膵癌における静脈切除再建を伴う開腹膵手術と静脈切除再建を伴う低侵襲膵手術の予後比較
2026年2月10日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
膵癌に対する開腹膵切除術と静脈切除再建術 vs 低侵襲膵切除術と静脈切除再建術の予後比較：多施設後方視的コホート研究
開腹手術と低侵襲手術による根治的膵臓手術に静脈切除・再建を併用した場合の予後差については依然として議論があり、いずれのアプローチを支持する高品質な根拠に基づく医学的エビデンスが不足しています。
したがって、本研究では後ろ向きコホート分析を実施し、国内外の複数の病院から根治的膵臓手術（開腹 vs. 低侵襲）に静脈切除・再建を併用した膵臓癌患者を登録し、関連データを収集する予定です。
主目的は、両群間における術後血栓症および重篤な合併症発生率の差異を評価することです。
さらに、予後データを収集し、開腹手術と低侵襲膵臓手術に静脈切除・再建を併用することが膵臓癌患者の短期および長期全死因死亡率に与える影響を評価します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2451
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
静脈切除および再建を併用した膵臓手術を受ける患者。
説明
適格基準：
- 手術的膵切除を必要とする悪性膵または乳頭周囲病変の診断；静脈浸潤を確認する術前画像；同時静脈切除と再建を伴う膵切除の実施；および血栓症と合併症グレーディングを含む完全な術後転帰データの入手可能性。
除外基準：
- 遠隔転移の術前確認。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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開く
開腹膵手術における静脈切除・再建コホート
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MIS
静脈切除および再建を伴う低侵襲膵臓手術コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後血栓症の発生率
時間枠：術後30日以内
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術後30日以内
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重大な合併症の発生率
時間枠：術後30日以内
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術後合併症は、Clavien-Dindo（C-D）分類システムに基づいて定義および評価され、グレードI（軽度の逸脱）からグレードV（死亡）までの範囲で、C-D ≥IIIが主要合併症とみなされます。
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術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後膵瘻の発生率
時間枠：術後30日以内
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術後30日以内
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術後胃排泄遅延の発生率
時間枠：術後30日以内
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術後30日以内
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膵切除術後出血の発生率
時間枠：術後30日以内
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術後30日以内
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術後全生存期間
時間枠：退院前、および術後3、6、12、18、24、30、36か月時
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退院前、および術後3、6、12、18、24、30、36か月時
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術後無再発生存
時間枠：退院前、および術後3、6、12、18、24、30、36ヶ月
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退院前、および術後3、6、12、18、24、30、36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月10日
最初の投稿 (実際)
2026年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ZXIIT2024234
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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