单吻合口袖状空肠旁路术（SAS-J）对比袖状胃切除术的疗效结果
2026年2月10日 更新者：Riham AbdelNasser gad sayed、Ain Shams University
前瞻性对比研究评估单吻合口袖状空肠旁路术（SAS-J）与袖状胃切除术的疗效
本工作的目的是比较单吻合口袖状胃空肠旁路术（SASJ）与袖状胃切除术在疗效方面的结果，包括持续减重、代谢综合征、生活质量、并发症及相关合并症在病态肥胖患者中的表现。
研究概览
详细说明
全球最常进行的减重手术包括垂直袖状胃切除术（VSG）、Roux-en-Y胃旁路术（RYGB）以及单吻合口（迷你）胃旁路术，这些手术已被证明能产生优异的减重与代谢改善效果。
单吻合口袖状胃回肠（SASI）旁路术于2015年问世，作为Santorini手术的改良术式，其保留了十二指肠通路，因此胆道树和整个肠道可通过内窥镜进行评估；该术式不存在盲袢、旷置肠段或异物存留。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11591
- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项比较性前瞻性队列研究在艾因·夏姆斯大学医院普外科进行。
描述
纳入标准：
- 患者年龄在18至60岁之间。
- 男女不限。
- 患者体重指数（BMI）≥40。
- 患者体重指数（BMI）在35至40之间，且伴有肥胖相关合并症（例如：2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停、高血压、高脂血症、肥胖低通气综合征、非酒精性脂肪肝病、胃食管反流病和严重关节炎）。
- 能够承诺并完成随访。
排除标准：
- 既往接受过减重手术的患者。
- 患有严重系统性疾病的患者，如充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、近期（3个月内）卒中或心肌梗死。存在充气禁忌症，如患有严重心血管疾病或严重限制性呼吸系统疾病的患者。
- 拒绝参与研究的患者。
- 患有精神疾病的患者。
- 术前上消化道内镜检查发现C级胃食管反流病和巴雷特食管。
- 既往有上消化道手术史或肝硬化的患者。
- 正在接受口服类固醇治疗的患者。
- 不适合全身麻醉的患者（例如：患有严重心脏病或无法治疗的凝血功能障碍的患者）。
- 显著的腹腔粘连。
- 严重精神疾病。
- 妊娠期患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A组（SASJ 组）
患者接受了单吻合口袖状空肠旁路术作为代谢减重手术。
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患者接受了单吻合口袖状空肠旁路术作为代谢和减重手术。
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组（B）（腹腔镜袖状胃切除术组）
患者接受了腹腔镜袖状胃切除术(LGS)作为代谢和减重手术。
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患者接受了腹腔镜袖状胃切除术（LGS）作为一种代谢和减重手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重减轻
大体时间：手术后1个月
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记录了体重减轻。
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手术后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢综合征
大体时间：手术后1个月
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记录了代谢综合征。
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手术后1个月
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生活质量评估
大体时间：手术后1个月
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生活质量使用特定的评分系统进行评估，这是BAROS（减重手术分析和报告结果系统）的一个变体。 您列出的具体等级（高度改善、中度改善和轻度改善）
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手术后1个月
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并发症发生率
大体时间：手术后1个月
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记录了并发症的发生率，例如胃食管反流病（GERD）、胆汁反流、胆结石、再次手术和术后出血。
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手术后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月15日
初级完成 (实际的)
2025年8月1日
研究完成 (实际的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月10日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13/8/2023.
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后一年内，数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享时间框架
研究结束后一年。
IPD 共享访问标准
相关数据将在收到通讯作者的合理请求后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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