Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden anastomootin ohutsuolibypassin (SAS-J) ja hiussuoli-resektion (Sleeve Gastrectomy) tulokset

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Riham AbdelNasser gad sayed, Ain Shams University

Prospektiivinen vertaileva tutkimus, joka arvioi yksianastomoottisen hihna-jejunaalipäästön (SAS-J) ja hihnagastrektorian tuloksia

Tämän työn tavoitteena on verrata Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass -leikkauksen (SASJ) ja hihatyhjennysleikkauksen tuloksia tehokkuuden osalta, mukaan lukien pysyvä painonpudotus, metabolinen oireyhtymä, elämänlaatu, komplikaatiot ja liittyvät sairaudet vaikeasti lihavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti yleisimmin suoritettu bariatrinen leikkaus on pystysuuntainen hihnamahaleikkaus (VSG), Roux-en-Y -mahakiertoleikkaus (RYGB) ja yksi anastomoosi (Mini) -mahakiertoleikkaus, jotka on osoitettu tuottavan erinomaisia bariatrisia ja metabolisia tuloksia.

Yksi anastomoosi hihma-ileum-ohitus (SASI) otettiin käyttöön vuonna 2015 Santorinin leikkauksen muunnoksena, koska se säilyttää pääsyn pohjukaissuoleen, joten sappitie ja koko suolisto voidaan tarkastaa endoskoopilla; siinä ei ole sokeita silmukoita, eristettyjä osia tai vieraita kappaleita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11591
        • Ain shams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä vertaileva prospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin Ain Shamsin yliopistosairaaloiden yleiskirurgian osastolla.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaiden ikä 18–60 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) ≥ 40.
  • Potilaat, joiden BMI (35–40) ja lihavuuteen liittyvät sairaudet (esim. tyypin 2 diabetes, obstruktiivinen uniapnea, verenpainetauti, hyperlipidemia, lihavuuden aiheuttama alivuoto-oireyhtymä, alkoholista riippumaton rasvamaksatauti, ruokatorven ja mahalaukun refluksitauti sekä vaikea niveltulehdus).
  • Kyky sitoutua seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty aiemmin bariatrisia leikkauksia.
  • Potilaat, joilla on vakavia systeemisairauksia, kuten sydämen vajaatoiminta, epävakaa rintakipu, äskettäinen aivohalvaus tai sydäninfarkti alle 3 kuukautta sitten. Kontraindikaatioita kaasutukseen, kuten vakavat sydän- ja verisuonitaudit tai vakavat rajoittavat hengityssairaudet.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on mielenterveyden häiriöitä.
  • Preoperatiivisen yläruoansulatuskanavan endoskopian löydökset: GERD-luokka C ja Barrettin ruokatorvi.
  • Aiemmat yläruoansulatuskanavan leikkaukset tai maksakirroosi.
  • Potilaat, jotka saavat suun kautta annettavaa steroidihoidosta.
  • Ei sovellu yleisanestesiaan (esim. potilailla, joilla on vakava sydäntauti tai parantumattomat hyytymishäiriöt).
  • Merkittävät vatsaontelon adhesioit.
  • Vakavat mielenterveyden häiriöt.
  • Raskaana olevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä (A) (SASJ-ryhmä)
Potilaat alistettiin yksittäisen anastomosin ohutsuolilyhytkierron ohutsuolilyhytkierron metaboliseksi ja painonpudotuskirurgiaksi.
Menettely: Yksianastomoottinen hihna-jejunaalinen ohitus
Potilaat kävivät läpi yksianastomoottisen hihna-jejunaalisen ohitusleikkauksen metabolisena ja painonpudotusleikkauksena.
Ryhmä (B) (Lap Gastric Sleeve -ryhmä)
Potilaat kävivät läpi laparoskooppisen hihnagastrektomian (LGS) metabolisena ja painonpudotukseen tähtäävänä leikkauksena.
Menettely: Laparoskopinen hiilihapotettu gastrektomia
Potilaat kävivät läpi laparoskooppisen hihatyhjennysgastrektorian (LGS) metabolisena ja painonpudotuskirurgiana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Painonpudotus kirjattiin.
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Metabolinen oireyhtymä kirjattiin.
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Elämänlaatua arvioitiin käyttämällä erityistä pisteytysjärjestelmää, joka on muunnelma BAROS-järjestelmästä (Bariatric Analysis and Reporting Outcome System). Mainitsemasi erityiset tasot (Korkea, Kohtalainen ja Lievä paraneminen)

  • Korkea paraneminen ylipainon menetys (%EWL) >50% + komorbiditeettien poistuminen + ei komplikaatioita.
  • Kohtalainen paraneminen EWL 30-50% + osittainen komorbiditeettien poistuminen.
  • Lievä paraneminen EWL <30% + ei merkittäviä ongelmia.
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Komplikaatioiden, kuten ruokatorven palautumataudin (GERD), sappinesteen palautumisen, sappikivien, uusintaleikkausten ja leikkauksen jälkeisen verenvuodon, esiintyvyys kirjattiin.
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/8/2023.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavissa kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalta kirjoittajalta tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä vastaavalta tekijältä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sleeve Gastrectomy

Kliiniset tutkimukset Yksianastomoottinen hihna-jejunaalinen ohitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa