 maand na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13/8/2023.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur gedurende één jaar na afloop van de studie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na het einde van de studie gedurende één jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Single anastomosis sleeve jejunal bypass
-
Ain Shams UniversityVoltooidGastric Bypass-operatie | Plasmaspiegels van incretinehormonenEgypte