Comparaison du pronostic entre la chirurgie pancréatique ouverte avec résection et reconstruction veineuse versus la chirurgie pancréatique mini-invasive avec résection et reconstruction veineuse pour le cancer du pancréas
10 février 2026 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Comparaison du pronostic entre la chirurgie pancréatique ouverte avec résection et reconstruction veineuse versus la chirurgie pancréatique mini-invasive avec résection et reconstruction veineuse pour le cancer du pancréas : une étude de cohorte rétrospective multicentrique
Les différences pronostiques entre la chirurgie pancréatique radicale ouverte et mini-invasive associée à la résection et reconstruction veineuses restent controversées, et il manque des preuves médicales de haute qualité basées sur des données probantes pour soutenir l'une ou l'autre approche.
Par conséquent, cette étude vise à réaliser une analyse de cohorte rétrospective, prévoyant d'inclure des patients atteints de cancer du pancréas ayant subi une chirurgie pancréatique radicale (ouverte vs mini-invasive) associée à une résection et reconstruction veineuses provenant de plusieurs hôpitaux tant au niveau national qu'international, et à collecter les données pertinentes.
L'objectif principal est d'évaluer les différences de thrombose postopératoire et l'incidence des complications graves entre les deux groupes.
De plus, des données pronostiques seront collectées pour évaluer l'impact de la chirurgie pancréatique ouverte versus mini-invasive associée à la résection et reconstruction veineuses sur la mortalité toutes causes confondues à court et à long terme chez les patients atteints de cancer du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2451
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie pancréatique combinée à une résection veineuse et une reconstruction.
La description
Critères d'inclusion :
- diagnostic de lésions malignes pancréatiques ou périampullaires nécessitant une résection pancréatique chirurgicale ; imagerie préopératoire confirmant l'atteinte veineuse ; subissant une résection pancréatique avec résection et reconstruction veineuse simultanées ; et disponibilité de données complètes sur les résultats postopératoires, y compris la thrombose et la gradation des complications.
Critères d'exclusion :
- confirmation préopératoire de métastases à distance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ouvert
La cohorte de chirurgie pancréatique ouverte avec résection et reconstruction veineuse
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MIS
La cohorte de chirurgie pancréatique minimalement invasive avec résection et reconstruction veineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidences de thrombose postopératoire
Délai: dans les 30 jours postopératoires
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dans les 30 jours postopératoires
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incidences de complication majeure
Délai: dans les 30 jours postopératoires
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Les complications postopératoires ont été définies et classées selon le système de classification Clavien-Dindo (C-D) allant du grade I (déviation mineure) au grade V (décès), avec C-D ≥III étant considéré comme une complication majeure
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dans les 30 jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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incidence de fistule pancréatique postopératoire
Délai: dans les 30 jours postopératoires
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dans les 30 jours postopératoires
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incidence de la vidange gastrique retardée postopératoire
Délai: dans les 30 jours postopératoires
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dans les 30 jours postopératoires
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incidence d'hémorragie postopératoire après pancréatectomie
Délai: dans les 30 jours postopératoires
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dans les 30 jours postopératoires
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survie globale postopératoire
Délai: avant la sortie, et à 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois postopératoires
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avant la sortie, et à 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois postopératoires
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survie sans récidive postopératoire
Délai: avant la sortie, et à 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois postopératoires
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avant la sortie, et à 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ZXIIT2024234
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .